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Avaliando o impacto de um painel com foco em ações e suporte clínico

23 de junho de 2023 atualizado por: Andrew S. Hwang, M.D., Massachusetts General Hospital

Avaliando o impacto de um painel de controle focado na equidade e suporte clínico em disparidades em medidas de resultados ambulatoriais de atenção primária: um projeto de pesquisa de melhoria de qualidade

Neste projeto, será avaliado o impacto de fornecer um painel de equidade em nível de prática que exibe métricas de resultado de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma para prestadores de cuidados primários no Hospital Geral de Massachusetts (MGH). O fornecimento dos dados do painel será combinado com suporte clínico adicional focado no controle da hipertensão entre negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP).

Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma melhora no controle da hipertensão (resultado primário), controle do diabetes e rastreamento do câncer de mama (resultados secundários) entre negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) na intervenção período em relação ao período de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um programa clínico será implementado para utilizar o painel de equidade na prática clínica de rotina aumentada pelo suporte clínico para abordar as disparidades atuais no controle da hipertensão entre pacientes de cuidados primários MGH que são negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC), bem como pacientes com inglês limitado proficiência (LEP). O suporte clínico será fornecido por coordenadores de saúde da população (APS) e/ou agentes comunitários de saúde (ACS).

Para avaliar o programa, os investigadores propõem um projeto de cunha escalonada que randomizará os provedores de cuidados primários para o fornecimento do painel de equidade e suporte clínico adicional em diferentes intervalos. A principal razão para randomizar os provedores de cuidados primários é porque os PHCs e CHWs têm capacidade limitada para contatar e ajudar os pacientes em nossas práticas de cuidados primários com hipertensão mal controlada e só podem envolver um número limitado de pacientes por vez.

O desenho de estudo randomizado de cluster de cunha escalonada irá randomizar os provedores em todas as 15 práticas de cuidados primários do MGH para receber a intervenção (ou seja, painel de equidade com suporte clínico adicional) em doze grupos. Cada etapa será um período de um mês. Os provedores randomizados para o Grupo 1 receberão os dados do painel de equidade, bem como suporte clínico adicional começando na Etapa 1, enquanto os provedores randomizados para o Grupo 12 receberão a mesma intervenção no início da Etapa 12, mas receberão os cuidados habituais nas Etapas 0-11. Combinaremos os provedores nas etapas opostas (por exemplo, Grupo 1 vs. Grupo 12, Grupo 2 vs. Grupo 11, etc.) por prática, taxa de controle da hipertensão basal e o número de pacientes em seu painel que são elegíveis para a intervenção para garantir o equilíbrio entre os dados coletados nos períodos de intervenção e períodos de controle. O design de cunha escalonada permitirá uma coorte aberta (ou seja, novos pacientes dos provedores alocados para a intervenção podem entrar em etapas subsequentes) e uma análise de dados de medidas repetidas com os mesmos pacientes experimentando condições de controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10766

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

<Elegibilidade do Provedor>

Critério de inclusão:

• Médico de cuidados primários do Hospital Geral de Massachusetts

Critério de exclusão:

• Líderes de prática e membros do comitê diretivo de patrimônio, pois todos terão acesso aos dados do painel de patrimônio.

<Elegibilidade do paciente>

Critério de inclusão:

• Hipertensão não controlada E pacientes negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) ou proficiência limitada em inglês (LEP).

Critério de exclusão:

• Não considerado apropriado para intervenção pelo prestador de cuidados primários devido a doença terminal, demência avançada, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Intervenção atrasada
Pacientes negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) antes de seus prestadores de cuidados primários serem randomizados para receber a intervenção. (Ao final das 12 etapas, todos os pacientes BIPOC/LEP serão designados para um grupo experimental)
Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes que não são elegíveis para suporte clínico adicional (ou seja, Pacientes brancos e falantes de inglês).
Experimental: Painel de Equidade, Coordenador de Saúde da População e Apoio ao Agente de Saúde Comunitária
Após a etapa em que os provedores de cuidados primários são randomizados para receber intervenção, um grupo de provedores receberá os dados do painel de equidade e concluirá uma reunião de equidade onde revisará sua lista de pacientes elegíveis (negros, indígenas e pessoas de cor [BIPOC] pacientes e pacientes com proficiência limitada em inglês [LEP]) com um coordenador de saúde da população (APS). O objetivo da reunião de equidade será desenvolver um plano para melhorar o controle da hipertensão dos pacientes elegíveis. Uma das opções será encaminhar os pacientes para um programa de agente comunitário de saúde (CHW) focado especificamente no tratamento da hipertensão.

Os provedores terão acesso a um painel de equidade que exibe o desempenho de sua prática em métricas de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma.

Os coordenadores de saúde da população (PHCs) conduzirão reuniões de equidade com os provedores para revisar a lista de pacientes que não estão no objetivo para o controle da hipertensão e atendem aos critérios de inclusão. Os provedores formularão um plano de acompanhamento para cada paciente que os PHCs ajudarão a implementar. Por exemplo, os PHCs podem entrar em contato com o paciente por meio do portal do paciente on-line ou por telefone para obter leituras recentes da pressão arterial em casa, facilitar o agendamento de consultas de acompanhamento, etc.

Além disso, os pacientes podem ser encaminhados para o programa de gerenciamento de hipertensão do agente comunitário de saúde (CHW). Os pacientes trabalharão com o CHW por 3-6 meses. Durante esse período, o CHW concentrará seus esforços na educação/treinamento do paciente, monitoramento remoto da pressão arterial, abordando as barreiras psicossociais e socioeconômicas aos cuidados e à coordenação dos cuidados.

Experimental: Painel de Equidade e Apoio ao Coordenador de Saúde da População
Após a etapa em que os provedores de cuidados primários são randomizados para receber intervenção, um segundo grupo de provedores receberá os dados do painel de equidade e concluirá uma reunião de equidade onde revisará sua lista de pacientes elegíveis (negros, indígenas e pessoas de cor [BIPOC ] pacientes e pacientes com proficiência limitada em inglês [LEP]) com um coordenador de saúde da população (APS). O objetivo da reunião de equidade será desenvolver um plano para melhorar o controle da hipertensão dos pacientes elegíveis.

Os provedores terão acesso a um painel de equidade que exibe o desempenho de sua prática em métricas de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma.

Além disso, os coordenadores de saúde da população (PHCs) conduzirão reuniões focadas nas disparidades com os provedores. Durante a reunião, eles revisarão a lista de pacientes que não atingiram a meta de controle da hipertensão e atenderam aos critérios de inclusão. Os provedores formularão um plano de acompanhamento para cada paciente que os Coordenadores de Saúde da População ajudarão a implementar. Por exemplo, os PHCs podem entrar em contato com o paciente por meio do portal do paciente on-line ou por telefone para obter leituras recentes da pressão arterial em casa, facilitar o agendamento de consultas de acompanhamento, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle da hipertensão
Prazo: 1 ano
  • Pressão arterial (PA) medida nos últimos 12 meses E última PA ou média das últimas três leituras de PA (nos últimos 18 meses) <130/80 ou
  • A PA medida nos últimos 6 meses E a última ou a média das últimas três leituras de PA (nos últimos 18 meses) atendem a um dos seguintes critérios:

    • Idade < 60, PA ≤ 140/90
    • Idade ≥ 60 com Diabetes, PA ≤ 140/90; sem Diabetes, PA ≤ 150/90
    • Idade ≥ 60, PA diastólica < 70, independentemente da sistólica
    • Em uso de três ou mais medicamentos anti-hipertensivos de três classes diferentes
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de hemoglobina A1c
Prazo: 1 ano
  • HbA1C mais recente nos últimos 12 meses foi <7,0% OU
  • A HbA1C mais recente nos últimos 6 meses foi ≤ 9,0%
1 ano
Taxas de rastreamento do câncer de mama
Prazo: 1 ano
Fez mamografia nos últimos 2 anos
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022P000354

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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