- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279404
Wpływ elektroakupunktury w Neiguan na czynność serca i żołądka
Akupunktura jest stosowana w klinicznym leczeniu chorób od co najmniej 3000 lat, a jej skuteczność została uznana przez kraje na całym świecie. Jednak większość wybranych punktów leczenia akupunkturą chorób opiera się na starożytnych księgach lub dziedziczeniu doświadczeń. Na przykład „ Shizong Acupoint Ballad ” zapisów akupunktury: „Neiguan (PC6) dba o klatkę piersiową i brzuch”, czyli akupunktura Neiguan może być stosowana w leczeniu chorób klatki piersiowej, serca i żołądka. Jednak jak dotąd nie ma naukowych dowodów potwierdzających tę tezę, że Shizong Acupoint Ballad wspomina o „Neiguańskiej trosce o klatkę piersiową i brzuch”, co oznacza, że Neiguan acupoint może leczyć choroby układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Celem jest zweryfikowanie argumentu „Neiguan troszczy się o klatkę piersiową i brzuch” oraz zaprojektowanie badania klinicznego Neiguan i Jianshi (PC5) po obu stronach elektroakupunktury (EA) w celu jednoczesnej oceny funkcji serca i żołądka. Zaprojektowaliśmy test krzyżowy; ogółem 72 badanych losowo równo dzieli grupę na grupę pozorowaną (pozorowana elektroakupunktura) i grupę EA [2Hz EA (PC6 to katoda) i PC5 to anoda]. Co najmniej jeden tydzień czasu mycia, następnie grupa EA zmieniła się w grupę pozorowaną, a grupa pozorowana zmieniła się w grupę EA.
W tym badaniu oczekuje się, że EA na PC6 i PC5 wpłynie jednocześnie na czynność serca i funkcję żołądka, weryfikując argument, że „pielęgnacja PC6 klatki piersiowej i żołądka” zapisana w Shizong Acupoint Ballad .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-Liang Hsieh
- Numer telefonu: #3127 04-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Normalni i zdrowi uczestnicy
- (2) Mężczyzna lub kobieta
- (3) Przedział wiekowy wynosi od 20 do 40 lat.
- (4) Ci, którzy biorą udział i podpisują świadomą zgodę po szczegółowym wyjaśnieniu celu i procesu badawczego.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Osoby z poważnymi chorobami, takimi jak niewydolność serca, przewlekła niewydolność lub pacjenci z rakiem itp.
- (2) Ci, którzy są uczuleni na igły ze stali nierdzewnej do akupunktury.
- (3) Ciąża lub karmienie piersią
- (4) Ci, którzy przyjmują leki lub jedzenie, takie jak kawa itp., Które wpływają na czynność serca, takie jak częstość akcji serca lub perystaltyka żołądka.
- (5) Niezdolność do współpracy z naukowcami, takimi jak niestabilność psychiczna.
- (6) Osoby, które nie podpiszą formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A - elektroakupunktura
Grupa elektroakupunktury Włóż igły do akupunktury ze stali nierdzewnej do Neiguan (katoda) i Jianshi (anoda) po obu stronach i przekręć igły. Następnie podłączano aparat do elektroakupunktury i stosowano stymulację elektryczną o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut. Intensywność stymulacji opierała się głównie na lekkich skurczach mięśni i braku bólu u badanych. W tym czasie jednocześnie rejestrowano czynność serca i elektrogastrogram. |
Elektroakupunktura w punkcie akupunkturowym Neiguan i Jianshi
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa B - Elektroakupunktura pozorowana
Grupa pozorowanej elektroakupunktury Metoda była taka sama jak w grupie elektroakupunktury, ale igły były tylko akupunkturą pod skórą Neiguana i Jianshi bez skręcania igieł.
Podłączono aparat do elektroakupunktury, ale nie zastosowano stymulacji elektrycznej.
|
Elektroakupunktura w punkcie akupunkturowym Neiguan i Jianshi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” przed zabiegami elektroakupunktury. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” podczas zabiegów elektroakupunktury. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” po zabiegach elektroakupunktury. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” przed zabiegami pozorowanej elektroakupunktury. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” podczas pozorowanych zabiegów elektroakupunktury. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” po zabiegach elektroakupunktury pozorowanej. Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii przed zabiegami elektroakupunktury. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii podczas zabiegów elektroakupunktury. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii po zabiegach elektroakupunktury. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii przed zabiegami elektroakupunktury i pozorowanej elektroakupunktury. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii podczas zabiegów elektroakupunktury i pozorowanej elektroakupunktury. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
|
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.
|
Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie. Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii po zabiegach elektroakupunktury i elektroakupunktury pozorowanej. Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka. |
trzydzieści minut.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC2-211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .