- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05278806
Evaluación del impacto de un panel centrado en la equidad y el apoyo clínico
Evaluación del impacto de un tablero centrado en la equidad y el apoyo clínico en las disparidades en las medidas de resultados de calidad ambulatoria de atención primaria: un proyecto de investigación de mejora de la calidad
En este proyecto, se evaluará el impacto de proporcionar un panel de control de equidad a nivel de práctica que muestre métricas de resultados de calidad ambulatoria estratificadas por raza e idioma a los proveedores de atención primaria en el Hospital General de Massachusetts (MGH). El suministro de los datos del tablero se combinará con apoyo clínico adicional centrado en el control de la hipertensión entre personas negras, indígenas y de color (BIPOC) y pacientes con dominio limitado del inglés (LEP).
Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una mejora en el control de la hipertensión (resultado principal), el control de la diabetes y la detección del cáncer de mama (resultados secundarios) entre los negros, indígenas y personas de color (BIPOC) y los pacientes con dominio limitado del inglés (LEP) en la intervención. período en comparación con el período de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se implementará un programa clínico para utilizar el panel de control de equidad en la práctica clínica de rutina aumentada por el apoyo clínico para abordar las disparidades actuales en el control de la hipertensión entre los pacientes de atención primaria de MGH que son negros, indígenas y personas de color (BIPOC), así como los pacientes con inglés limitado. competencia (LEP). El apoyo clínico será proporcionado por coordinadores de salud de la población (PHC) y/o trabajadores de salud comunitarios (CHW).
Para evaluar el programa, los investigadores proponen un diseño de cuña escalonada que asignará al azar a los proveedores de atención primaria a la provisión del panel de control de equidad y apoyo clínico adicional en diferentes intervalos. La razón principal para aleatorizar a los proveedores de atención primaria es que los PHC y los CHW tienen una capacidad limitada para contactar y ayudar a los pacientes en nuestras prácticas de atención primaria con hipertensión mal controlada y solo pueden involucrar a una cantidad limitada de pacientes a la vez.
El diseño de estudio aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada aleatorizará a los proveedores en las 15 prácticas de atención primaria de MGH para recibir la intervención (es decir, tablero de instrumentos de equidad con apoyo clínico adicional) en doce grupos. Cada paso será un período de un mes. Los proveedores asignados al azar al Grupo 1 recibirán los datos del panel de equidad, así como apoyo clínico adicional a partir del Paso 1, mientras que los proveedores asignados al azar al Grupo 12 recibirán la misma intervención al comienzo del Paso 12, pero recibirán la atención habitual en los Pasos 0-11. Haremos coincidir los proveedores en los pasos opuestos (p. Grupo 1 frente a Grupo 12, Grupo 2 frente a Grupo 11, etc.) por práctica, tasa de control de la hipertensión inicial y el número de pacientes en su panel que son elegibles para la intervención para garantizar el equilibrio entre los datos recopilados de los períodos de intervención y períodos de control. El diseño de cuña escalonada permitirá una cohorte abierta (es decir, los nuevos pacientes de los proveedores asignados a la intervención pueden ingresar en pasos posteriores) y un análisis de datos de medidas repetidas con los mismos pacientes que experimentan las condiciones de control e intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
<Elegibilidad del proveedor>
Criterios de inclusión:
• Médico de atención primaria del Hospital General de Massachusetts
Criterio de exclusión:
• Líderes de práctica y miembros del comité directivo de equidad, ya que todos tendrán acceso a los datos del tablero de equidad.
<Elegibilidad del paciente>
Criterios de inclusión:
• Hipertensión no controlada Y pacientes negros, indígenas y de color (BIPOC) o dominio limitado del inglés (LEP).
Criterio de exclusión:
• No se considera apropiado para la intervención de su proveedor de atención primaria debido a una enfermedad terminal, demencia avanzada, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Intervención retrasada
Los pacientes negros, indígenas y de color (BIPOC) y los pacientes con dominio limitado del inglés (LEP) antes de que sus proveedores de atención primaria sean asignados al azar para recibir la intervención.
(Al final de los 12 pasos, todos los pacientes BIPOC/LEP serán asignados a un grupo experimental)
|
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Pacientes que no son elegibles para apoyo clínico adicional (es decir,
Pacientes blancos y de habla inglesa).
|
|
|
Experimental: Panel de Equidad, Coordinador de Salud de la Población y Apoyo al Trabajador de Salud Comunitario
Después del paso en el que los proveedores de atención primaria se asignan al azar para recibir la intervención, un grupo de proveedores recibirá los datos del panel de equidad y completará una reunión de equidad en la que revisarán su lista de pacientes elegibles (negros, indígenas y personas de color [BIPOC] pacientes y pacientes con dominio limitado del inglés [LEP]) con un coordinador de salud de la población (PHC).
El objetivo de la reunión de equidad será desarrollar un plan para mejorar el control de la hipertensión de los pacientes elegibles.
Una de las opciones será derivar a los pacientes a un programa de trabajadores de la salud comunitarios (CHW, por sus siglas en inglés) enfocado específicamente en abordar la hipertensión.
|
Los proveedores tendrán acceso a un tablero de equidad que muestra el desempeño de su práctica en métricas de calidad ambulatoria estratificadas por raza e idioma. Los coordinadores de salud de la población (PHC, por sus siglas en inglés) dirigirán reuniones de equidad con los proveedores para revisar la lista de pacientes que no están en el objetivo de control de la hipertensión y cumplen con los criterios de inclusión. Los proveedores formularán un plan de seguimiento para cada paciente que los PHC ayudarán a implementar. Por ejemplo, los PHC pueden comunicarse con el paciente a través del portal en línea para pacientes o por teléfono para obtener lecturas recientes de la presión arterial en el hogar, facilitar la programación de visitas de seguimiento, etc. Además, los pacientes pueden ser derivados al programa de manejo de la hipertensión del trabajador de salud comunitario (CHW). Los pacientes trabajarán con el CHW durante 3 a 6 meses. Durante este tiempo, el CHW centrará sus esfuerzos en la educación/entrenamiento del paciente, el control remoto de la presión arterial, el abordaje de las barreras psicosociales y socioeconómicas para la atención y la coordinación de la atención. |
|
Experimental: Panel de Equidad y Apoyo al Coordinador de Salud de la Población
Después del paso en el que los proveedores de atención primaria se asignan al azar para recibir la intervención, un segundo grupo de proveedores recibirá los datos del panel de equidad y completará una reunión de equidad en la que revisarán su lista de pacientes elegibles (negros, indígenas y personas de color [BIPOC ] pacientes y pacientes con dominio limitado del inglés [LEP]) con un coordinador de salud de la población (PHC).
El objetivo de la reunión de equidad será desarrollar un plan para mejorar el control de la hipertensión de los pacientes elegibles.
|
Los proveedores tendrán acceso a un tablero de equidad que muestra el desempeño de su práctica en métricas de calidad ambulatoria estratificadas por raza e idioma. Además, los coordinadores de salud de la población (PHC, por sus siglas en inglés) dirigirán reuniones centradas en las disparidades con los proveedores. Durante la reunión, revisarán la lista de pacientes que no están en la meta para el control de su hipertensión y cumplen con los criterios de inclusión. Luego, los proveedores formularán un plan de seguimiento para cada paciente que los coordinadores de salud de la población ayudarán a implementar. Por ejemplo, los PHC pueden comunicarse con el paciente a través del portal en línea para pacientes o por teléfono para obtener lecturas recientes de la presión arterial en el hogar, facilitar la programación de visitas de seguimiento, etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de la hipertensión
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 1 año
|
|
1 año
|
|
Tasas de detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se completó una mamografía en los últimos 2 años
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P000354
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .