- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05279404
Efecto de la Electroacupuntura en Neiguan sobre la Función Cardíaca y Gástrica
La acupuntura se ha utilizado en el tratamiento clínico de enfermedades durante al menos 3000 años, y la eficacia de la acupuntura ha sido reconocida por países de todo el mundo. Sin embargo, la mayoría de los puntos seleccionados para el tratamiento de enfermedades con acupuntura se basan en libros antiguos o herencia de la experiencia. Por ejemplo, la "Balada de punto de acupuntura Shizong" de los registros de acupuntura: "Neiguan (PC6) se preocupa por el pecho y el estómago", es decir, la acupuntura Neiguan se puede utilizar para tratar enfermedades del pecho, el corazón y el estómago. Sin embargo, no hay evidencia científica para verificar este argumento hasta el momento que Shizong Acupoint Ballad menciona "Neiguan cuida el pecho y el estómago", y eso significa que Neiguan acupoint puede tratar las enfermedades del sistema cardiovascular y gastrointestinal. El propósito es verificar el argumento de "Neiguan se preocupa por el pecho y el estómago", y diseñar un ensayo clínico de Neiguan y Jianshi (PC5) en ambos lados de la electroacupuntura (EA) para evaluar simultáneamente las funciones del corazón y el estómago. Diseñamos una prueba cruzada; un total de 72 sujetos divididos aleatoriamente en partes iguales en un grupo simulado (electroacupuntura simulada) y un grupo EA [2Hz EA (PC6 es cátodo) y PC5 es ánodo]. Al menos una semana de tiempo de lavado, luego el grupo EA cambió a un grupo simulado y el grupo simulado cambió a un grupo EA.
En este estudio, se espera que el EA en PC6 y PC5 afecte la función cardíaca y la función del estómago al mismo tiempo, verificando el argumento de que "el PC6 cuida el pecho y el estómago" registrado en Shizong Acupoint Ballad. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ching-Liang Hsieh
- Número de teléfono: #3127 04-22053366
- Correo electrónico: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Participantes normales y sanos
- (2) Hombre o mujer
- (3) El rango de edad es de 20 a 40 años.
- (4) Quien participa y firma el consentimiento informado después de explicar en detalle el propósito y el proceso de la investigación.
Criterio de exclusión:
- (1) Aquellos con enfermedades graves, como insuficiencia cardíaca, insuficiencia crónica o pacientes con cáncer, etc.
- (2) Aquellos que son alérgicos a las agujas de acero inoxidable para la acupuntura.
- (3) embarazada o amamantando
- (4) Aquellos que toman medicamentos o alimentos como café, etc. que afectarán la función cardíaca, como la frecuencia cardíaca o el peristaltismo gástrico.
- (5) Incapaz de cooperar con investigadores como inestabilidad mental.
- (6) Los que no firmen el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A - electroacupuntura
grupo de electroacupuntura Inserte agujas de acupuntura de acero inoxidable en Neiguan (cátodo) y Jianshi (ánodo) en ambos lados y gire las agujas. Posteriormente, se conectó la máquina de electroacupuntura y se administró estimulación eléctrica de 2 Hz durante 30 minutos. La intensidad de la estimulación se basó principalmente en contracciones musculares leves y sin dolor en los sujetos. En ese momento, se registraron al mismo tiempo la función cardíaca y el electrogastrograma. |
Electroacupuntura en los puntos de acupuntura Neiguan y Jianshi
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Grupo B - Electroacupuntura simulada
Grupo de electroacupuntura simulada El método era el mismo que el del grupo de electroacupuntura, pero las agujas eran solo acupuntura debajo de la piel de Neiguan y Jianshi sin torcer las agujas.
Se conectó la máquina de electroacupuntura pero no se administró estimulación eléctrica.
|
Electroacupuntura en los puntos de acupuntura Neiguan y Jianshi
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" antes de las intervenciones de electroacupuntura. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" durante las intervenciones de electroacupuntura. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación de la función cardiaca con el monitor de gasto cardiaco no invasivo "Osypka" tras intervenciones de electroacupuntura. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos, y luego se implementa la intervención (electroacupuntura), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" antes de las intervenciones de electroacupuntura simuladas. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" durante intervenciones de electroacupuntura simuladas. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función cardíaca
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación de la función cardíaca con el monitor de gasto cardíaco no invasivo "Osypka" después de intervenciones de electroacupuntura simuladas. Primero se registra la función cardíaca (OSCAR, medidor de gasto cardíaco no invasivo) durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función cardíaca se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía antes de las intervenciones de electroacupuntura. La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía durante intervenciones de electroacupuntura. La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía después de intervenciones de electroacupuntura. La función gástrica (electroastrografía) se registra primero durante 30 minutos, luego se implementa la intervención (electroacupuntura) y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía antes de las intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada. La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía durante intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada. La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
|
Función gástrica
Periodo de tiempo: treinta minutos.
|
Después de al menos una semana (tiempo de lavado), los dos grupos se cambiarían y la función cardíaca se mediría una vez con el mismo patrón. Evaluación del ritmo eléctrico gástrico con electrogastrografía después de intervenciones de electroacupuntura y electroacupuntura simulada. La función gástrica (electroacupuntura simulada) se registra primero durante 30 minutos y luego se implementa la intervención (electroacupuntura simulada), y la función gástrica se registra al mismo tiempo. |
treinta minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .