Neiguanin sähköakupunktion vaikutus sydämen ja mahalaukun toimintaan
Akupunktiota on käytetty sairauksien kliinisessä hoidossa ainakin 3000 vuoden ajan, ja akupunktion teho on tunnustettu eri maissa. Suurin osa sairauksien akupunktiohoitoon valituista pisteistä perustuu kuitenkin vanhoihin kirjoihin tai kokemuksen perintöön. Esimerkiksi akupunktiotietojen "Shizong Acupoint Ballad": "Neiguan (PC6) välittää rinnasta ja vatsasta", eli akupunktio Neiguanilla voidaan hoitaa rinta-, sydän- ja vatsasairauksia. Kuitenkaan ei ole tieteellistä näyttöä tämän väitteen vahvistamiseksi toistaiseksi, että Shizong Acupoint Ballad mainitsee "Neiguan hoito rinnasta ja vatsasta", mikä tarkoittaa, että Neiguan akupiste voi hoitaa sydän- ja verisuonijärjestelmän ja ruoansulatuskanavan sairauksia. Tarkoituksena on vahvistaa väite "Neiguan välittää rinnasta ja vatsasta" ja suunnitella kliininen tutkimus Neiguanista ja Jianshista (PC5) sähköakupunktion (EA) molemmilla puolilla arvioidakseen samanaikaisesti sydämen ja mahan toimintaa. Suunnittelimme crossover-testin; yhteensä 72 koehenkilöä jakaa satunnaisesti yhtäläisesti valeryhmään (valeelektroakupunktio) ja EA-ryhmään [2 Hz EA (PC6 on katodi) ja PC5 on anodi]. Vähintään viikko pesuaikaa, sitten EA-ryhmä vaihtui valeryhmäksi ja valeryhmä vaihtui EA-ryhmäksi.
Tässä tutkimuksessa PC6:n ja PC5:n EA:n odotetaan vaikuttavan sydämen toimintaan ja mahalaukun toimintaan samanaikaisesti, mikä vahvistaa väitteen, jonka mukaan "PC6:n rintakehän ja mahan hoito" on tallennettu Shizong Acupoint Balladiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-Liang Hsieh
- Puhelinnumero: #3127 04-22053366
- Sähköposti: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Normaalit ja terveet osallistujat
- (2) Mies tai nainen
- (3) Ikähaitari on 20–40 vuotta.
- (4) Osallistujat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen selvitettyään yksityiskohtaisesti tutkimuksen tarkoituksen ja prosessin.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Ne, joilla on vakavia sairauksia, kuten sydämen vajaatoiminta, krooninen vajaatoiminta tai syöpäpotilaat jne.
- (2) Ne, jotka ovat allergisia ruostumattomasta teräksestä valmistetuille akupunktioneuloille.
- (3) Raskaana oleva tai imettävä
- (4) Ne, jotka käyttävät lääkkeitä tai ruokaa, kuten kahvia jne., jotka vaikuttavat sydämen toimintaan, kuten sykeen tai mahalaukun peristaltiikkaan.
- (5) Ei pysty yhteistyöhön tutkijoiden kanssa, kuten henkinen epävakaus.
- (6) Ne, jotka eivät allekirjoita suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - sähköakupunktio
sähköakupunktioryhmä Työnnä ruostumattomasta teräksestä valmistetut akupunktioneulat Neiguaniin (katodi) ja Jianshiin (anodi) molemmilta puolilta ja kierrä neuloja. Sen jälkeen sähköakupunktiolaite kytkettiin ja annettiin 2 Hz sähköstimulaatiota 30 minuutin ajan. Stimulaation intensiteetti perustui pääasiassa lieviin lihasten supistuksiin eikä koehenkilöiden kipuun. Tällä hetkellä sydämen toiminta ja elektrogastrogrammi tallennettiin samanaikaisesti. |
Sähköakupunktio Neiguanin ja Jianshin akupisteissä
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B - Vale sähköakupunktio
Valeelektroakupunktioryhmä Menetelmä oli sama kuin sähköakupunktioryhmässä, mutta neulat olivat vain akupunktiota Neiguanin ja Jianshin ihon alle ilman neuloja kiertämättä.
Sähköakupunktiolaite oli kytketty, mutta sähköstimulaatiota ei annettu.
|
Sähköakupunktio Neiguanin ja Jianshin akupisteissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla ennen sähköakupunktiotoimenpiteitä. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla sähköakupunktiotoimenpiteiden aikana. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla sähköakupunktiotoimenpiteiden jälkeen. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla ennen näennäisiä sähköakupunktiotoimenpiteitä. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (huijaussähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla valesähköakupunktiotoimenpiteiden aikana. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (huijaussähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Sydämen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Sydämen toiminnan arviointi "Osypka" ei-invasiivisella sydämen minuuttimonitorilla valesähköakupunktiotoimenpiteiden jälkeen. Sydämen toimintaa (OSCAR, non-invasiivinen sydämen minuuttitilavuusmittari) tallennetaan ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (huijaussähköakupunktio) ja samalla tallennetaan sydämen toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla ennen sähköakupunktiotoimenpiteitä. Mahalaukun toimintaa (elektrogastrografia) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla sähköakupunktiotoimenpiteiden aikana. Mahalaukun toimintaa (elektrogastrografia) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla sähköakupunktiotoimenpiteiden jälkeen. Mahalaukun toimintaa (elektrogastrografia) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (sähköakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla ennen sähköakupunktiota ja näennäisiä sähköakupunktiotoimenpiteitä. Mahalaukun toimintaa (valeelektroakupunktio) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (valeelektroakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla sähköakupunktion ja valesähköakupunktiotoimenpiteiden aikana. Mahalaukun toimintaa (valeelektroakupunktio) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (valeelektroakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
|
Mahalaukun toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia.
|
Vähintään viikon kuluttua (pesuaika) nämä kaksi ryhmää vaihdettaisiin ja sydämen toiminta mitataan kerran samalla kuviolla. Mahalaukun sähköisen rytmin arviointi elektrogastrografialla sähköakupunktion ja valesähköakupunktiotoimenpiteiden jälkeen. Mahalaukun toimintaa (valeelektroakupunktio) rekisteröidään ensin 30 minuutin ajan, minkä jälkeen suoritetaan interventio (valeelektroakupunktio) ja samalla mitataan mahalaukun toiminta. |
kolmekymmentä minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .