- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05278806
Ocena wpływu pulpitu nawigacyjnego zorientowanego na kapitał i wsparcia klinicznego
Ocena wpływu pulpitu nawigacyjnego zorientowanego na kapitał i wsparcia klinicznego na rozbieżności w ambulatoryjnych miernikach jakości wyników podstawowej opieki zdrowotnej: projekt badawczy dotyczący poprawy jakości
W ramach tego projektu oceniony zostanie wpływ udostępnienia pulpitu nawigacyjnego równości na poziomie praktyki, który wyświetla ambulatoryjne wskaźniki jakości uwarstwione według rasy i języka dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej w Massachusetts General Hospital (MGH). Dostarczanie danych z pulpitu nawigacyjnego będzie połączone z dodatkowym wsparciem klinicznym skoncentrowanym na kontroli nadciśnienia tętniczego wśród osób rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC) oraz pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP).
Badacze stawiają hipotezę, że nastąpi poprawa kontroli nadciśnienia (główny wynik), kontroli cukrzycy i badań przesiewowych w kierunku raka piersi (drugorzędne wyniki) wśród osób rasy czarnej, rdzennych i kolorowych (BIPOC) oraz pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) w ramach interwencji okresie w porównaniu z okresem kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie wdrożony program kliniczny mający na celu wykorzystanie deski rozdzielczej równości w rutynowej praktyce klinicznej, uzupełniony o wsparcie kliniczne w celu rozwiązania obecnych różnic w kontroli nadciśnienia tętniczego wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej MGH, którzy są osobami rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC), a także pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego biegłość (LEP). Wsparcie kliniczne zapewnią koordynatorzy zdrowia populacji (PHC) i/lub pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW).
Aby ocenić program, badacze proponują schodkowy projekt klina, który losowo przydzieli świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej do zapewnienia deski rozdzielczej równości i dodatkowego wsparcia klinicznego w różnych odstępach czasu. Głównym powodem randomizacji świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej jest to, że POZ i CHW mają ograniczone możliwości kontaktu i pomocy pacjentom w naszych praktykach podstawowej opieki zdrowotnej ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i mogą angażować tylko ograniczoną liczbę pacjentów na raz.
Randomizowany projekt badania klinowego ze stopniowanym klinem losowo przydzieli świadczeniodawców we wszystkich 15 praktykach podstawowej opieki zdrowotnej MGH do otrzymujących interwencję (tj. dashboard equity z dodatkowym wsparciem klinicznym) w dwunastu grupach. Każdy krok będzie okresem jednego miesiąca. Świadczeniodawcy przydzieleni losowo do grupy 1 otrzymają dane z tablicy rozdzielczej oraz dodatkowe wsparcie kliniczne począwszy od kroku 1, podczas gdy świadczeniodawcy przydzieleni losowo do grupy 12 otrzymają taką samą interwencję na początku kroku 12, ale otrzymają zwykłą opiekę w krokach 0-11. Dopasujemy Dostawców w odwrotnych krokach (np. Grupa 1 vs. Grupa 12, Grupa 2 vs. Grupa 11 itd.) według praktyki, wyjściowego wskaźnika kontroli nadciśnienia oraz liczby pacjentów w ich panelu, którzy kwalifikują się do interwencji, aby zapewnić równowagę między danymi zebranymi z okresów interwencji i okresy kontrolne. Konstrukcja klina schodkowego pozwoli na otwartą kohortę (tj. nowi pacjenci świadczeniodawców przydzielonych do interwencji mogą wejść w kolejnych krokach) oraz analiza danych z powtarzanymi pomiarami z tymi samymi pacjentami doświadczającymi zarówno warunków kontrolnych, jak i interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
<Kwalifikowalność dostawcy>
Kryteria przyjęcia:
• Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej Massachusetts General Hospital
Kryteria wyłączenia:
• Liderzy praktyk i członkowie komitetu sterującego ds. kapitału, ponieważ wszyscy oni uzyskają dostęp do danych z tablicy wskaźników.
<Uprawnienia pacjenta>
Kryteria przyjęcia:
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze ORAZ pacjenci rasy czarnej, rdzennej i kolorowej (BIPOC) lub osoby z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP).
Kryteria wyłączenia:
• Nie uznano za odpowiednie do interwencji przez ich głównego dostawcę opieki zdrowotnej z powodu nieuleczalnej choroby, zaawansowanej demencji itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Spóźniona interwencja
Pacjenci afroamerykańscy, rdzenni i kolorowi (BIPOC) oraz pacjenci z ograniczoną znajomością języka angielskiego (LEP) przed ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję.
(Pod koniec 12 kroków wszyscy pacjenci BIPOC/LEP zostaną przydzieleni do grupy eksperymentalnej)
|
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do dodatkowego wsparcia klinicznego (tj.
pacjenci biało- i anglojęzyczni).
|
|
|
Eksperymentalny: Equity Dashboard, koordynator ds. zdrowia ludności i wsparcie pracowników służby zdrowia społeczności
Po etapie, w którym świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej są losowo przydzielani do grupy otrzymującej interwencję, jedna grupa świadczeniodawców otrzyma dane z tablicy rozdzielczej i przeprowadzi naradę dotyczącą równości, podczas której przejrzy swoją listę kwalifikujących się pacjentów (czarnych, rdzennych i kolorowych [BIPOC] pacjentów i pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego [LEP]) z populacyjnym koordynatorem zdrowia (POZ).
Celem narady dotyczącej równości będzie opracowanie planu poprawy kontroli nadciśnienia u kwalifikujących się pacjentów.
Jedną z opcji będzie skierowanie pacjentów do programu Community Health Worker (CHW) skupionego w szczególności na leczeniu nadciśnienia tętniczego.
|
Dostawcy otrzymają dostęp do pulpitu nawigacyjnego, który wyświetla wyniki ich praktyki na podstawie ambulatoryjnych wskaźników jakości uwarstwionych według rasy i języka. Koordynatorzy zdrowia populacji (PHC) poprowadzą spotkania równorzędne z dostawcami w celu przeglądu listy pacjentów, u których nie osiągnięto docelowej kontroli nadciśnienia tętniczego i którzy spełniają kryteria włączenia. Dostawcy opracują plan obserwacji dla każdego pacjenta, który POZ pomoże wdrożyć. Na przykład POZ może kontaktować się z pacjentem za pośrednictwem internetowego portalu pacjenta lub telefonu, aby uzyskać ostatnie odczyty ciśnienia krwi w domu, ułatwić planowanie wizyt kontrolnych itp. Ponadto pacjenci mogą zostać skierowani do programu leczenia nadciśnienia tętniczego realizowanego przez pracownika służby zdrowia (ang. community health worker, CHW). Pacjenci będą pracować z CHW przez 3-6 miesięcy. W tym czasie CHW skoncentruje swoje wysiłki na edukacji/szkoleniu pacjentów, zdalnym monitorowaniu ciśnienia krwi, usuwaniu psychospołecznych i społeczno-ekonomicznych barier w opiece i koordynacji opieki. |
|
Eksperymentalny: Panel równości i wsparcie koordynatora ds. zdrowia populacji
Po etapie, w którym świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej są losowo przydzielani do grupy otrzymującej interwencję, druga grupa świadczeniodawców otrzyma dane z tablicy rozdzielczej i przeprowadzi naradę dotyczącą równości, podczas której przejrzy swoją listę kwalifikujących się pacjentów (czarnych, rdzennych i kolorowych [BIPOC ] i pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego [LEP]) z populacyjnym koordynatorem zdrowia (POZ).
Celem narady dotyczącej równości będzie opracowanie planu poprawy kontroli nadciśnienia u kwalifikujących się pacjentów.
|
Dostawcy otrzymają dostęp do pulpitu nawigacyjnego, który wyświetla wyniki ich praktyki na podstawie ambulatoryjnych wskaźników jakości uwarstwionych według rasy i języka. Ponadto koordynatorzy ds. zdrowia populacji (PHC) poprowadzą narady z dostawcami poświęcone rozbieżnościom. Podczas narady przejrzą listę pacjentów, u których nie osiągnięto docelowej kontroli nadciśnienia tętniczego i którzy nie spełniają kryteriów włączenia. Świadczeniodawcy opracują następnie plan działań następczych dla każdego pacjenta, który koordynatorzy ds. zdrowia populacji pomogą wdrożyć. Na przykład POZ może kontaktować się z pacjentem za pośrednictwem internetowego portalu pacjenta lub telefonu, aby uzyskać ostatnie odczyty ciśnienia krwi w domu, ułatwić planowanie wizyt kontrolnych itp. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola nadciśnienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
|
Wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ukończył mammografię w ciągu ostatnich 2 lat
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew S Hwang, MD/MPH, MGH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022P000354
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .