Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu řídicího panelu zaměřeného na spravedlnost a klinické podpory

23. června 2023 aktualizováno: Andrew S. Hwang, M.D., Massachusetts General Hospital

Hodnocení dopadu řídicího panelu zaměřeného na spravedlnost a klinické podpory na rozdíly v primární péči ambulantní opatření kvality: výzkumný projekt zlepšování kvality

V tomto projektu bude vyhodnocen dopad poskytování řídicího panelu spravedlnosti na úrovni praxe, který zobrazuje metriky výsledků ambulantní kvality rozvrstvené podle rasy a jazyka na poskytovatele primární péče v Massachusetts General Hospital (MGH). Poskytování dat z palubní desky bude spojeno s další klinickou podporou zaměřenou na kontrolu hypertenze mezi černochy, domorodými obyvateli a barevnými lidmi (BIPOC) a pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP).

Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde ke zlepšení kontroly hypertenze (primární výsledek), kontroly diabetu a screeningu rakoviny prsu (sekundární výsledky) u černochů, domorodých obyvatel a barevných lidí (BIPOC) a pacientů s omezenou znalostí angličtiny (LEP) v intervenci. období ve srovnání s kontrolním obdobím.

Přehled studie

Detailní popis

Bude implementován klinický program, který bude využívat základní panel spravedlnosti v rutinní klinické praxi rozšířený o klinickou podporu k řešení současných rozdílů v kontrole hypertenze mezi pacienty primární péče s MGH, kteří jsou černoši, domorodci a lidé barvy pleti (BIPOC), a také pacienty s omezenou angličtinou. odbornost (LEP). Klinickou podporu budou poskytovat koordinátoři zdraví populace (PHC) a/nebo komunitní zdravotní pracovníci (CHW).

K vyhodnocení programu výzkumníci navrhují stupňovitý klínový design, který náhodně rozdělí poskytovatele primární péče na poskytování základního panelu a další klinické podpory v různých intervalech. Primárním důvodem pro randomizaci poskytovatelů primární péče je to, že primární zdravotníci a CHW mají omezenou kapacitu kontaktovat a pomoci pacientům v našich praxích primární péče se špatně kontrolovanou hypertenzí a mohou zapojit pouze omezený počet pacientů najednou.

Návrh randomizované studie se stupňovitým klínovým klastrem náhodně rozdělí poskytovatele ve všech 15 praxích primární péče MGH k přijetí intervence (tj. equity dashboard s další klinickou podporou) ve dvanácti skupinách. Každý krok bude trvat jeden měsíc. Poskytovatelé randomizovaní do skupiny 1 obdrží data z palubního panelu spravedlnosti a také další klinickou podporu počínaje krokem 1, zatímco poskytovatelé randomizovaní do skupiny 12 obdrží stejnou intervenci na začátku kroku 12, ale obvyklou péči v krocích 0-11. Poskytovatele spárujeme v opačných krocích (např. Skupina 1 vs. skupina 12, skupina 2 vs. skupina 11 atd.) podle praxe, základní úrovně kontroly hypertenze a počtu pacientů v jejich panelu, kteří jsou způsobilí pro intervenci, aby byla zajištěna rovnováha mezi údaji shromážděnými z období intervence a kontrolní období. Konstrukce stupňovitého klínu umožní otevřenou kohortu (tj. noví pacienti poskytovatelů přidělených k intervenci mohou vstoupit v následujících krocích) a analýza dat opakovaných měření se stejnými pacienty, kteří mají jak kontrolní, tak intervenční podmínky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10766

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

<Způsobilost poskytovatele>

Kritéria pro zařazení:

• Lékař primární péče v Massachusetts General Hospital

Kritéria vyloučení:

• Procvičte si vedoucí pracovníky a členy řídícího výboru pro kapitál, protože všichni získají přístup k údajům z palubního panelu majetku.

<Vhodnost pacienta>

Kritéria pro zařazení:

• Nekontrolovaná hypertenze A černošští, domorodí a barevní pacienti (BIPOC) nebo omezená znalost angličtiny (LEP).

Kritéria vyloučení:

• Nepovažuje se za vhodné pro intervenci ze strany poskytovatele primární péče z důvodu terminálního onemocnění, pokročilé demence atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Černošští, domorodí a barevní pacienti (BIPOC) a pacienti s omezenou znalostí angličtiny (LEP), než jsou jejich poskytovatelé primární péče randomizováni k intervenci. (Na konci 12 kroků budou všichni pacienti s BIPOC/LEP zařazeni do experimentální skupiny)
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti, kteří nemají nárok na další klinickou podporu (tj. bíle a anglicky mluvící pacienti).
Experimentální: Equity Dashboard, koordinátor zdraví populace a podpora komunitního zdravotnického pracovníka
Po kroku, ve kterém jsou poskytovatelé primární péče náhodně vybráni k přijetí intervence, obdrží jedna skupina poskytovatelů data z řídicího panelu spravedlnosti a vyplní soubor rovnosti, kde zkontroluje svůj seznam způsobilých pacientů (Black, Indigenous and People of Color [BIPOC]). pacientů a pacientů s omezenou znalostí angličtiny [LEP]) s koordinátorem zdraví populace (PHC). Cílem tohoto sdružení bude vyvinout plán na zlepšení kontroly hypertenze u vhodných pacientů. Jednou z možností bude doporučení pacientů do programu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zaměřeného konkrétně na řešení hypertenze.

Poskytovatelé získají přístup k hlavnímu panelu spravedlnosti, který zobrazuje výkon jejich praxe na ambulantních metrikách kvality rozdělených podle rasy a jazyka.

Koordinátoři zdraví populace (PHC) povedou schůzky s poskytovateli spravedlnosti, aby přezkoumali seznam pacientů, kteří nejsou v cíli kontroly hypertenze a splňují kritéria pro zařazení. Poskytovatelé zformulují následný plán pro každého pacienta, který primární zdravotní péči pomohou realizovat. Lékaři primární péče mohou například kontaktovat pacienta prostřednictvím online pacientského portálu nebo telefonu, aby získali aktuální domácí hodnoty krevního tlaku, usnadnili plánování následných návštěv atd.

Kromě toho mohou být pacienti posláni do programu řízení hypertenze komunitního zdravotnického pracovníka (CHW). Pacienti budou pracovat s CHW po dobu 3-6 měsíců. Během této doby CHW zaměří své úsilí na vzdělávání/koučování pacientů, vzdálené monitorování krevního tlaku, řešení psychosociálních a socioekonomických překážek péče a koordinace péče.

Experimentální: Equity Dashboard a podpora koordinátora zdraví populace
Po kroku, ve kterém jsou poskytovatelé primární péče náhodně vybráni k přijetí intervence, obdrží druhá skupina poskytovatelů data z řídicího panelu spravedlnosti a vyplní sestavu rovnosti, kde zkontroluje svůj seznam způsobilých pacientů (černí, domorodí a barevní lidé [BIPOC ] pacientů a pacientů s omezenou znalostí angličtiny [LEP]) s koordinátorem zdraví populace (PHC). Cílem tohoto sdružení bude vyvinout plán na zlepšení kontroly hypertenze u vhodných pacientů.

Poskytovatelé získají přístup k hlavnímu panelu spravedlnosti, který zobrazuje výkon jejich praxe na ambulantních metrikách kvality rozdělených podle rasy a jazyka.

Kromě toho koordinátoři zdraví populace (PHC) povedou s poskytovateli porady zaměřené na rozdíly. Během huddle zkontrolují seznam pacientů, kteří nejsou v cíli kontroly hypertenze a splňují kritéria pro zařazení. Poskytovatelé poté zformulují následný plán pro každého pacienta, který koordinátoři zdraví populace pomohou realizovat. Lékaři primární péče mohou například kontaktovat pacienta prostřednictvím online pacientského portálu nebo telefonu, aby získali aktuální domácí hodnoty krevního tlaku, usnadnili plánování následných návštěv atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola hypertenze
Časové okno: 1 rok
  • Krevní tlak (TK) naměřený za posledních 12 měsíců A poslední TK nebo průměr posledních tří měření TK (za posledních 18 měsíců) <130/80 nebo
  • TK naměřený za posledních 6 měsíců A buď poslední nebo průměr z posledních tří měření TK (za posledních 18 měsíců) splňují jedno z následujících kritérií:

    • Věk < 60, TK ≤ 140/90
    • Věk ≥ 60 s diabetem, TK ≤ 140/90; bez diabetu, TK ≤ 150/90
    • Věk ≥ 60, diastolický TK < 70, bez ohledu na systolický
    • Na třech nebo více antihypertenzních lécích ze tří různých tříd
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola hemoglobinu A1c
Časové okno: 1 rok
  • Nejnovější HbA1C za posledních 12 měsíců byl <7,0 % NEBO
  • Poslední HbA1C za posledních 6 měsíců byl ≤ 9,0 %
1 rok
Míra screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
Absolvoval mamograf v posledních 2 letech
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P000354

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Equity Dashboard a podpora koordinátora zdraví populace

3
Předplatit