Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la Electroacupuntura en Neiguan sobre la Función Cardíaca y Gástrica

14 de marzo de 2022 actualizado por: China Medical University Hospital

La acupuntura se ha utilizado en el tratamiento clínico de enfermedades durante al menos 3000 años, y la eficacia de la acupuntura ha sido reconocida por países de todo el mundo. Sin embargo, la mayoría de los puntos seleccionados para el tratamiento de enfermedades con acupuntura se basan en libros antiguos o herencia de la experiencia. Por ejemplo, la "Balada de punto de acupuntura Shizong" de los registros de acupuntura: "Neiguan (PC6) se preocupa por el pecho y el estómago", es decir, la acupuntura Neiguan se puede utilizar para tratar enfermedades del pecho, el corazón y el estómago. Sin embargo, no hay evidencia científica para verificar este argumento hasta el momento que Shizong Acupoint Ballad menciona "Neiguan cuida el pecho y el estómago", y eso significa que Neiguan acupoint puede tratar las enfermedades del sistema cardiovascular y gastrointestinal. El propósito es verificar el argumento de "Neiguan se preocupa por el pecho y el estómago", y diseñar un ensayo clínico de Neiguan y Jianshi (PC5) en ambos lados de la electroacupuntura (EA) para evaluar simultáneamente las funciones del corazón y el estómago. Diseñamos una prueba cruzada; un total de 72 sujetos divididos aleatoriamente en partes iguales en un grupo simulado (electroacupuntura simulada) y un grupo EA [2Hz EA (PC6 es cátodo) y PC5 es ánodo]. Al menos una semana de tiempo de lavado, luego el grupo EA cambió a un grupo simulado y el grupo simulado cambió a un grupo EA.

En este estudio, se espera que el EA en PC6 y PC5 afecte la función cardíaca y la función del estómago al mismo tiempo, verificando el argumento de que "el PC6 cuida el pecho y el estómago" registrado en Shizong Acupoint Ballad. .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Participantes normales y sanos
  • (2) Hombre o mujer
  • (3) El rango de edad es de 20 a 40 años.
  • (4) Quien participa y firma el consentimiento informado después de explicar en detalle el propósito y el proceso de la investigación.

Criterio de exclusión:

  • (1) Aquellos con enfermedades graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia crónica o pacientes con cáncer, etc.
  • (2) Aquellos que son alérgicos a las agujas de acero inoxidable para la acupuntura.
  • (3) embarazada o amamantando
  • (4) Aquellos que toman medicamentos o alimentos como café, etc. que afectarán la función cardíaca, como la frecuencia cardíaca o el peristaltismo gástrico.
  • (5) Incapaz de cooperar con investigadores como inestabilidad mental.
  • (6) Los que no firmen el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A - electroacupuntura

grupo de electroacupuntura Inserte agujas de acupuntura de acero inoxidable en Neiguan (cátodo) y Jianshi (ánodo) en ambos lados y gire las agujas.

Posteriormente, se conectó la máquina de electroacupuntura y se administró estimulación eléctrica de 2 Hz durante 30 minutos.

La intensidad de la estimulación se basó principalmente en contracciones musculares leves y sin dolor en los sujetos. En ese momento, se registraron al mismo tiempo la función cardíaca y el electrogastrograma.

Electroacupuntura en los puntos de acupuntura Neiguan y Jianshi
Otros nombres:
  • acupuntura
Comparador falso: Grupo B - Electroacupuntura simulada
Grupo de electroacupuntura simulada El método era el mismo que el del grupo de electroacupuntura, pero las agujas eran solo acupuntura debajo de la piel de Neiguan y Jianshi sin torcer las agujas. Se conectó la máquina de electroacupuntura pero no se administró estimulación eléctrica.
Electroacupuntura en los puntos de acupuntura Neiguan y Jianshi
Otros nombres:
  • acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" antes de las intervenciones de electroacupuntura.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" durante las intervenciones de electroacupuntura.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación de la función cardiaca con el monitor de gasto cardiaco no invasivo "Osypka" tras intervenciones de electroacupuntura.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" antes de las intervenciones de electroacupuntura simuladas.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" durante intervenciones de electroacupuntura simuladas.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" después de intervenciones de electroacupuntura simuladas.

Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía antes de las intervenciones de electroacupuntura.

La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía durante intervenciones de electroacupuntura.

La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía después de intervenciones de electroacupuntura.

La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía antes de las intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada.

La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía durante intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada.

La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.

Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón.

Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía después de intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada.

La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo.

treinta minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC2-211

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) estarían protegidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir