- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05278806
Hodnocení dopadu řídicího panelu zaměřeného na spravedlnost a klinické podpory
Hodnocení dopadu řídicího panelu zaměřeného na spravedlnost a klinické podpory na rozdíly v primární péči ambulantní opatření kvality: výzkumný projekt zlepšování kvality
V tomto projektu bude vyhodnocen dopad poskytování řídicího panelu spravedlnosti na úrovni praxe, který zobrazuje metriky výsledků ambulantní kvality rozvrstvené podle rasy a jazyka na poskytovatele primární péče v Massachusetts General Hospital (MGH). Poskytování dat z palubní desky bude spojeno s další klinickou podporou zaměřenou na kontrolu hypertenze mezi černochy, domorodými obyvateli a barevnými lidmi (BIPOC) a pacienty s omezenou znalostí angličtiny (LEP).
Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde ke zlepšení kontroly hypertenze (primární výsledek), kontroly diabetu a screeningu rakoviny prsu (sekundární výsledky) u černochů, domorodých obyvatel a barevných lidí (BIPOC) a pacientů s omezenou znalostí angličtiny (LEP) v intervenci. období ve srovnání s kontrolním obdobím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude implementován klinický program, který bude využívat základní panel spravedlnosti v rutinní klinické praxi rozšířený o klinickou podporu k řešení současných rozdílů v kontrole hypertenze mezi pacienty primární péče s MGH, kteří jsou černoši, domorodci a lidé barvy pleti (BIPOC), a také pacienty s omezenou angličtinou. odbornost (LEP). Klinickou podporu budou poskytovat koordinátoři zdraví populace (PHC) a/nebo komunitní zdravotní pracovníci (CHW).
K vyhodnocení programu výzkumníci navrhují stupňovitý klínový design, který náhodně rozdělí poskytovatele primární péče na poskytování základního panelu a další klinické podpory v různých intervalech. Primárním důvodem pro randomizaci poskytovatelů primární péče je to, že primární zdravotníci a CHW mají omezenou kapacitu kontaktovat a pomoci pacientům v našich praxích primární péče se špatně kontrolovanou hypertenzí a mohou zapojit pouze omezený počet pacientů najednou.
Návrh randomizované studie se stupňovitým klínovým klastrem náhodně rozdělí poskytovatele ve všech 15 praxích primární péče MGH k přijetí intervence (tj. equity dashboard s další klinickou podporou) ve dvanácti skupinách. Každý krok bude trvat jeden měsíc. Poskytovatelé randomizovaní do skupiny 1 obdrží data z palubního panelu spravedlnosti a také další klinickou podporu počínaje krokem 1, zatímco poskytovatelé randomizovaní do skupiny 12 obdrží stejnou intervenci na začátku kroku 12, ale obvyklou péči v krocích 0-11. Poskytovatele spárujeme v opačných krocích (např. Skupina 1 vs. skupina 12, skupina 2 vs. skupina 11 atd.) podle praxe, základní úrovně kontroly hypertenze a počtu pacientů v jejich panelu, kteří jsou způsobilí pro intervenci, aby byla zajištěna rovnováha mezi údaji shromážděnými z období intervence a kontrolní období. Konstrukce stupňovitého klínu umožní otevřenou kohortu (tj. noví pacienti poskytovatelů přidělených k intervenci mohou vstoupit v následujících krocích) a analýza dat opakovaných měření se stejnými pacienty, kteří mají jak kontrolní, tak intervenční podmínky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
<Způsobilost poskytovatele>
Kritéria pro zařazení:
• Lékař primární péče v Massachusetts General Hospital
Kritéria vyloučení:
• Procvičte si vedoucí pracovníky a členy řídícího výboru pro kapitál, protože všichni získají přístup k údajům z palubního panelu majetku.
<Vhodnost pacienta>
Kritéria pro zařazení:
• Nekontrolovaná hypertenze A černošští, domorodí a barevní pacienti (BIPOC) nebo omezená znalost angličtiny (LEP).
Kritéria vyloučení:
• Nepovažuje se za vhodné pro intervenci ze strany poskytovatele primární péče z důvodu terminálního onemocnění, pokročilé demence atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Černošští, domorodí a barevní pacienti (BIPOC) a pacienti s omezenou znalostí angličtiny (LEP), než jsou jejich poskytovatelé primární péče randomizováni k intervenci.
(Na konci 12 kroků budou všichni pacienti s BIPOC/LEP zařazeni do experimentální skupiny)
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti, kteří nemají nárok na další klinickou podporu (tj.
bíle a anglicky mluvící pacienti).
|
|
Experimentální: Equity Dashboard, koordinátor zdraví populace a podpora komunitního zdravotnického pracovníka
Po kroku, ve kterém jsou poskytovatelé primární péče náhodně vybráni k přijetí intervence, obdrží jedna skupina poskytovatelů data z řídicího panelu spravedlnosti a vyplní soubor rovnosti, kde zkontroluje svůj seznam způsobilých pacientů (Black, Indigenous and People of Color [BIPOC]). pacientů a pacientů s omezenou znalostí angličtiny [LEP]) s koordinátorem zdraví populace (PHC).
Cílem tohoto sdružení bude vyvinout plán na zlepšení kontroly hypertenze u vhodných pacientů.
Jednou z možností bude doporučení pacientů do programu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) zaměřeného konkrétně na řešení hypertenze.
|
Poskytovatelé získají přístup k hlavnímu panelu spravedlnosti, který zobrazuje výkon jejich praxe na ambulantních metrikách kvality rozdělených podle rasy a jazyka. Koordinátoři zdraví populace (PHC) povedou schůzky s poskytovateli spravedlnosti, aby přezkoumali seznam pacientů, kteří nejsou v cíli kontroly hypertenze a splňují kritéria pro zařazení. Poskytovatelé zformulují následný plán pro každého pacienta, který primární zdravotní péči pomohou realizovat. Lékaři primární péče mohou například kontaktovat pacienta prostřednictvím online pacientského portálu nebo telefonu, aby získali aktuální domácí hodnoty krevního tlaku, usnadnili plánování následných návštěv atd. Kromě toho mohou být pacienti posláni do programu řízení hypertenze komunitního zdravotnického pracovníka (CHW). Pacienti budou pracovat s CHW po dobu 3-6 měsíců. Během této doby CHW zaměří své úsilí na vzdělávání/koučování pacientů, vzdálené monitorování krevního tlaku, řešení psychosociálních a socioekonomických překážek péče a koordinace péče. |
Experimentální: Equity Dashboard a podpora koordinátora zdraví populace
Po kroku, ve kterém jsou poskytovatelé primární péče náhodně vybráni k přijetí intervence, obdrží druhá skupina poskytovatelů data z řídicího panelu spravedlnosti a vyplní sestavu rovnosti, kde zkontroluje svůj seznam způsobilých pacientů (černí, domorodí a barevní lidé [BIPOC ] pacientů a pacientů s omezenou znalostí angličtiny [LEP]) s koordinátorem zdraví populace (PHC).
Cílem tohoto sdružení bude vyvinout plán na zlepšení kontroly hypertenze u vhodných pacientů.
|
Poskytovatelé získají přístup k hlavnímu panelu spravedlnosti, který zobrazuje výkon jejich praxe na ambulantních metrikách kvality rozdělených podle rasy a jazyka. Kromě toho koordinátoři zdraví populace (PHC) povedou s poskytovateli porady zaměřené na rozdíly. Během huddle zkontrolují seznam pacientů, kteří nejsou v cíli kontroly hypertenze a splňují kritéria pro zařazení. Poskytovatelé poté zformulují následný plán pro každého pacienta, který koordinátoři zdraví populace pomohou realizovat. Lékaři primární péče mohou například kontaktovat pacienta prostřednictvím online pacientského portálu nebo telefonu, aby získali aktuální domácí hodnoty krevního tlaku, usnadnili plánování následných návštěv atd. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola hypertenze
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrola hemoglobinu A1c
Časové okno: 1 rok
|
|
1 rok
|
Míra screeningu rakoviny prsu
Časové okno: 1 rok
|
Absolvoval mamograf v posledních 2 letech
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P000354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Equity Dashboard a podpora koordinátora zdraví populace
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy