- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05278806
Valutazione dell'impatto di un dashboard incentrato sull'equità e del supporto clinico
Valutazione dell'impatto di un dashboard incentrato sull'equità e del supporto clinico sulle disparità nelle misure di esito della qualità ambulatoriale delle cure primarie: un progetto di ricerca sul miglioramento della qualità
In questo progetto, verrà valutato l'impatto della fornitura di un dashboard di equità a livello di pratica che mostri metriche di esito della qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua ai fornitori di cure primarie presso il Massachusetts General Hospital (MGH). La fornitura dei dati del dashboard sarà abbinata a un ulteriore supporto clinico incentrato sul controllo dell'ipertensione tra neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP).
I ricercatori ipotizzano che ci sarà un miglioramento nel controllo dell'ipertensione (risultato primario), nel controllo del diabete e nello screening del cancro al seno (risultati secondari) tra neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) nell'intervento periodo rispetto al periodo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà implementato un programma clinico per utilizzare il dashboard di equità nella pratica clinica di routine, integrato dal supporto clinico, per affrontare le attuali disparità nel controllo dell'ipertensione tra i pazienti di cure primarie MGH che sono neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) nonché i pazienti con un inglese limitato competenza (LEP). Il supporto clinico sarà fornito dai coordinatori della salute della popolazione (PHC) e/o dagli operatori sanitari della comunità (CHW).
Per valutare il programma, gli investigatori propongono un design a cuneo a gradini che randomizzerà i fornitori di cure primarie alla fornitura del cruscotto di equità e supporto clinico aggiuntivo a intervalli diversi. Il motivo principale per randomizzare i fornitori di cure primarie è perché i PHC e i CHW hanno una capacità limitata di contattare e assistere i pazienti nelle nostre pratiche di assistenza primaria con ipertensione scarsamente controllata e possono coinvolgere solo un numero limitato di pazienti alla volta.
Il disegno dello studio randomizzato a grappolo a cuneo graduale randomizzerà i fornitori in tutte le 15 pratiche di assistenza primaria MGH a ricevere l'intervento (ad es. dashboard azionario con ulteriore supporto clinico) in dodici gruppi. Ogni passo sarà un periodo di un mese. I fornitori randomizzati al Gruppo 1 riceveranno i dati del dashboard sull'equità e ulteriore supporto clinico a partire dalla Fase 1, mentre i fornitori randomizzati al Gruppo 12 riceveranno lo stesso intervento all'inizio della Fase 12, ma riceveranno le cure abituali nelle Fasi 0-11. Abbineremo i fornitori nei passaggi opposti (ad es. Gruppo 1 vs. Gruppo 12, Gruppo 2 vs. Gruppo 11, ecc.) per pratica, tasso di controllo dell'ipertensione al basale e numero di pazienti nel loro pannello che sono idonei per l'intervento per garantire l'equilibrio tra i dati raccolti dai periodi di intervento e periodi di controllo. Il design a cuneo a gradini consentirà una coorte aperta (ad es. nuovi pazienti dei fornitori assegnati all'intervento possono entrare in fasi successive) e un'analisi ripetuta dei dati delle misure con gli stessi pazienti che sperimentano sia condizioni di controllo che di intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
<Idoneità del fornitore>
Criterio di inclusione:
• Medico di base del Massachusetts General Hospital
Criteri di esclusione:
• Leader della pratica e membri del comitato direttivo azionario poiché avranno tutti accesso ai dati del cruscotto azionario.
<Idoneità del paziente>
Criterio di inclusione:
• Pazienti con ipertensione incontrollata E neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) o conoscenza limitata della lingua inglese (LEP).
Criteri di esclusione:
• Non ritenuto appropriato per l'intervento da parte del proprio medico di base a causa di malattia terminale, demenza avanzata, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Intervento ritardato
Pazienti neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) prima che i loro fornitori di cure primarie vengano randomizzati a ricevere l'intervento.
(Alla fine dei 12 passaggi, tutti i pazienti BIPOC/LEP verranno assegnati a un gruppo sperimentale)
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Nessun intervento: Solita cura
Pazienti che non sono idonei per un supporto clinico aggiuntivo (ad es.
Pazienti bianchi e di lingua inglese).
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Sperimentale: Equity Dashboard, Population Health Coordinator e Community Health Worker Support
Dopo la fase in cui i fornitori di cure primarie vengono randomizzati a ricevere l'intervento, un gruppo di fornitori riceverà i dati del dashboard sull'equità e completerà un incontro sull'equità in cui esaminerà il proprio elenco di pazienti idonei (neri, indigeni e persone di colore [BIPOC] pazienti e pazienti con conoscenza limitata della lingua inglese [LEP]) con un coordinatore della salute della popolazione (PHC).
L'obiettivo dell'equity huddle sarà quello di sviluppare un piano per migliorare il controllo dell'ipertensione dei pazienti idonei.
Una delle opzioni sarà indirizzare i pazienti a un programma di operatori sanitari di comunità (CHW) incentrato specificamente sull'affrontare l'ipertensione.
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I fornitori avranno accesso a un dashboard di equità che mostra le prestazioni della loro pratica su metriche di qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua. I coordinatori della salute della popolazione (PHC) condurranno riunioni di equità con i fornitori per rivedere l'elenco dei pazienti che non sono all'obiettivo per il loro controllo dell'ipertensione e soddisfano i criteri di inclusione. I fornitori formuleranno un piano di follow-up per ogni paziente che i PHC contribuiranno a implementare. Ad esempio, i PHC possono contattare il paziente tramite il portale del paziente online o il telefono per ottenere letture recenti della pressione arteriosa a casa, facilitare la programmazione delle visite di follow-up, ecc. Inoltre, i pazienti possono essere indirizzati al programma di gestione dell'ipertensione dell'operatore sanitario di comunità (CHW). I pazienti lavoreranno con il CHW per 3-6 mesi. Durante questo periodo il CHW concentrerà i propri sforzi sull'educazione/coaching del paziente, sul monitoraggio remoto della pressione arteriosa, sull'affrontare le barriere psicosociali e socioeconomiche all'assistenza e sul coordinamento dell'assistenza. |
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Sperimentale: Dashboard sull'equità e supporto del coordinatore della salute della popolazione
Dopo la fase in cui i fornitori di cure primarie vengono randomizzati a ricevere l'intervento, un secondo gruppo di fornitori riceverà i dati del dashboard sull'equità e completerà un incontro sull'equità in cui rivedranno il proprio elenco di pazienti idonei (neri, indigeni e persone di colore [BIPOC ] pazienti e pazienti con conoscenza limitata della lingua inglese [LEP]) con un coordinatore della salute della popolazione (PHC).
L'obiettivo dell'equity huddle sarà quello di sviluppare un piano per migliorare il controllo dell'ipertensione dei pazienti idonei.
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I fornitori avranno accesso a un dashboard di equità che mostra le prestazioni della loro pratica su metriche di qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua. Inoltre, i coordinatori della salute della popolazione (PHC) condurranno riunioni focalizzate sulle disparità con i fornitori. Durante la conversazione, esamineranno l'elenco dei pazienti che non sono all'obiettivo per il loro controllo dell'ipertensione e soddisfano i criteri di inclusione. I fornitori formuleranno quindi un piano di follow-up per ciascun paziente che i coordinatori sanitari della popolazione contribuiranno a implementare. Ad esempio, i PHC possono contattare il paziente tramite il portale del paziente online o il telefono per ottenere letture recenti della pressione arteriosa a casa, facilitare la programmazione delle visite di follow-up, ecc. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Tassi di screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
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Ha completato una mammografia negli ultimi 2 anni
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P000354
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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