- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05278806
Avaliando o impacto de um painel com foco em ações e suporte clínico
Avaliando o impacto de um painel de controle focado na equidade e suporte clínico em disparidades em medidas de resultados ambulatoriais de atenção primária: um projeto de pesquisa de melhoria de qualidade
Neste projeto, será avaliado o impacto de fornecer um painel de equidade em nível de prática que exibe métricas de resultado de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma para prestadores de cuidados primários no Hospital Geral de Massachusetts (MGH). O fornecimento dos dados do painel será combinado com suporte clínico adicional focado no controle da hipertensão entre negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP).
Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma melhora no controle da hipertensão (resultado primário), controle do diabetes e rastreamento do câncer de mama (resultados secundários) entre negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) na intervenção período em relação ao período de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um programa clínico será implementado para utilizar o painel de equidade na prática clínica de rotina aumentada pelo suporte clínico para abordar as disparidades atuais no controle da hipertensão entre pacientes de cuidados primários MGH que são negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC), bem como pacientes com inglês limitado proficiência (LEP). O suporte clínico será fornecido por coordenadores de saúde da população (APS) e/ou agentes comunitários de saúde (ACS).
Para avaliar o programa, os investigadores propõem um projeto de cunha escalonada que randomizará os provedores de cuidados primários para o fornecimento do painel de equidade e suporte clínico adicional em diferentes intervalos. A principal razão para randomizar os provedores de cuidados primários é porque os PHCs e CHWs têm capacidade limitada para contatar e ajudar os pacientes em nossas práticas de cuidados primários com hipertensão mal controlada e só podem envolver um número limitado de pacientes por vez.
O desenho de estudo randomizado de cluster de cunha escalonada irá randomizar os provedores em todas as 15 práticas de cuidados primários do MGH para receber a intervenção (ou seja, painel de equidade com suporte clínico adicional) em doze grupos. Cada etapa será um período de um mês. Os provedores randomizados para o Grupo 1 receberão os dados do painel de equidade, bem como suporte clínico adicional começando na Etapa 1, enquanto os provedores randomizados para o Grupo 12 receberão a mesma intervenção no início da Etapa 12, mas receberão os cuidados habituais nas Etapas 0-11. Combinaremos os provedores nas etapas opostas (por exemplo, Grupo 1 vs. Grupo 12, Grupo 2 vs. Grupo 11, etc.) por prática, taxa de controle da hipertensão basal e o número de pacientes em seu painel que são elegíveis para a intervenção para garantir o equilíbrio entre os dados coletados nos períodos de intervenção e períodos de controle. O design de cunha escalonada permitirá uma coorte aberta (ou seja, novos pacientes dos provedores alocados para a intervenção podem entrar em etapas subsequentes) e uma análise de dados de medidas repetidas com os mesmos pacientes experimentando condições de controle e intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
<Elegibilidade do Provedor>
Critério de inclusão:
• Médico de cuidados primários do Hospital Geral de Massachusetts
Critério de exclusão:
• Líderes de prática e membros do comitê diretivo de patrimônio, pois todos terão acesso aos dados do painel de patrimônio.
<Elegibilidade do paciente>
Critério de inclusão:
• Hipertensão não controlada E pacientes negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) ou proficiência limitada em inglês (LEP).
Critério de exclusão:
• Não considerado apropriado para intervenção pelo prestador de cuidados primários devido a doença terminal, demência avançada, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Intervenção atrasada
Pacientes negros, indígenas e pessoas de cor (BIPOC) e pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP) antes de seus prestadores de cuidados primários serem randomizados para receber a intervenção.
(Ao final das 12 etapas, todos os pacientes BIPOC/LEP serão designados para um grupo experimental)
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Pacientes que não são elegíveis para suporte clínico adicional (ou seja,
Pacientes brancos e falantes de inglês).
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Experimental: Painel de Equidade, Coordenador de Saúde da População e Apoio ao Agente de Saúde Comunitária
Após a etapa em que os provedores de cuidados primários são randomizados para receber intervenção, um grupo de provedores receberá os dados do painel de equidade e concluirá uma reunião de equidade onde revisará sua lista de pacientes elegíveis (negros, indígenas e pessoas de cor [BIPOC] pacientes e pacientes com proficiência limitada em inglês [LEP]) com um coordenador de saúde da população (APS).
O objetivo da reunião de equidade será desenvolver um plano para melhorar o controle da hipertensão dos pacientes elegíveis.
Uma das opções será encaminhar os pacientes para um programa de agente comunitário de saúde (CHW) focado especificamente no tratamento da hipertensão.
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Os provedores terão acesso a um painel de equidade que exibe o desempenho de sua prática em métricas de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma. Os coordenadores de saúde da população (PHCs) conduzirão reuniões de equidade com os provedores para revisar a lista de pacientes que não estão no objetivo para o controle da hipertensão e atendem aos critérios de inclusão. Os provedores formularão um plano de acompanhamento para cada paciente que os PHCs ajudarão a implementar. Por exemplo, os PHCs podem entrar em contato com o paciente por meio do portal do paciente on-line ou por telefone para obter leituras recentes da pressão arterial em casa, facilitar o agendamento de consultas de acompanhamento, etc. Além disso, os pacientes podem ser encaminhados para o programa de gerenciamento de hipertensão do agente comunitário de saúde (CHW). Os pacientes trabalharão com o CHW por 3-6 meses. Durante esse período, o CHW concentrará seus esforços na educação/treinamento do paciente, monitoramento remoto da pressão arterial, abordando as barreiras psicossociais e socioeconômicas aos cuidados e à coordenação dos cuidados. |
Experimental: Painel de Equidade e Apoio ao Coordenador de Saúde da População
Após a etapa em que os provedores de cuidados primários são randomizados para receber intervenção, um segundo grupo de provedores receberá os dados do painel de equidade e concluirá uma reunião de equidade onde revisará sua lista de pacientes elegíveis (negros, indígenas e pessoas de cor [BIPOC ] pacientes e pacientes com proficiência limitada em inglês [LEP]) com um coordenador de saúde da população (APS).
O objetivo da reunião de equidade será desenvolver um plano para melhorar o controle da hipertensão dos pacientes elegíveis.
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Os provedores terão acesso a um painel de equidade que exibe o desempenho de sua prática em métricas de qualidade ambulatorial estratificadas por raça e idioma. Além disso, os coordenadores de saúde da população (PHCs) conduzirão reuniões focadas nas disparidades com os provedores. Durante a reunião, eles revisarão a lista de pacientes que não atingiram a meta de controle da hipertensão e atenderam aos critérios de inclusão. Os provedores formularão um plano de acompanhamento para cada paciente que os Coordenadores de Saúde da População ajudarão a implementar. Por exemplo, os PHCs podem entrar em contato com o paciente por meio do portal do paciente on-line ou por telefone para obter leituras recentes da pressão arterial em casa, facilitar o agendamento de consultas de acompanhamento, etc. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle da hipertensão
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle de hemoglobina A1c
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Taxas de rastreamento do câncer de mama
Prazo: 1 ano
|
Fez mamografia nos últimos 2 anos
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P000354
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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