Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия информационной панели, ориентированной на справедливость, и клинической поддержки

23 июня 2023 г. обновлено: Andrew S. Hwang, M.D., Massachusetts General Hospital

Оценка влияния информационной панели, ориентированной на справедливость, и клинической поддержки на различия в показателях качества амбулаторной первичной медико-санитарной помощи: исследовательский проект по улучшению качества

В рамках этого проекта будет оцениваться влияние предоставления панели инструментов справедливости на уровне практики, которая отображает показатели качества амбулаторных результатов, стратифицированные по расе и языку, для поставщиков первичной медико-санитарной помощи в Массачусетской больнице общего профиля (MGH). Предоставление данных приборной панели будет сопровождаться дополнительной клинической поддержкой, направленной на контроль гипертонии среди чернокожих, представителей коренных народов и цветных людей (BIPOC) и пациентов с ограниченным знанием английского языка (LEP).

Исследователи выдвигают гипотезу об улучшении контроля гипертонии (первичный результат), контроля диабета и скрининга рака молочной железы (вторичные результаты) среди чернокожих, коренных и цветных людей (BIPOC) и пациентов с ограниченным владением английским языком (LEP) в ходе вмешательства. период по сравнению с контрольным периодом.

Обзор исследования

Подробное описание

Будет реализована клиническая программа для использования панели инструментов справедливости в повседневной клинической практике, дополненная клинической поддержкой для устранения текущих различий в контроле гипертонии среди пациентов первичной медико-санитарной помощи MGH, которые являются чернокожими, коренными и цветными людьми (BIPOC), а также пациентов с ограниченным знанием английского языка. квалификация (LEP). Клиническую поддержку будут оказывать координаторы по охране здоровья населения (КВП) и/или медицинские работники по месту жительства (МОС).

Для оценки программы исследователи предлагают ступенчатый клиновидный дизайн, который рандомизирует поставщиков первичной медико-санитарной помощи для предоставления информационной панели справедливости и дополнительной клинической поддержки через разные промежутки времени. Основная причина рандомизации поставщиков первичной медико-санитарной помощи заключается в том, что у PHC и CHW ограниченные возможности для контакта и оказания помощи пациентам в нашей первичной медико-санитарной помощи с плохо контролируемой гипертензией, и они могут одновременно заниматься только ограниченным числом пациентов.

Ступенчатый кластерно-рандомизированный дизайн исследования будет рандомизировать поставщиков во всех 15 клиниках первичной медико-санитарной помощи MGH для получения вмешательства (т.е. приборная панель справедливости с дополнительной клинической поддержкой) в двенадцати группах. Каждый шаг будет длиться один месяц. Поставщики, рандомизированные в Группу 1, получат данные панели инструментов справедливости, а также дополнительную клиническую поддержку, начиная с Шага 1, в то время как поставщики, рандомизированные в Группу 12, получат такое же вмешательство в начале Шага 12, но получат обычную помощь на Шагах 0–11. Мы сопоставим поставщиков на противоположных этапах (например, группа 1 по сравнению с группой 12, группа 2 по сравнению с группой 11 и т. д.) по практике, исходному уровню контроля артериального давления и количеству пациентов в их группе, которые имеют право на вмешательство, чтобы обеспечить баланс между данными, собранными в периоды вмешательства и контрольные периоды. Ступенчатая конструкция клина позволит создать открытую когорту (т. новые пациенты поставщиков, назначенных для вмешательства, могут войти на последующих этапах) и анализ данных повторных измерений с теми же пациентами, испытывающими как контрольные состояния, так и условия вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10766

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

<Приемлемость поставщика>

Критерии включения:

• Врач общей практики Массачусетской больницы общего профиля

Критерий исключения:

• Руководители практик и члены руководящего комитета по акциям, поскольку все они получат доступ к данным информационной панели по акциям.

<Соответствие требованиям пациента>

Критерии включения:

• Пациенты с неконтролируемой гипертензией И темнокожие, коренные и цветные (BIPOC) пациенты или ограниченное владение английским языком (LEP).

Критерий исключения:

• Лечащий врач не считает целесообразным вмешательство из-за неизлечимой болезни, прогрессирующей деменции и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Пациенты из числа чернокожих, представителей коренных народов и цветных людей (BIPOC) и пациенты с ограниченным владением английским языком (LEP) до того, как их поставщики первичной медико-санитарной помощи будут рандомизированы для получения вмешательства. (К концу 12 шагов все пациенты с BIPOC/LEP будут отнесены к экспериментальной группе)
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, которые не имеют права на дополнительную клиническую поддержку (т. белые и англоговорящие пациенты).
Экспериментальный: Панель инструментов справедливости, координатор по вопросам здоровья населения и служба поддержки медицинских работников сообщества
После этапа, на котором поставщики первичной медико-санитарной помощи рандомизированы для получения вмешательства, одна группа поставщиков получит данные панели инструментов справедливости и завершит обсуждение справедливости, в ходе которого они просмотрят свой список подходящих пациентов (чернокожие, представители коренных народов и цветные люди [BIPOC] пациентов и пациентов с ограниченным владением английским языком [LEP]) с координатором здравоохранения населения (PHC). Цель обсуждения справедливости будет заключаться в разработке плана по улучшению контроля артериальной гипертензии у соответствующих критериям пациентов. Одним из вариантов будет направление пациентов в программу общинных медицинских работников (CHW), специально ориентированную на борьбу с гипертонией.

Поставщикам будет предоставлен доступ к информационной панели, которая отображает эффективность их практики по амбулаторным показателям качества с разбивкой по расе и языку.

Координаторы по охране здоровья населения (КВП) проведут обсуждения с поставщиками медицинских услуг, чтобы просмотреть список пациентов, которые не соответствуют критериям контроля гипертонии и соответствуют критериям включения. Медицинские работники разработают план последующего наблюдения для каждого пациента, в реализации которого помогут первичные медико-санитарные службы. Например, PHC могут связаться с пациентом через онлайн-портал для пациентов или по телефону, чтобы получить последние показания артериального давления на дому, облегчить планирование последующих посещений и т. д.

Кроме того, пациенты могут быть направлены на программу лечения артериальной гипертензии, осуществляемую общественными работниками здравоохранения (CHW). Пациенты будут работать с CHW в течение 3-6 месяцев. В течение этого времени CHW сосредоточит свои усилия на обучении/обучении пациентов, дистанционном контроле артериального давления, устранении психосоциальных и социально-экономических барьеров на пути к уходу и координации ухода.

Экспериментальный: Панель мониторинга справедливости и поддержка координатора по вопросам здоровья населения
После этапа, на котором поставщики первичной медико-санитарной помощи рандомизированы для получения вмешательства, вторая группа поставщиков получит данные панели инструментов справедливости и проведет обсуждение справедливости, в ходе которого они просмотрят свой список подходящих пациентов (чернокожие, представители коренных народов и цветные люди [BIPOC ] пациентов и пациентов с ограниченным владением английским языком [LEP]) с координатором здравоохранения населения (PHC). Цель обсуждения справедливости будет заключаться в разработке плана по улучшению контроля артериальной гипертензии у соответствующих критериям пациентов.

Поставщикам будет предоставлен доступ к информационной панели, которая отображает эффективность их практики по амбулаторным показателям качества с разбивкой по расе и языку.

Кроме того, координаторы по охране здоровья населения (PHC) будут проводить обсуждения с поставщиками услуг, направленные на устранение неравенства. Во время встречи они рассмотрят список пациентов, которые не соответствуют цели контроля гипертонии и соответствуют критериям включения. Затем поставщики услуг разработают план последующего наблюдения для каждого пациента, который помогут реализовать координаторы по охране здоровья населения. Например, PHC могут связаться с пациентом через онлайн-портал для пациентов или по телефону, чтобы получить последние показания артериального давления на дому, облегчить планирование последующих посещений и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль гипертонии
Временное ограничение: 1 год
  • Артериальное давление (АД), измеренное за последние 12 месяцев И последнее АД или среднее из последних трех измерений АД (за последние 18 месяцев) <130/80 или
  • АД, измеренное в течение последних 6 месяцев, И либо последнее, либо среднее из трех последних измерений АД (за последние 18 месяцев) соответствуют одному из следующих критериев:

    • Возраст < 60 лет, АД ≤ 140/90
    • Возраст ≥ 60 лет с диабетом, АД ≤ 140/90; без сахарного диабета, АД ≤ 150/90
    • Возраст ≥ 60 лет, диастолическое АД <70, независимо от систолического
    • Прием трех или более антигипертензивных препаратов из трех разных классов
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль гемоглобина A1c
Временное ограничение: 1 год
  • Самый последний HbA1C за последние 12 месяцев был <7,0% ИЛИ
  • Самый последний HbA1C за последние 6 месяцев был ≤ 9,0%
1 год
Показатели скрининга рака молочной железы
Временное ограничение: 1 год
Выполнена маммография за последние 2 года
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022P000354

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться