Effekt av elektroakupunktur ved Neiguan på hjerte- og magefunksjon
Akupunktur har blitt brukt i klinisk behandling av sykdommer i minst 3000 år, og effektiviteten av akupunktur har blitt anerkjent av land over hele verden. Imidlertid er de fleste av de utvalgte punktene for akupunkturbehandling av sykdommer basert på eldgamle bøker eller erfaringsarv. For eksempel, "Shizong Acupoint Ballad" av akupunkturposter: "Neiguan (PC6) bryr seg om brystet og magen", det vil si at akupunktur Neiguan kan brukes til å behandle bryst-, hjerte- og magesykdommer. Imidlertid er det ingen vitenskapelig bevis for å bekrefte dette argumentet så langt at Shizong Acupoint Ballad nevner "Neiguan omsorg for brystet og magen", og det betyr at Neiguan akupunktur kan behandle sykdommene i kardiovaskulærsystemet og mage-tarmsystemet. Hensikten er å bekrefte argumentet om "Neiguan bryr seg om brystet og magen", og designe en klinisk studie av Neiguan og Jianshi (PC5) på begge sider av elektroakupunkturen (EA) for samtidig å evaluere hjerte- og magefunksjonene. Vi designet en crossover-test; totalt 72 forsøkspersoner deler tilfeldig likt inn i en falsk gruppe (sham-elektroakupunktur) og en EA-gruppe [2Hz EA (PC6 er katode) og PC5 er anode]. Minst en ukes vasketid, deretter endret EA-gruppen til en falsk gruppe og den falske gruppen endret til en EA-gruppe.
I denne studien forventes det at EA ved PC6 og PC5 vil påvirke hjertefunksjonen og funksjonen til magen samtidig, og bekrefter argumentet om at "PC6-pleie av bryst og mage" registrert i Shizong Acupoint Ballad .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ching-Liang Hsieh
- Telefonnummer: #3127 04-22053366
- E-post: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Normale og friske deltakere
- (2) Mann eller kvinne
- (3) Aldersspennet er 20 til 40 år.
- (4) De som deltar og signerer informert samtykke etter å ha forklart forskningsformålet og prosessen i detalj.
Ekskluderingskriterier:
- (1) De med alvorlige sykdommer, som hjertesvikt, kronisk svikt eller kreftpasienter, etc.
- (2) De som er allergiske mot nåler i rustfritt stål for akupunktur.
- (3) Gravid eller ammende
- (4) De som tar medisiner eller mat som kaffe osv. som vil påvirke hjertefunksjonen som hjertefrekvens eller gastrisk peristaltikk.
- (5) Ute av stand til å samarbeide med forskere som mental ustabilitet.
- (6) De som ikke signerer samtykkeerklæringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - elektroakupunktur
elektroakupunkturgruppe Sett akupunkturnåler i rustfritt stål inn i Neiguan (katode) og Jianshi (anode) på begge sider og vri nålene. Etter det ble elektroakupunkturmaskinen koblet til og 2 Hz elektrisk stimulering ble administrert i 30 minutter. Stimuleringsintensiteten var hovedsakelig basert på lette muskelsammentrekninger og ingen smerter hos forsøkspersonene. På dette tidspunktet ble hjertefunksjon og elektrogastrogram registrert samtidig. |
Elektroakupunktur ved Neiguan og Jianshi akupunktur
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Gruppe B - Sham elektroakupunktur
Sham-elektroakupunkturgruppe Metoden var den samme som for elektroakupunkturgruppen, men nålene var kun akupunktur under huden til Neiguan og Jianshi uten å vri nålene.
Elektroakupunkturmaskinen var tilkoblet, men ingen elektrisk stimulering ble administrert.
|
Elektroakupunktur ved Neiguan og Jianshi akupunktur
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av hjertefunksjonen med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor før elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av hjertefunksjonen med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor under elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av hjertefunksjon med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor etter elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av hjertefunksjon med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor før falske elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av hjertefunksjonen med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor under falske elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Hjertefunksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av hjertefunksjon med "Osypka" ikke-invasiv hjerteeffektmonitor etter falske elektroakupunkturintervensjoner. Hjertefunksjon (OSCAR, ikke-invasiv hjerteeffektmåler) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og hjertefunksjonen registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi før elektroakupunkturintervensjoner. Gastrisk funksjon (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi under elektroakupunkturintervensjoner. Gastrisk funksjon (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi etter elektroakupunkturintervensjoner. Gastrisk funksjon (elektrogastrografi) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi før elektroakupunktur og falske elektroakupunktur intervensjoner. Gastrisk funksjon (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi under elektroakupunktur og falske elektroakupunkturintervensjoner. Gastrisk funksjon (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
|
Gastrisk funksjon
Tidsramme: tretti minutter.
|
Etter minst en uke (vasketid) byttes de to gruppene, og hjertefunksjonen måles én gang i samme mønster. Evaluering av gastrisk elektrisk rytme med elektrogastrografi etter elektroakupunktur og falske elektroakupunktur intervensjoner. Gastrisk funksjon (sham-elektroakupunktur) registreres først i 30 minutter, og deretter iverksettes intervensjon (sham-elektroakupunktur), og gastrisk funksjon registreres samtidig. |
tretti minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC2-211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte- og magefunksjon
-
Duke UniversityFullførtLokalt avansert esophageal and gastric cancer (EGC)Forente stater
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... og andre samarbeidspartnereUkjentAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland