- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05279404
내관의 전기침이 심장 및 위 기능에 미치는 영향
침술은 적어도 3,000년 동안 질병의 임상 치료에 사용되어 왔으며 침술의 효능은 세계 각국에서 인정받고 있습니다. 그러나 질병의 침 치료를 위해 선정된 점은 대부분 고서나 경험의 전승에 근거하고 있다. 예를 들어, 침술의 " Shizong Acupoint Ballad "는 "Neiguan (PC6) 가슴과 배를 돌본다", 즉 침술 Neiguan은 가슴, 심장 및 위장 질병을 치료하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 지금까지 Shizong Acupoint Ballad에서 "가슴과 배를 돌보는 내관 관리"를 언급하고 있으며 이는 내관 경혈이 심혈관계 및 위장계 질환을 치료할 수 있음을 의미할 정도로 이 주장을 입증할 과학적 증거는 아직 없습니다. 목적은 "가슴과 배에 대한 내관 케어"의 주장을 검증하고 심장과 위 기능을 동시에 평가하기 위해 전기 침술(EA) 양쪽에서 내관과 건시(PC5)의 임상 시험을 설계하는 것입니다. 우리는 교차 테스트를 설계했습니다. 총 72명의 피험자가 무작위로 가짜 그룹(sham electroacupuncture)과 EA 그룹[2Hz EA(PC6은 음극), PC5는 양극]으로 균등하게 나눕니다. 적어도 1주일의 세탁 시간이 지나면 EA 그룹은 샴 그룹으로 바뀌고 샴 그룹은 EA 그룹으로 바뀝니다.
본 연구에서는 PC6와 PC5의 EA가 심장기능과 위장기능에 동시에 영향을 미칠 것으로 기대하며, 시종경혈발라드에 기록된 "PC6가슴과 배의 관리"라는 주장을 검증하였다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ching-Liang Hsieh
- 전화번호: #3127 04-22053366
- 이메일: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 정상적이고 건강한 참가자
- (2) 남성 또는 여성
- (3) 연령 범위는 20세에서 40세입니다.
- (4) 연구의 목적과 과정을 상세히 설명한 후 참여 및 동의서에 서명한 자.
제외 기준:
- (1) 심부전, 만성부전, 암환자 등 중증질환자
- (2) 스텐레스침에 알레르기가 있는 자.
- (3) 임신 또는 수유
- (4) 심박수, 위 연동 운동 등의 심장 기능에 영향을 미칠 수 있는 커피 등의 약이나 음식을 복용하고 있는 사람.
- (5) 정신적 불안정 등 연구자와 협력할 수 없다.
- (6) 동의서에 서명하지 않은 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A - 전기 침술
전기 침술 그룹 스테인레스 스틸 침을 양쪽의 Neiguan (음극)과 Jianshi (양극)에 삽입하고 바늘을 비틀십시오. 그 후 전기침을 연결하고 2Hz의 전기자극을 30분간 시행하였다. 자극 강도는 주로 약간의 근육 수축을 기반으로 하고 피험자의 통증은 없었습니다. 이때 심장기능과 위전도도를 동시에 기록하였다. |
Neiguan 및 Jianshi acupoint에서 Electroacupuncture
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 그룹 B - 가짜 전기 침술
가짜 전기침군 전기침법군과 방법은 같았으나 침은 바늘을 비틀지 않고 내관과 건석의 피하 침술만 하였다.
전기 침술 기계가 연결되었지만 전기 자극은 투여되지 않았습니다.
|
Neiguan 및 Jianshi acupoint에서 Electroacupuncture
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 개입 전에 "Osypka" 비침습적 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 개입 동안 "Osypka" 비침습적 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 개입 후 "Osypka" 비침습성 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 모의 전기 침술 개입 전에 "Osypka" 비침습 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분 동안 먼저 기록한 후 중재(모의 전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 모의 전기 침술 개입 동안 "Osypka" 비침습 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분 동안 먼저 기록한 후 중재(모의 전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
심장 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 모의 전기 침술 개입 후 "Osypka" 비침습 심박출량 모니터로 심장 기능 평가. 심장기능(OSCAR, 비침습적 심박출량계)을 30분 동안 먼저 기록한 후 중재(모의 전기침)를 실시함과 동시에 심장기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 개입 전에 전기 위조영술로 위 전기 리듬 평가. 30분 동안 위기능(위전기조영술)을 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 시행하고 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 중재 중 위 전기 조영술로 위 전기 리듬 평가. 30분 동안 위기능(위전기조영술)을 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 시행하고 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
전기 침술 개입 후 전기 위조영술로 위 전기 리듬 평가. 30분 동안 위기능(위전기조영술)을 먼저 기록한 후 중재(전기침)를 시행하고 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 전기 침술 및 가짜 전기 침술 중재 전에 전기 위조영술로 위 전기 리듬 평가. 위기능(가짜전기침)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(가짜전기침)를 실시함과 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 전기 침술 및 가짜 전기 침술 중재 중 전기 위조영술로 위 전기 리듬 평가. 위기능(가짜전기침)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(가짜전기침)를 실시함과 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
|
위 기능
기간: 삼십 분.
|
최소 1주일(세척 시간) 후 두 그룹을 전환하고 동일한 패턴으로 심장 기능을 한 번 측정합니다. 전기 침술 및 가짜 전기 침술 개입 후 전기 위조영술로 위 전기 리듬 평가. 위기능(가짜전기침)을 30분간 먼저 기록한 후 중재(가짜전기침)를 실시함과 동시에 위기능을 기록한다. |
삼십 분.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH110-REC2-211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .