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Bewertung der Auswirkungen eines aktienorientierten Dashboards und klinischer Unterstützung

23. Juni 2023 aktualisiert von: Andrew S. Hwang, M.D., Massachusetts General Hospital

Bewertung der Auswirkungen eines auf Gleichberechtigung ausgerichteten Dashboards und klinischer Unterstützung auf Unterschiede bei den ambulanten Qualitätsergebnismessungen in der Primärversorgung: ein Forschungsprojekt zur Qualitätsverbesserung

In diesem Projekt wird die Auswirkung der Bereitstellung eines Dashboards für Chancengleichheit auf Praxisebene bewertet, das ambulante Qualitätsergebnismetriken, stratifiziert nach Rasse und Sprache, für Primärversorger am Massachusetts General Hospital (MGH) anzeigt. Die Bereitstellung der Dashboard-Daten wird mit zusätzlicher klinischer Unterstützung kombiniert, die sich auf die Kontrolle des Bluthochdrucks bei Schwarzen, Indigenen und Farbigen (BIPOC) und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) konzentriert.

Die Forscher gehen von einer Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle (primäres Ergebnis), der Diabeteskontrolle und des Brustkrebs-Screenings (sekundäre Ergebnisse) bei Schwarzen, Indigenen und Farbigen (BIPOC) und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) durch die Intervention aus Zeitraum im Vergleich zum Kontrollzeitraum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein klinisches Programm implementiert, um das Equity-Dashboard in der routinemäßigen klinischen Praxis zu nutzen, ergänzt durch klinische Unterstützung, um die aktuellen Unterschiede bei der Bluthochdruckkontrolle bei MGH-Grundversorgungspatienten, die Schwarze, Indigene und People of Color (BIPOC) sind, sowie bei Patienten mit eingeschränktem Englisch zu beheben Kenntnisse (LEP). Die klinische Unterstützung wird von Population Health Coordinators (PHCs) und/oder Community Health Workers (CHWs) geleistet.

Um das Programm zu evaluieren, schlagen die Ermittler ein abgestuftes Keildesign vor, das die primären Leistungserbringer randomisiert auf die Bereitstellung des Eigenkapital-Dashboards und zusätzliche klinische Unterstützung in unterschiedlichen Intervallen verteilt. Der Hauptgrund für die Randomisierung der Hausärzte liegt darin, dass die PHCs und CHWs nur begrenzte Kapazitäten haben, um die Patienten in unseren Hausarztpraxen mit schlecht eingestelltem Bluthochdruck zu kontaktieren und ihnen zu helfen, und nur eine begrenzte Anzahl von Patienten gleichzeitig beschäftigen können.

Das Cluster-randomisierte Studiendesign mit abgestuftem Keil wird Anbieter in allen 15 MGH-Hausarztpraxen randomisieren, um die Intervention zu erhalten (d.h. Eigenkapital-Dashboard mit zusätzlicher klinischer Unterstützung) in zwölf Gruppen. Jeder Schritt dauert einen Monat. In Gruppe 1 randomisierte Anbieter erhalten die Aktien-Dashboard-Daten sowie zusätzliche klinische Unterstützung ab Schritt 1, während Anbieter in Gruppe 12 randomisiert die gleiche Intervention zu Beginn von Schritt 12 erhalten, aber in den Schritten 0-11 die übliche Versorgung erhalten. Wir passen Anbieter in den entgegengesetzten Schritten an (z. Gruppe 1 vs. Gruppe 12, Gruppe 2 vs. Gruppe 11 usw.) nach Praxis, Baseline-Hypertoniekontrollrate und die Anzahl der Patienten in ihrem Panel, die für die Intervention in Frage kommen, um ein Gleichgewicht zwischen den aus den Interventionszeiträumen gesammelten Daten sicherzustellen und Kontrollperioden. Das gestufte Keildesign ermöglicht eine offene Kohorte (d. h. neue Patienten der der Intervention zugewiesenen Anbieter können in nachfolgenden Schritten eintreten) und eine Datenanalyse mit wiederholten Messungen bei denselben Patienten, die sowohl Kontroll- als auch Interventionsbedingungen erfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10766

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

<Berechtigung des Anbieters>

Einschlusskriterien:

• Hausarzt des Massachusetts General Hospital

Ausschlusskriterien:

• Übungsleiter und Mitglieder des Equity Steering Committee, da sie alle Zugang zu den Equity-Dashboard-Daten erhalten.

<Patienteneignung>

Einschlusskriterien:

• Unkontrollierte Hypertonie UND Patienten mit schwarzer, indigener und People of Color (BIPOC) oder eingeschränkte Englischkenntnisse (LEP).

Ausschlusskriterien:

• aufgrund einer unheilbaren Krankheit, fortgeschrittener Demenz usw. nicht für eine Intervention durch ihren Hausarzt als geeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Verzögerter Eingriff
Patienten mit schwarzer, indigener und farbiger Bevölkerung (BIPOC) sowie Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) werden vor ihrem Hausarzt randomisiert der Intervention zugeteilt. (Am Ende der 12 Schritte werden alle BIPOC/LEP-Patienten einer Versuchsgruppe zugeordnet)
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten, die keinen Anspruch auf zusätzliche klinische Unterstützung haben (d. h. Weiße und englischsprachige Patienten).
Experimental: Equity Dashboard, Bevölkerungsgesundheitskoordinator und Community Health Worker Support
Nach dem Schritt, in dem die Erstversorger nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um eine Intervention zu erhalten, erhält eine Gruppe von Anbietern die Daten des Equity-Dashboards und führt einen Equity-Huddle durch, bei dem sie ihre Liste der in Frage kommenden Patienten (Schwarze, Indigene und Farbige [BIPOC]) überprüft. Patienten und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) mit einem Bevölkerungsgesundheitskoordinator (PHC). Das Ziel des Equity-Huddles besteht darin, einen Plan zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle berechtigter Patienten zu entwickeln. Eine der Optionen besteht darin, Patienten an ein Community Health Worker-Programm (CHW) zu überweisen, das sich speziell auf die Behandlung von Bluthochdruck konzentriert.
Sonstiges: Equity Dashboard, Population Health Coordinator und Community Health Worker Support

Anbieter erhalten Zugang zu einem Equity-Dashboard, das die Leistung ihrer Praxis in Bezug auf ambulante Qualitätsmetriken anzeigt, die nach Rasse und Sprache geschichtet sind.

Bevölkerungsgesundheitskoordinatoren (PHCs) führen Gleichgespräche mit Anbietern, um die Liste der Patienten zu überprüfen, die für ihre Bluthochdruckkontrolle nicht das Ziel erreichen und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Anbieter formulieren für jeden Patienten einen Nachsorgeplan, den die PHCs bei der Umsetzung unterstützen. Zum Beispiel können PHCs den Patienten über das Online-Patientenportal oder Telefon kontaktieren, um aktuelle Blutdruckwerte zu Hause zu erhalten, die Planung von Nachsorgebesuchen zu erleichtern usw.

Darüber hinaus können Patienten an das Bluthochdruck-Managementprogramm der Community Health Worker (CHW) überwiesen werden. Die Patienten werden 3-6 Monate mit dem CHW arbeiten. Während dieser Zeit wird das CHW seine Bemühungen auf Patientenaufklärung/-coaching, Fern-Blutdrucküberwachung, Behandlung psychosozialer und sozioökonomischer Barrieren für die Pflege und Pflegekoordinierung konzentrieren.
Experimental: Unterstützung des Equity Dashboard und des Population Health Coordinators
Nach dem Schritt, in dem die Erstversorger nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um Interventionen zu erhalten, erhält eine zweite Gruppe von Anbietern die Daten des Equity-Dashboards und führt einen Equity-Huddle durch, bei dem sie ihre Liste der in Frage kommenden Patienten (Schwarze, Indigene und Farbige [BIPOC]) überprüfen ] Patienten und Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP)) mit einem Bevölkerungsgesundheitskoordinator (PHC). Das Ziel des Equity-Huddles besteht darin, einen Plan zur Verbesserung der Bluthochdruckkontrolle berechtigter Patienten zu entwickeln.
Sonstiges: Equity Dashboard und Unterstützung durch Koordinatoren für Bevölkerungsgesundheit

Anbieter erhalten Zugang zu einem Equity-Dashboard, das die Leistung ihrer Praxis in Bezug auf ambulante Qualitätsmetriken anzeigt, die nach Rasse und Sprache geschichtet sind.

Darüber hinaus werden Bevölkerungsgesundheitskoordinatoren (PHCs) Gespräche mit Anbietern führen, die sich auf Disparitäten konzentrieren. Während des Gesprächs sehen sie sich die Liste der Patienten an, die für ihre Bluthochdruckkontrolle nicht am Ziel sind und die Einschlusskriterien erfüllen. Die Anbieter formulieren dann für jeden Patienten einen Nachsorgeplan, den die Bevölkerungsgesundheitskoordinatoren bei der Umsetzung unterstützen. Zum Beispiel können PHCs den Patienten über das Online-Patientenportal oder Telefon kontaktieren, um aktuelle Blutdruckwerte zu Hause zu erhalten, die Planung von Nachsorgebesuchen zu erleichtern usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bluthochdruckkontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Blutdruck (BP) gemessen in den letzten 12 Monaten UND letzter BP oder Durchschnitt der letzten drei BP-Messungen (in den letzten 18 Monaten) <130/80 oder

  • Der innerhalb der letzten 6 Monate gemessene Blutdruck UND entweder der letzte oder der Durchschnitt der letzten drei Blutdruckwerte (in den letzten 18 Monaten) erfüllen eines der folgenden Kriterien:

    • Alter < 60, Blutdruck ≤ 140/90
    • Alter ≥ 60 mit Diabetes, BD ≤ 140/90; ohne Diabetes, BP ≤ 150/90
    • Alter ≥ 60, diastolischer BD < 70, unabhängig vom systolischen
    • Auf drei oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten aus drei verschiedenen Klassen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin-A1c-Kontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
  • Der letzte HbA1C-Wert in den letzten 12 Monaten war < 7,0 % ODER
  • Der letzte HbA1C innerhalb der letzten 6 Monate war ≤ 9,0 %
1 Jahr
Früherkennungsraten für Brustkrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
In den letzten 2 Jahren eine Mammographie durchgeführt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022P000354

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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