- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05278806
형평성 중심 대시보드 및 임상 지원의 영향 평가
1차 진료 외래 품질 결과 측정의 불균형에 대한 형평성 중심 대시보드 및 임상 지원의 영향 평가: 품질 개선 연구 프로젝트
이 프로젝트에서는 MGH(Massachusetts General Hospital)의 1차 의료 제공자에게 인종 및 언어별로 계층화된 외래 품질 결과 메트릭을 표시하는 실무 수준의 형평성 대시보드를 제공하는 것의 영향을 평가합니다. 대시보드 데이터 제공은 BIPOC(흑인, 원주민 및 유색인종) 및 제한된 영어 능력(LEP) 환자의 고혈압 관리에 중점을 둔 추가 임상 지원과 함께 제공됩니다.
연구자들은 중재에서 흑인, 원주민 및 유색인종(BIPOC)과 제한된 영어 능력(LEP) 환자 사이에서 고혈압 조절(1차 결과), 당뇨병 조절 및 유방암 검진(2차 결과)이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 제어 기간에 비해 기간.
연구 개요
상태
상세 설명
BIPOC(Black, Indigenous and People of Color)인 MGH 1차 진료 환자와 영어가 제한적인 환자 사이에서 고혈압 조절의 현재 불균형을 해결하기 위해 임상 지원으로 강화된 일상적인 임상 실습에서 형평성 대시보드를 활용하는 임상 프로그램이 구현될 것입니다. 숙련도(LEP). 임상 지원은 인구 건강 코디네이터(PHC) 및/또는 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공합니다.
프로그램을 평가하기 위해 조사관은 1차 진료 제공자를 무작위로 배정하여 형평성 대시보드와 다양한 간격으로 추가 임상 지원을 제공하는 계단형 쐐기 설계를 제안합니다. 1차 진료 제공자를 무작위화하는 주된 이유는 PHC와 CHW가 고혈압이 잘 조절되지 않는 1차 진료에서 환자에게 연락하고 지원할 수 있는 능력이 제한되어 있고 한 번에 제한된 수의 환자만 참여할 수 있기 때문입니다.
계단형 웨지 클러스터 무작위 연구 설계는 모든 15개의 MGH 1차 진료 관행에서 제공자를 중재(즉, 12개 그룹에서 추가 임상 지원이 포함된 형평성 대시보드). 각 단계는 한 달의 기간이 됩니다. 그룹 1에 무작위 배정된 서비스 제공자는 1단계부터 형평성 대시보드 데이터와 추가 임상 지원을 받는 반면, 그룹 12에 무작위 배정된 서비스 제공자는 12단계 시작 시 동일한 개입을 받지만 0-11단계에서는 일반적인 치료를 받습니다. 반대 단계(예: 그룹 1 대 그룹 12, 그룹 2 대 그룹 11 등), 기준 고혈압 조절률, 중재 기간에서 수집된 데이터와 제어 기간. 계단식 쐐기 디자인은 열린 코호트(즉, 개입에 할당된 제공자의 새로운 환자는 후속 단계에 입력할 수 있음) 및 제어 및 개입 조건을 모두 경험하는 동일한 환자에 대한 반복 측정 데이터 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
<공급자 자격>
포함 기준:
• Massachusetts General Hospital 주치의
제외 기준:
• 실무 리더와 형평성 운영 위원회 구성원은 모두 형평성 대시보드 데이터에 액세스할 수 있습니다.
<환자 자격>
포함 기준:
• 조절되지 않는 고혈압 및 흑인, 원주민 및 유색인종(BIPOC) 환자 또는 제한된 영어 능력(LEP).
제외 기준:
• 불치병, 진행성 치매 등으로 인해 주치의가 개입하기에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 지연된 개입
BIPOC(흑인, 원주민 및 유색인종) 환자와 1차 진료 제공자 이전에 제한된 영어 능력(LEP)을 가진 환자는 중재를 받도록 무작위 배정됩니다.
(12단계가 끝날 때까지 모든 BIPOC/LEP 환자는 실험군에 배정됩니다.)
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간섭 없음: 평상시 관리
추가 임상 지원을 받을 자격이 없는 환자(예:
백인 및 영어 사용 환자).
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실험적: 형평성 대시보드, 인구 건강 코디네이터 및 지역사회 보건 종사자 지원
1차 진료 제공자가 중재를 받도록 무작위 배정되는 단계 후, 한 제공자 그룹은 형평성 대시보드 데이터를 받고 적격 환자(흑인, 원주민 및 유색 인종[BIPOC]) 목록을 검토하는 형평성 허들을 완료합니다. 인구 건강 코디네이터(PHC)가 있는 환자 및 영어 능력이 제한적인 환자[LEP]).
Equity huddle의 목표는 적격 환자의 고혈압 관리를 개선하기 위한 계획을 개발하는 것입니다.
옵션 중 하나는 특히 고혈압 해결에 중점을 둔 지역 사회 보건 종사자(CHW) 프로그램에 환자를 추천하는 것입니다.
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서비스 제공자는 인종 및 언어별로 계층화된 외래 품질 메트릭에 대한 진료 성과를 표시하는 형평성 대시보드에 액세스할 수 있습니다. 인구 건강 코디네이터(PHC)는 고혈압 관리 목표에 도달하지 않고 포함 기준을 충족하는 환자 목록을 검토하기 위해 공급자와 형평성 있는 모임을 이끌 것입니다. 서비스 제공자는 PHC가 구현하는 데 도움이 될 각 환자에 대한 후속 조치 계획을 수립합니다. 예를 들어, PHC는 온라인 환자 포털 또는 전화를 통해 환자에게 연락하여 최근 가정 혈압 수치를 얻고 후속 방문 일정 등을 용이하게 할 수 있습니다. 또한 환자는 지역사회 보건 종사자(CHW) 고혈압 관리 프로그램에 의뢰될 수 있습니다. 환자는 3-6개월 동안 CHW와 함께 일하게 됩니다. 이 기간 동안 CHW는 환자 교육/코칭, 원격 혈압 모니터링, 치료 및 치료 조정에 대한 심리사회적 및 사회경제적 장벽 해결에 노력을 집중할 것입니다. |
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실험적: 형평성 대시보드 및 인구 건강 코디네이터 지원
1차 진료 제공자가 중재를 받도록 무작위 배정되는 단계 후, 두 번째 제공자 그룹은 형평성 대시보드 데이터를 받고 적격 환자(흑인, 원주민 및 유색인종[BIPOC] ] 인구 건강 코디네이터(PHC)가 있는 환자 및 영어 능력이 제한적인 환자[LEP]).
Equity huddle의 목표는 적격 환자의 고혈압 관리를 개선하기 위한 계획을 개발하는 것입니다.
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서비스 제공자는 인종 및 언어별로 계층화된 외래 품질 메트릭에 대한 진료 성과를 표시하는 형평성 대시보드에 액세스할 수 있습니다. 또한, 인구 건강 코디네이터(PHC)는 제공자와의 허들에 초점을 맞춘 불균형을 이끌 것입니다. 허들 동안 그들은 고혈압 조절 목표에 도달하지 못하고 포함 기준을 충족하는 환자 목록을 검토할 것입니다. 그런 다음 제공자는 Population Health Coordinators가 구현하는 데 도움이 될 각 환자에 대한 후속 계획을 공식화합니다. 예를 들어, PHC는 온라인 환자 포털 또는 전화를 통해 환자에게 연락하여 최근 가정 혈압 수치를 얻고 후속 방문 일정 등을 용이하게 할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 조절
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1c 컨트롤
기간: 일년
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일년
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유방암 검진율
기간: 일년
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지난 2년 동안 유방 X선 촬영 완료
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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