Vliv elektroakupunktury u Neiguanu na srdeční a žaludeční funkce
Akupunktura se používá v klinické léčbě nemocí již nejméně 3000 let a účinnost akupunktury uznávají země po celém světě. Většina vybraných bodů pro akupunkturní léčbu nemocí však vychází ze starých knih nebo z dědictví zkušeností. Například " Shizong Acupoint Ballad " z akupunktury zaznamenává: "Neiguan (PC6) péče o hrudník a žaludek", to znamená, že akupunktura Neiguan může být použita k léčbě onemocnění hrudníku, srdce a žaludku. Neexistuje však žádný vědecký důkaz, který by tento argument potvrdil, že Shizong Acupoint Ballad zmiňuje „neiguanskou péči o hrudník a žaludek“, což znamená, že Neiguan acupoint může léčit onemocnění kardiovaskulárního systému a gastrointestinálního systému. Účelem je ověřit argument „Neiguanská péče o hrudník a žaludek“ a navrhnout klinickou zkoušku Neiguan a Jianshi (PC5) na obou stranách elektroakupunktury (EA), aby se současně vyhodnotily funkce srdce a žaludku. Navrhli jsme crossover test; celkem 72 subjektů náhodně rovnoměrně rozdělí do skupiny falešné (falešná elektroakupunktura) a skupiny EA [2Hz EA (PC6 je katoda) a PC5 je anoda]. Alespoň jeden týden promývací doby, pak se EA skupina změnila na falešnou skupinu a falešná skupina se změnila na EA skupinu.
V této studii se očekává, že EA na PC6 a PC5 ovlivní současně srdeční funkci a funkci žaludku, což potvrzuje argument, že „PC6 péče o hrudník a žaludek“ zaznamenaná v Shizong Acupoint Ballad .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ching-Liang Hsieh
- Telefonní číslo: #3127 04-22053366
- E-mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Normální a zdraví účastníci
- (2) Muž nebo žena
- (3) Věkové rozmezí je 20 až 40 let.
- (4) Ti, kteří se zúčastní a podepíší informovaný souhlas po podrobném vysvětlení účelu a procesu výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- (1) Osoby se závažnými onemocněními, jako je srdeční selhání, chronické selhání nebo pacienti s rakovinou atd.
- (2) Ti, kteří jsou alergičtí na jehly z nerezové oceli pro akupunkturu.
- (3) Těhotné nebo kojící
- (4) Ti, kteří berou léky nebo jídlo, jako je káva atd., které ovlivní srdeční funkci, jako je srdeční frekvence nebo peristaltika žaludku.
- (5) Neschopnost spolupracovat s výzkumníky, jako je mentální nestabilita.
- (6) Ti, kteří nepodepíší formulář souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A - elektroakupunktura
elektroakupunkturní skupina Vložte nerezové akupunkturní jehly do Neiguan (katoda) a Jianshi (anoda) na obou stranách a jehly otočte. Poté byl připojen elektroakupunkturní přístroj a po dobu 30 minut byla aplikována elektrická stimulace 2 Hz. Intenzita stimulace byla založena hlavně na mírných svalových kontrakcích a žádné bolesti u subjektů. V této době byly současně zaznamenávány srdeční funkce a elektrogastrogram. |
Elektroakupunktura v akupunktuře Neiguan a Jianshi
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina B - Falešná elektroakupunktura
Skupina simulované elektroakupunktury Metoda byla stejná jako u skupiny elektroakupunktury, ale jehly byly pouze akupunkturní pod kůží Neiguana a Jianshiho bez kroucení jehel.
Elektroakupunkturní přístroj byl připojen, ale nebyla provedena žádná elektrická stimulace.
|
Elektroakupunktura v akupunktuře Neiguan a Jianshi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" před elektroakupunkturními výkony. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) se nejprve zaznamená po dobu 30 minut a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" při elektroakupunkturních zákrocích. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) se nejprve zaznamená po dobu 30 minut a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" po elektroakupunkturních zákrocích. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) se nejprve zaznamená po dobu 30 minut a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" před falešnými elektroakupunkturními intervencemi. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) je nejprve zaznamenávána po dobu 30 minut a poté je realizována intervence (falešná elektroakupunktura) a současně je zaznamenávána srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" při simulovaných elektroakupunkturních intervencích. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) je nejprve zaznamenávána po dobu 30 minut a poté je realizována intervence (falešná elektroakupunktura) a současně je zaznamenávána srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Srdeční funkce
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení srdeční funkce neinvazivním monitorem srdečního výdeje "Osypka" po simulovaných elektroakupunkturních zákrocích. Srdeční funkce (OSCAR, neinvazivní měřič srdečního výdeje) je nejprve zaznamenávána po dobu 30 minut a poté je realizována intervence (falešná elektroakupunktura) a současně je zaznamenávána srdeční funkce. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení žaludečního elektrického rytmu elektrogastrografií před elektroakupunkturními intervencemi. Nejprve se 30 minut zaznamená funkce žaludku (elektrogastrografie) a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení žaludečního elektrického rytmu elektrogastrografií při elektroakupunkturních zákrocích. Nejprve se 30 minut zaznamená funkce žaludku (elektrogastrografie) a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Hodnocení žaludečního elektrického rytmu elektrogastrografií po elektroakupunkturních zákrocích. Nejprve se 30 minut zaznamená funkce žaludku (elektrogastrografie) a poté se provede intervence (elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení žaludečního elektrického rytmu elektrogastrografií před elektroakupunkturou a předstíranými elektroakupunkturními intervencemi. Nejprve se po dobu 30 minut zaznamená funkce žaludku (falešná elektroakupunktura) a poté se provede intervence (předstíraná elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení elektrického rytmu žaludku elektrogastrografií při elektroakupunktuře a předstíraných elektroakupunkturních intervencích. Nejprve se po dobu 30 minut zaznamená funkce žaludku (falešná elektroakupunktura) a poté se provede intervence (předstíraná elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
|
Funkce žaludku
Časové okno: třicet minut.
|
Po alespoň jednom týdnu (doba mytí) by se obě skupiny vyměnily a srdeční funkce se jednou změřila stejným způsobem. Hodnocení žaludečního elektrického rytmu elektrogastrografií po elektroakupunktuře a předstíraných elektroakupunkturních zákrocích. Nejprve se po dobu 30 minut zaznamená funkce žaludku (falešná elektroakupunktura) a poté se provede intervence (předstíraná elektroakupunktura) a současně se zaznamená funkce žaludku. |
třicet minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC2-211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .