흡연자와 베이퍼의 급성 전자담배 노출에 대한 MRI 및 생물학적 표지자 (AeCE)
2025년 12월 15일 업데이트: University of Pennsylvania
활동적인 베이퍼(전자 담배 사용자)와 흡연자가 전자 담배 +/- 니코틴의 세 가지 개별 급성 노출 에피소드를 겪는 교차 연구에서 각각 정량적 자기 공명 영상(MRI) 및 혈청을 통해 혈관 반응성 및 염증성 바이오마커를 검사합니다. 그리고 담배 담배.
MRI 검사와 혈액 채취는 노출 전후에 수행됩니다.
결과는 비흡연자/비흡연자 그룹에서 파생된 기본 값과 비교되며, 이들은 또한 채혈 및 MRI를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업은 건강한 비흡연자의 혈관 기능 및 염증성 바이오마커에 대한 니코틴 없는 전자 담배 에어로졸의 급성 효과에 대한 이전 자금 지원 작업의 확장입니다. 여기에서 조사관은 크로스오버 연구에서 양적 자기공명영상(MRI)과 혈청을 사용하여 혈관 반응성 및 염증성 바이오마커를 조사할 예정입니다. 활성 베이퍼(전자 담배 사용자)와 흡연자는 3일, 별도의 급성 흡연 노출 에피소드를 겪습니다. 담배 담배, 니코틴이 없는 전자 담배, 니코틴이 있는 전자 담배. 참가자는 MRI 검사를 받고 노출 전후에 혈액을 채취합니다.
연구자들은 세 가지 패러다임 모두 일시적인 반응을 일으키지만 담배와 니코틴 첨가 전자 담배에 가장 큰 영향을 미칠 것이라는 가설을 세웠습니다. 결과는 비흡연자/비흡연자 그룹에서 파생된 기본 값과 비교되며, 이들은 채혈 및 MRI만 받습니다. 자격이 있는 참가자는 건강하고, 남성과 여성이며, 현재 전자 또는 담배를 습관적으로 사용하는 사용자(비흡연/비베이핑 비교 그룹 제외)이며, 동반 질환이 없는 21~45세입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI: 18.5~30
- 6개월 이상의 사용 이력이 있는 현재 전자 담배 또는 담배 담배 사용자.
제외 기준:
- 암
- 에이즈
- 참가자가 제대로 인식하지 못하는 정신 질환
- 명백한 심장 또는 신경혈관 질환(이전의 심장마비, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)
- 심각한 부정맥
- 기관지 경련 질환
- 지난 6주 이내 상기도 감염
- 혈관 기능에 영향을 미치는 약물
- 항생제
- 자기 공명 영상 금기 사항 (금속 임플란트 / 안구 내 이물, 밀실 공포증, 심장 / 인공 와우 이식 전자 장치 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡연자
재래식 담배 흡연자
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표준화 연구 전자담배 장치, 표준화 연구 전자담배 담배 5%, 표준화 연구 전자담배 담배(위약) 0%(NJOY, LLC, 담배 제품 마스터 파일 #STN MF0000274)
다른 이름들:
일반 니코틴 담배 담배(National Institute of Drug Abuse, Drug Supply Program, 담배 제품 마스터 파일 #NRC600)
다른 이름들:
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실험적: 베이퍼스
전자 담배 베이퍼
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표준화 연구 전자담배 장치, 표준화 연구 전자담배 담배 5%, 표준화 연구 전자담배 담배(위약) 0%(NJOY, LLC, 담배 제품 마스터 파일 #STN MF0000274)
다른 이름들:
일반 니코틴 담배 담배(National Institute of Drug Abuse, Drug Supply Program, 담배 제품 마스터 파일 #NRC600)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기공명영상(MRI) 바이오마커의 내피 기능장애 변화: 대동맥궁
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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초당 미터로 측정된 맥파 속도 측면에서 대동맥 궁의 강성 변화.
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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자기공명영상(MRI) 내피기능장애 바이오마커의 변화: 대뇌혈관 반응성
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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수의적 무호흡에 대한 반응으로 주요 배액 정맥에서 혈류 속도[초당 센티미터(제곱)]의 변화율.
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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자기 공명 영상 (MRI) 내피 기능 장애의 바이오 마커 변화 : 대퇴 동맥 흐름 매개 확장
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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표면 대퇴 동맥의 단면적 변화의 백분율 측정.
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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내피 기능 장애의 자기공명영상(MRI) 바이오마커의 변화: 정맥 산소 포화도
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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커프 유발 허혈에 대한 반응으로 백분율로 측정된 조직 혈액 산소화의 변화를 모니터링하여 미세혈관 기능 평가.
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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자기공명영상(MRI) 내피기능장애 바이오마커의 변화: 혈류 속도
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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대혈관 기능은 대퇴 동맥 혈류 속도(초당 센티미터)를 측정하여 커프 유발 허혈에 대한 반응으로 충혈을 모니터링하여 평가합니다.
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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혈액 염증 바이오마커의 변화
기간: 흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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나노그램/밀리리터의 혈장 단위로 측정되는 다음 바이오마커는 혈관 손상 및 혈관 조직으로의 면역 세포 모집과 집합적으로 연관되어 심각한 산화 스트레스 및 맥관 구조의 조직 손상을 유발합니다. 산화 스트레스 바이오마커(c-반응성 단백질) 및 염증의 바이오마커(NLR 패밀리 피린 도메인 함유 3, 손상 관련 분자 패턴 단백질 HMGB1, 종양 괴사 인자 알파, 인터루킨 1β, 인터루킨 18, 인터페론 감마, 단핵구 화학유인 단백질 및 대식세포 염증 단백질).
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흡입 전(기준선)에서 흡입 후(60분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Felix W Wehrli, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850432
- R01HL155243 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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