A tőkeközpontú irányítópult és a klinikai támogatás hatásának értékelése
A méltányosságra összpontosító irányítópult és a klinikai támogatás hatásának értékelése az alapellátásban tapasztalható ambuláns minőségi eredmények közötti különbségekre: minőségjavító kutatási projekt
Ebben a projektben a Massachusetts General Hospital (MGH) alapellátási szolgáltatói számára egy gyakorlati szintű méltányossági irányítópult hatását értékelik, amely faj és nyelv szerint rétegezve jeleníti meg az ambuláns minőségi eredménymutatókat. Az irányítópult-adatok szolgáltatása további klinikai támogatással párosul, amely a fekete, bennszülöttek és színes bőrűek (BIPOC), valamint a korlátozott angol nyelvtudással (LEP) rendelkező betegek magas vérnyomásának szabályozására összpontosít.
A kutatók azt feltételezik, hogy javulni fog a magas vérnyomás kontrollja (elsődleges kimenetel), a cukorbetegség kontrollja és a mellrák szűrése (másodlagos kimenetelek) a fekete, bennszülött és színes bőrűek (BIPOC), valamint a korlátozott angol nyelvtudással (LEP) rendelkező betegek körében a beavatkozás során. időszak a kontroll időszakhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Klinikai programot hajtanak végre a méltányossági irányítópultnak a rutin klinikai gyakorlatban történő felhasználására, amelyet klinikai támogatás egészít ki a magas vérnyomás szabályozásának jelenlegi egyenlőtlenségei kezelésére a fekete, bennszülött és színes bőrű (BIPOC) MGH-betegek, valamint a korlátozott angol nyelvtudású betegek körében. jártasság (LEP). A klinikai támogatást a lakosság egészségügyi koordinátorai (PHC-k) és/vagy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k) biztosítják.
A program értékeléséhez a kutatók egy lépcsőzetes ékkialakítást javasolnak, amely véletlenszerűen választja ki az alapellátást nyújtókat a tőkeműszerfal és a kiegészítő klinikai támogatás különböző időközönkénti biztosítására. Az alapellátók véletlenszerű besorolásának elsődleges oka az, hogy a PHC-k és a CHW-k korlátozott kapacitással tudnak kapcsolatba lépni a rosszul kontrollált hipertóniában szenvedő betegekkel, és segítik őket az alapellátásban, és egyszerre csak korlátozott számú beteget tudnak bevonni.
A lépcsőzetes ékklaszter-randomizált vizsgálati terv mind a 15 MGH alapellátási praxisban randomizálja a szolgáltatókat a beavatkozásra (azaz. equity dashboard további klinikai támogatással) tizenkét csoportban. Minden lépés egy hónapos időszak lesz. Az 1. csoportba véletlenszerűen besorolt szolgáltatók az 1. lépéstől kezdve megkapják a tőke irányítópultjának adatait, valamint további klinikai támogatást, míg a 12. csoportba véletlenszerűen besorolt szolgáltatók a 12. lépés elején ugyanazt a beavatkozást kapják, de a 0–11. lépésben szokásos ellátásban részesülnek. A Szolgáltatókat az ellenkező lépésekben egyeztetjük (pl. 1. csoport vs. 12. csoport, 2. csoport vs. 11. csoport stb.) gyakorlat szerint, a kiindulási hipertónia kontrollaránya, valamint azon betegek száma alapján, akik jogosultak a beavatkozásra, hogy biztosítsák az egyensúlyt a beavatkozási időszakokból gyűjtött adatok és a ellenőrzési időszakok. A lépcsős ék kialakítás lehetővé teszi a nyitott kohorsz kialakítását (pl. A beavatkozásra kijelölt szolgáltatók új betegei a következő lépésekben léphetnek be) és ismételt mérési adatelemzés ugyanazon betegekkel, akiknél kontroll és beavatkozási feltételek is vannak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
<Szolgáltatói jogosultság>
Bevételi kritériumok:
• A Massachusetts General Hospital alapellátó orvosa
Kizárási kritériumok:
• Gyakorlati vezetők és befektetési irányítóbizottsági tagok, mivel mindannyian hozzáférnek a tőke irányítópult adataihoz.
<Patient Jogosultság>
Bevételi kritériumok:
• Kontrollálatlan magas vérnyomás és fekete, bennszülött és színes bőrű (BIPOC) betegek vagy korlátozott angol nyelvtudás (LEP).
Kizárási kritériumok:
• Az alapellátást nyújtó szolgáltató nem tartja megfelelőnek a beavatkozásra terminális betegség, előrehaladott demencia stb. miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
Fekete, bennszülött és színes bőrű (BIPOC) betegek, valamint korlátozott angol nyelvtudással (LEP) rendelkező betegek, mielőtt az alapellátókat véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra.
(A 12 lépés végére minden BIPOC/LEP-beteg egy kísérleti csoportba kerül)
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Azok a betegek, akik nem jogosultak további klinikai támogatásra (pl.
fehér és angolul beszélő betegek).
|
|
|
Kísérleti: Equity Dashboard, népesség-egészségügyi koordinátor és közösségi egészségügyi dolgozók támogatása
Azt a lépést követően, amelyben az alapellátást nyújtó szolgáltatókat véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra, a szolgáltatók egy csoportja megkapja a méltányossági irányítópult adatait, és végrehajt egy equity konferenciát, ahol áttekintik a jogosult betegek listáját (feketék, bennszülöttek és színes bőrűek [BIPOC]). betegek és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező betegek [LEP]) népegészségügyi koordinátorral (PHC).
A méltányossági konferencia célja egy terv kidolgozása a jogosult betegek magas vérnyomásának szabályozásának javítására.
Az egyik lehetőség az lesz, hogy a betegeket közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) programba irányítják, amely kifejezetten a magas vérnyomás kezelésére összpontosít.
|
A szolgáltatók hozzáférést kapnak egy equity irányítópulthoz, amely faj és nyelv szerint rétegezve jeleníti meg praxisuk teljesítményét az ambuláns minőségi mutatókon. A lakosság-egészségügyi koordinátorok (PHC-k) méltányossági tanácskozást fognak vezetni a szolgáltatókkal, hogy áttekintsék azon betegek listáját, akiknek nem célja a magas vérnyomás kontrollja, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A szolgáltatók minden egyes beteg számára nyomon követési tervet készítenek, amelyet a PHC-k segíteni fognak. Például a PHC-k kapcsolatba léphetnek a pácienssel az online betegportálon vagy telefonon, hogy megkapják a legutóbbi otthoni vérnyomásértékeket, megkönnyítsék a nyomon követési vizitek ütemezését stb. Ezenkívül a betegeket a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) magas vérnyomás kezelési programjába utalhatják. A betegek 3-6 hónapig dolgoznak a CHW-vel. Ezalatt a CHW erőfeszítéseit a betegek oktatására/coachingjára, a vérnyomás távoli monitorozására, valamint az ellátás és az ellátás koordinációja előtt álló pszichoszociális és szocioökonómiai akadályok kezelésére összpontosítja. |
|
Kísérleti: Equity Dashboard és népesség-egészségügyi koordinátori támogatás
Azt a lépést követően, amelyben az alapellátást nyújtó szolgáltatókat véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra, a szolgáltatók második csoportja megkapja a méltányossági irányítópult adatait, és egy equity huddle-t hajt végre, ahol áttekintik a jogosult betegek listáját (feketék, bennszülöttek és színes bőrűek [BIPOC ] betegek és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező betegek [LEP]) lakossági egészségügyi koordinátorral (PHC).
A méltányossági konferencia célja egy terv kidolgozása a jogosult betegek magas vérnyomásának szabályozásának javítására.
|
A szolgáltatók hozzáférést kapnak egy equity irányítópulthoz, amely faj és nyelv szerint rétegezve jeleníti meg praxisuk teljesítményét az ambuláns minőségi mutatókon. Ezenkívül a népegészségügyi koordinátorok (PHC-k) az egyenlőtlenségekre összpontosító egyeztetéseket vezetnek a szolgáltatókkal. A beszélgetés során áttekintik azoknak a betegeknek a listáját, akiknek nem célja a magas vérnyomás szabályozása, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A szolgáltatók ezután minden egyes beteg számára nyomon követési tervet készítenek, amelyet a népegészségügyi koordinátorok fognak segíteni. Például a PHC-k kapcsolatba léphetnek a pácienssel az online betegportálon vagy telefonon, hogy megkapják a legutóbbi otthoni vérnyomásértékeket, megkönnyítsék a nyomon követési vizitek ütemezését stb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipertónia szabályozása
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c kontroll
Időkeret: 1 év
|
|
1 év
|
|
Az emlőrák szűrési aránya
Időkeret: 1 év
|
Elvégeztem a mammográfiát az elmúlt 2 évben
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P000354
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .