Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury w Neiguan na czynność serca i żołądka

14 marca 2022 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Akupunktura jest stosowana w klinicznym leczeniu chorób od co najmniej 3000 lat, a jej skuteczność została uznana przez kraje na całym świecie. Jednak większość wybranych punktów leczenia akupunkturą chorób opiera się na starożytnych księgach lub dziedziczeniu doświadczeń. Na przykład „ Shizong Acupoint Ballad ” zapisów akupunktury: „Neiguan (PC6) dba o klatkę piersiową i brzuch”, czyli akupunktura Neiguan może być stosowana w leczeniu chorób klatki piersiowej, serca i żołądka. Jednak jak dotąd nie ma naukowych dowodów potwierdzających tę tezę, że Shizong Acupoint Ballad wspomina o „Neiguańskiej trosce o klatkę piersiową i brzuch”, co oznacza, że ​​Neiguan acupoint może leczyć choroby układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Celem jest zweryfikowanie argumentu „Neiguan troszczy się o klatkę piersiową i brzuch” oraz zaprojektowanie badania klinicznego Neiguan i Jianshi (PC5) po obu stronach elektroakupunktury (EA) w celu jednoczesnej oceny funkcji serca i żołądka. Zaprojektowaliśmy test krzyżowy; ogółem 72 badanych losowo równo dzieli grupę na grupę pozorowaną (pozorowana elektroakupunktura) i grupę EA [2Hz EA (PC6 to katoda) i PC5 to anoda]. Co najmniej jeden tydzień czasu mycia, następnie grupa EA zmieniła się w grupę pozorowaną, a grupa pozorowana zmieniła się w grupę EA.

W tym badaniu oczekuje się, że EA na PC6 i PC5 wpłynie jednocześnie na czynność serca i funkcję żołądka, weryfikując argument, że „pielęgnacja PC6 klatki piersiowej i żołądka” zapisana w Shizong Acupoint Ballad .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Normalni i zdrowi uczestnicy
  • (2) Mężczyzna lub kobieta
  • (3) Przedział wiekowy wynosi od 20 do 40 lat.
  • (4) Ci, którzy biorą udział i podpisują świadomą zgodę po szczegółowym wyjaśnieniu celu i procesu badawczego.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Osoby z poważnymi chorobami, takimi jak niewydolność serca, przewlekła niewydolność lub pacjenci z rakiem itp.
  • (2) Ci, którzy są uczuleni na igły ze stali nierdzewnej do akupunktury.
  • (3) Ciąża lub karmienie piersią
  • (4) Ci, którzy przyjmują leki lub jedzenie, takie jak kawa itp., Które wpływają na czynność serca, takie jak częstość akcji serca lub perystaltyka żołądka.
  • (5) Niezdolność do współpracy z naukowcami, takimi jak niestabilność psychiczna.
  • (6) Osoby, które nie podpiszą formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A - elektroakupunktura

Grupa elektroakupunktury Włóż igły do ​​akupunktury ze stali nierdzewnej do Neiguan (katoda) i Jianshi (anoda) po obu stronach i przekręć igły.

Następnie podłączano aparat do elektroakupunktury i stosowano stymulację elektryczną o częstotliwości 2 Hz przez 30 minut.

Intensywność stymulacji opierała się głównie na lekkich skurczach mięśni i braku bólu u badanych. W tym czasie jednocześnie rejestrowano czynność serca i elektrogastrogram.

Elektroakupunktura w punkcie akupunkturowym Neiguan i Jianshi
Inne nazwy:
  • akupunktura
Pozorny komparator: Grupa B - Elektroakupunktura pozorowana
Grupa pozorowanej elektroakupunktury Metoda była taka sama jak w grupie elektroakupunktury, ale igły były tylko akupunkturą pod skórą Neiguana i Jianshi bez skręcania igieł. Podłączono aparat do elektroakupunktury, ale nie zastosowano stymulacji elektrycznej.
Elektroakupunktura w punkcie akupunkturowym Neiguan i Jianshi
Inne nazwy:
  • akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” przed zabiegami elektroakupunktury.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” podczas zabiegów elektroakupunktury.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” po zabiegach elektroakupunktury.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” przed zabiegami pozorowanej elektroakupunktury.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” podczas pozorowanych zabiegów elektroakupunktury.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja serca
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena czynności serca za pomocą nieinwazyjnego monitora rzutu serca „Osypka” po zabiegach elektroakupunktury pozorowanej.

Czynność serca (OSCAR, nieinwazyjny miernik rzutu serca) jest najpierw rejestrowana przez 30 minut, a następnie wprowadzana jest interwencja (pozorowana elektroakupunktura) i jednocześnie rejestrowana jest czynność serca.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii przed zabiegami elektroakupunktury.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii podczas zabiegów elektroakupunktury.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii po zabiegach elektroakupunktury.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektrogastrografia) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura), jednocześnie rejestrując czynność żołądka.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii przed zabiegami elektroakupunktury i pozorowanej elektroakupunktury.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii podczas zabiegów elektroakupunktury i pozorowanej elektroakupunktury.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka.

trzydzieści minut.
Funkcja żołądka
Ramy czasowe: trzydzieści minut.

Po co najmniej jednym tygodniu (czas mycia) obie grupy zostaną zamienione, a czynność serca zostanie zmierzona raz w tym samym schemacie.

Ocena rytmu elektrycznego żołądka za pomocą elektrogastrografii po zabiegach elektroakupunktury i elektroakupunktury pozorowanej.

Najpierw rejestruje się czynność żołądka (elektroakupunktura pozorowana) przez 30 minut, a następnie wprowadza się interwencję (elektroakupunktura pozorowana) i jednocześnie rejestruje czynność żołądka.

trzydzieści minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH110-REC2-211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) byłyby chronione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj