Effekt af elektroakupunktur hos Neiguan på hjerte- og mavefunktion
Akupunktur har været brugt i klinisk behandling af sygdomme i mindst 3.000 år, og effektiviteten af akupunktur er blevet anerkendt af lande over hele verden. De fleste af de udvalgte punkter til akupunkturbehandling af sygdomme er dog baseret på ældgamle bøger eller erfaringsarv. For eksempel, "Shizong Acupoint Ballad" af akupunkturregistreringer: "Neiguan (PC6) bekymrer sig om brystet og maven", det vil sige, akupunktur Neiguan kan bruges til at behandle bryst-, hjerte- og mavesygdomme. Der er dog ingen videnskabelige beviser for at bekræfte dette argument indtil videre, at Shizong Acupoint Ballad nævner "Neiguan omsorg for brystet og maven", og det betyder, at Neiguan akupunktur kan behandle sygdommene i det kardiovaskulære system og mave-tarmsystemet. Formålet er at verificere argumentet om "Neiguan bekymrer sig om brystet og maven", og designe et klinisk forsøg med Neiguan og Jianshi (PC5) på begge sider af elektroakupunkturen (EA) for samtidig at evaluere hjerte- og mavefunktionerne. Vi designede en crossover-test; i alt 72 forsøgspersoner deler tilfældigt ligeligt i en simuleret gruppe (sham-elektroakupunktur) og en EA-gruppe [2Hz EA (PC6 er katode) og PC5 er anode]. Mindst en uges vasketid, derefter skiftede EA-gruppen til en falsk gruppe, og den falske gruppe skiftede til en EA-gruppe.
I denne undersøgelse forventes det, at EA ved PC6 og PC5 vil påvirke hjertefunktionen og mavens funktion på samme tid, hvilket bekræfter argumentet om, at "PC6-plejen af brystet og maven" er optaget i Shizong Acupoint Ballad .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ching-Liang Hsieh
- Telefonnummer: #3127 04-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Normale og raske deltagere
- (2) Mand eller kvinde
- (3) Aldersintervallet er 20 til 40 år.
- (4) De, der deltager og underskriver informeret samtykke efter at have forklaret forskningsformålet og -processen i detaljer.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Personer med alvorlige sygdomme, såsom hjertesvigt, kronisk svigt eller kræftpatienter mv.
- (2) Dem, der er allergiske over for rustfri stålnåle til akupunktur.
- (3) Gravid eller ammende
- (4) De, der tager medicin eller mad såsom kaffe osv., der vil påvirke hjertefunktionen såsom hjertefrekvens eller gastrisk peristaltik.
- (5) Ude af stand til at samarbejde med forskere såsom mental ustabilitet.
- (6) De, der ikke underskriver samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - elektroakupunktur
elektroakupunkturgruppe Indsæt akupunkturnåle af rustfrit stål i Neiguan (katode) og Jianshi (anode) på begge sider og drej nålene. Derefter blev elektroakupunkturmaskinen tilsluttet og 2 Hz elektrisk stimulation blev administreret i 30 minutter. Stimuleringsintensiteten var hovedsageligt baseret på lette muskelsammentrækninger og ingen smerter hos forsøgspersonerne. På dette tidspunkt blev hjertefunktion og elektrogastrogram optaget på samme tid. |
Elektroakupunktur ved Neiguan og Jianshi akupunktur
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Gruppe B - Sham elektroakupunktur
Sham-elektroakupunkturgruppe Metoden var den samme som for elektroakupunkturgruppen, men nålene var kun akupunktur under huden på Neiguan og Jianshi uden at vride nålene.
Elektroakupunkturmaskinen var tilsluttet, men der blev ikke givet elektrisk stimulation.
|
Elektroakupunktur ved Neiguan og Jianshi akupunktur
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" ikke-invasiv hjertevolumenmonitor før elektroakupunkturinterventioner. Hjertefunktionen (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" non-invasiv hjertevolumenmonitor under elektroakupunkturinterventioner. Hjertefunktionen (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" non-invasiv hjertevolumenmonitor efter elektroakupunkturindgreb. Hjertefunktionen (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" ikke-invasiv hjertevolumenmonitor før falske elektroakupunkturinterventioner. Hjertefunktion (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (sham-elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" ikke-invasiv hjertevolumenmonitor under falske elektroakupunkturinterventioner. Hjertefunktion (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (sham-elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Hjertefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af hjertefunktion med "Osypka" non-invasiv hjertevolumenmonitor efter falske elektroakupunkturinterventioner. Hjertefunktion (OSCAR, non-invasiv cardiac output meter) registreres først i 30 minutter, og derefter implementeres intervention (sham-elektroakupunktur), og hjertefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi før elektroakupunktur indgreb. Mavefunktion (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi under elektroakupunkturinterventioner. Mavefunktion (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi efter elektroakupunkturinterventioner. Mavefunktion (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi før elektroakupunktur og falsk elektroakupunktur interventioner. Mavefunktion (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (sham-elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi under elektroakupunktur og falske elektroakupunkturinterventioner. Mavefunktion (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (sham-elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
|
Mavefunktion
Tidsramme: tredive minutter.
|
Efter mindst en uge (vasketid) skiftes de to grupper, og hjertefunktionen måles én gang i det samme mønster. Evaluering af gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi efter elektroakupunktur og falsk elektroakupunktur interventioner. Mavefunktion (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og derefter iværksættes intervention (sham-elektroakupunktur), og mavefunktionen registreres samtidig. |
tredive minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH110-REC2-211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte- og mavefunktion
-
Institut Cancerologie de l'OuestAmgen Ltd., United KingdomTrukket tilbageGastric and Gastro-Oesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomer | Overekspression FGFR2BFrankrig