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Valutazione dell'impatto di un dashboard incentrato sull'equità e del supporto clinico

23 giugno 2023 aggiornato da: Andrew S. Hwang, M.D., Massachusetts General Hospital

Valutazione dell'impatto di un dashboard incentrato sull'equità e del supporto clinico sulle disparità nelle misure di esito della qualità ambulatoriale delle cure primarie: un progetto di ricerca sul miglioramento della qualità

In questo progetto, verrà valutato l'impatto della fornitura di un dashboard di equità a livello di pratica che mostri metriche di esito della qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua ai fornitori di cure primarie presso il Massachusetts General Hospital (MGH). La fornitura dei dati del dashboard sarà abbinata a un ulteriore supporto clinico incentrato sul controllo dell'ipertensione tra neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP).

I ricercatori ipotizzano che ci sarà un miglioramento nel controllo dell'ipertensione (risultato primario), nel controllo del diabete e nello screening del cancro al seno (risultati secondari) tra neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) nell'intervento periodo rispetto al periodo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verrà implementato un programma clinico per utilizzare il dashboard di equità nella pratica clinica di routine, integrato dal supporto clinico, per affrontare le attuali disparità nel controllo dell'ipertensione tra i pazienti di cure primarie MGH che sono neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) nonché i pazienti con un inglese limitato competenza (LEP). Il supporto clinico sarà fornito dai coordinatori della salute della popolazione (PHC) e/o dagli operatori sanitari della comunità (CHW).

Per valutare il programma, gli investigatori propongono un design a cuneo a gradini che randomizzerà i fornitori di cure primarie alla fornitura del cruscotto di equità e supporto clinico aggiuntivo a intervalli diversi. Il motivo principale per randomizzare i fornitori di cure primarie è perché i PHC e i CHW hanno una capacità limitata di contattare e assistere i pazienti nelle nostre pratiche di assistenza primaria con ipertensione scarsamente controllata e possono coinvolgere solo un numero limitato di pazienti alla volta.

Il disegno dello studio randomizzato a grappolo a cuneo graduale randomizzerà i fornitori in tutte le 15 pratiche di assistenza primaria MGH a ricevere l'intervento (ad es. dashboard azionario con ulteriore supporto clinico) in dodici gruppi. Ogni passo sarà un periodo di un mese. I fornitori randomizzati al Gruppo 1 riceveranno i dati del dashboard sull'equità e ulteriore supporto clinico a partire dalla Fase 1, mentre i fornitori randomizzati al Gruppo 12 riceveranno lo stesso intervento all'inizio della Fase 12, ma riceveranno le cure abituali nelle Fasi 0-11. Abbineremo i fornitori nei passaggi opposti (ad es. Gruppo 1 vs. Gruppo 12, Gruppo 2 vs. Gruppo 11, ecc.) per pratica, tasso di controllo dell'ipertensione al basale e numero di pazienti nel loro pannello che sono idonei per l'intervento per garantire l'equilibrio tra i dati raccolti dai periodi di intervento e periodi di controllo. Il design a cuneo a gradini consentirà una coorte aperta (ad es. nuovi pazienti dei fornitori assegnati all'intervento possono entrare in fasi successive) e un'analisi ripetuta dei dati delle misure con gli stessi pazienti che sperimentano sia condizioni di controllo che di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10766

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

<Idoneità del fornitore>

Criterio di inclusione:

• Medico di base del Massachusetts General Hospital

Criteri di esclusione:

• Leader della pratica e membri del comitato direttivo azionario poiché avranno tutti accesso ai dati del cruscotto azionario.

<Idoneità del paziente>

Criterio di inclusione:

• Pazienti con ipertensione incontrollata E neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) o conoscenza limitata della lingua inglese (LEP).

Criteri di esclusione:

• Non ritenuto appropriato per l'intervento da parte del proprio medico di base a causa di malattia terminale, demenza avanzata, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Intervento ritardato
Pazienti neri, indigeni e persone di colore (BIPOC) e pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese (LEP) prima che i loro fornitori di cure primarie vengano randomizzati a ricevere l'intervento. (Alla fine dei 12 passaggi, tutti i pazienti BIPOC/LEP verranno assegnati a un gruppo sperimentale)
Nessun intervento: Solita cura
Pazienti che non sono idonei per un supporto clinico aggiuntivo (ad es. Pazienti bianchi e di lingua inglese).
Sperimentale: Equity Dashboard, Population Health Coordinator e Community Health Worker Support
Dopo la fase in cui i fornitori di cure primarie vengono randomizzati a ricevere l'intervento, un gruppo di fornitori riceverà i dati del dashboard sull'equità e completerà un incontro sull'equità in cui esaminerà il proprio elenco di pazienti idonei (neri, indigeni e persone di colore [BIPOC] pazienti e pazienti con conoscenza limitata della lingua inglese [LEP]) con un coordinatore della salute della popolazione (PHC). L'obiettivo dell'equity huddle sarà quello di sviluppare un piano per migliorare il controllo dell'ipertensione dei pazienti idonei. Una delle opzioni sarà indirizzare i pazienti a un programma di operatori sanitari di comunità (CHW) incentrato specificamente sull'affrontare l'ipertensione.

I fornitori avranno accesso a un dashboard di equità che mostra le prestazioni della loro pratica su metriche di qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua.

I coordinatori della salute della popolazione (PHC) condurranno riunioni di equità con i fornitori per rivedere l'elenco dei pazienti che non sono all'obiettivo per il loro controllo dell'ipertensione e soddisfano i criteri di inclusione. I fornitori formuleranno un piano di follow-up per ogni paziente che i PHC contribuiranno a implementare. Ad esempio, i PHC possono contattare il paziente tramite il portale del paziente online o il telefono per ottenere letture recenti della pressione arteriosa a casa, facilitare la programmazione delle visite di follow-up, ecc.

Inoltre, i pazienti possono essere indirizzati al programma di gestione dell'ipertensione dell'operatore sanitario di comunità (CHW). I pazienti lavoreranno con il CHW per 3-6 mesi. Durante questo periodo il CHW concentrerà i propri sforzi sull'educazione/coaching del paziente, sul monitoraggio remoto della pressione arteriosa, sull'affrontare le barriere psicosociali e socioeconomiche all'assistenza e sul coordinamento dell'assistenza.

Sperimentale: Dashboard sull'equità e supporto del coordinatore della salute della popolazione
Dopo la fase in cui i fornitori di cure primarie vengono randomizzati a ricevere l'intervento, un secondo gruppo di fornitori riceverà i dati del dashboard sull'equità e completerà un incontro sull'equità in cui rivedranno il proprio elenco di pazienti idonei (neri, indigeni e persone di colore [BIPOC ] pazienti e pazienti con conoscenza limitata della lingua inglese [LEP]) con un coordinatore della salute della popolazione (PHC). L'obiettivo dell'equity huddle sarà quello di sviluppare un piano per migliorare il controllo dell'ipertensione dei pazienti idonei.

I fornitori avranno accesso a un dashboard di equità che mostra le prestazioni della loro pratica su metriche di qualità ambulatoriale stratificate per razza e lingua.

Inoltre, i coordinatori della salute della popolazione (PHC) condurranno riunioni focalizzate sulle disparità con i fornitori. Durante la conversazione, esamineranno l'elenco dei pazienti che non sono all'obiettivo per il loro controllo dell'ipertensione e soddisfano i criteri di inclusione. I fornitori formuleranno quindi un piano di follow-up per ciascun paziente che i coordinatori sanitari della popolazione contribuiranno a implementare. Ad esempio, i PHC possono contattare il paziente tramite il portale del paziente online o il telefono per ottenere letture recenti della pressione arteriosa a casa, facilitare la programmazione delle visite di follow-up, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'ipertensione
Lasso di tempo: 1 anno
  • Pressione sanguigna (PA) misurata negli ultimi 12 mesi E ultima PA o media delle ultime tre misurazioni PA (negli ultimi 18 mesi) <130/80 o
  • PA misurata negli ultimi 6 mesi E l'ultima o la media delle ultime tre misurazioni PA (negli ultimi 18 mesi) soddisfano uno dei seguenti criteri:

    • Età < 60, PA ≤ 140/90
    • Età ≥ 60 anni con diabete, PA ≤ 140/90; senza diabete, PA ≤ 150/90
    • Età ≥ 60, PA diastolica < 70, indipendentemente dalla sistolica
    • Su tre o più farmaci antipertensivi di tre classi diverse
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: 1 anno
  • L'HbA1C più recente negli ultimi 12 mesi era <7,0% O
  • L'HbA1C più recente negli ultimi 6 mesi era ≤ 9,0%
1 anno
Tassi di screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 1 anno
Ha completato una mammografia negli ultimi 2 anni
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022P000354

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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