Эффективность инъекции бупивакаина в месте порта для уменьшения послеоперационной боли после коленного сустава. Холе
2 марта 2022 г. обновлено: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
Рандомизированное контролируемое исследование подкожной инъекции бупивакаина в порт для определения эффективности послеоперационного обезболивания после лапароскопической холецистэктомии
Определить эффективность инфильтрации бупивакаином в месте порта для уменьшения послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводится для определения эффективности инфильтрации бупивакаином в месте порта для уменьшения послеоперационной боли после лапароскопической холецистэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
166
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Nida Shahid, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923332358698
- Электронная почта: nida-shahid2011@hotmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов в возрасте >18 лет и <45 лет
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую холецистэктомию под общей анестезией.
- Пациенты с ASA I и II степени.
Критерий исключения:
- Пациенты с известными аллергическими реакциями на местные анестетики.
- Пациенты переведены на открытую операцию.
- Пациенты с интраоперационными осложнениями.
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию по поводу острого холецистита.
- Пациенты с ожирением и хроническими заболеваниями.
- Пациенты с историей употребления опиоидов, стероидов, НПВП и алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа бупивакаина
Пациент получает 20 мл инъекционно.
0,25% бупивакаин в месте лапароскопического порта
|
20 мл 0,25% бупивакаина для подкожной инфильтрации раны в месте порта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа плацебо
Нет инфильтрации лекарственного средства в месте лапароскопического порта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постлапароскопическая оценка боли в месте порта
Временное ограничение: Оценка боли с 0 часов (пациент поступил в послеоперационную палату) до 12 часов после операции с интервалом в 3 часа, т.е. 0, 3, 6, 9, 12 часов
|
Оценка боли с помощью «Visual Analog Scoring system» по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимо невыносимую мучительную боль.
|
Оценка боли с 0 часов (пациент поступил в послеоперационную палату) до 12 часов после операции с интервалом в 3 часа, т.е. 0, 3, 6, 9, 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N0333
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 0,25% бупивакаин
-
InnocollPremier Research Group plcЗавершенныйБоль, ПослеоперационныйСоединенные Штаты