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Effetto dell'elettroagopuntura a Neiguan sulla funzione cardiaca e gastrica

14 marzo 2022 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'agopuntura è stata utilizzata nel trattamento clinico delle malattie per almeno 3000 anni e l'efficacia dell'agopuntura è stata riconosciuta da paesi di tutto il mondo. Tuttavia, la maggior parte dei punti selezionati per il trattamento delle malattie con l'agopuntura si basano su libri antichi o eredità di esperienze. Ad esempio, la "Shizong Acupoint Ballad" dei record di agopuntura: "Neiguan (PC6) si prende cura del torace e dello stomaco", ovvero l'agopuntura Neiguan può essere utilizzata per trattare le malattie del torace, del cuore e dello stomaco. Tuttavia, finora non ci sono prove scientifiche per verificare questo argomento che la Shizong Acupoint Ballad menzioni "Neiguan cura per il torace e lo stomaco", e ciò significa che l'agopunto Neiguan può curare le malattie del sistema cardiovascolare e del sistema gastrointestinale. Lo scopo è verificare l'argomento di "Neiguan si prende cura del torace e dello stomaco" e progettare una sperimentazione clinica di Neiguan e Jianshi (PC5) su entrambi i lati dell'elettroagopuntura (EA) per valutare simultaneamente le funzioni del cuore e dello stomaco. Abbiamo progettato un test crossover; un totale di 72 soggetti si dividono casualmente equamente in un gruppo fittizio (elettroagopuntura fittizia) e un gruppo EA [2Hz EA (PC6 è catodo) e PC5 è anodo]. Almeno una settimana di tempo di lavaggio, quindi il gruppo EA è passato a un gruppo fittizio e il gruppo fittizio è passato a un gruppo EA.

In questo studio, si prevede che l'EA a PC6 e PC5 influenzerà contemporaneamente la funzione cardiaca e la funzione dello stomaco, verificando l'argomento secondo cui "la cura PC6 del torace e dello stomaco" registrata nella Shizong Acupoint Ballad .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Partecipanti normali e sani
  • (2) Maschio o femmina
  • (3) La fascia di età va dai 20 ai 40 anni.
  • (4) Coloro che partecipano e firmano il consenso informato dopo aver spiegato in dettaglio lo scopo e il processo della ricerca.

Criteri di esclusione:

  • (1) Quelli con malattie gravi, come insufficienza cardiaca, insufficienza cronica o malati di cancro, ecc.
  • (2) Coloro che sono allergici agli aghi in acciaio inossidabile per agopuntura.
  • (3) Incinta o allattamento
  • (4) Coloro che assumono medicinali o alimenti come caffè, ecc. che influiranno sulla funzione cardiaca come la frequenza cardiaca o la peristalsi gastrica.
  • (5) Incapace di collaborare con i ricercatori come l'instabilità mentale.
  • (6) Coloro che non firmano il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A - elettroagopuntura

gruppo di elettroagopuntura Inserire gli aghi per agopuntura in acciaio inossidabile in Neiguan (catodo) e Jianshi (anodo) su entrambi i lati e torcere gli aghi.

Successivamente, è stata collegata la macchina per l'elettroagopuntura ed è stata somministrata la stimolazione elettrica a 2 Hz per 30 minuti.

L'intensità della stimolazione si basava principalmente su lievi contrazioni muscolari e assenza di dolore nei soggetti. In questo momento, la funzione cardiaca e l'elettrogastrogramma sono stati registrati contemporaneamente.

Elettroagopuntura presso agopunto Neiguan e Jianshi
Altri nomi:
  • agopuntura
Comparatore fittizio: Gruppo B - Elettroagopuntura fittizia
Sham gruppo di elettroagopuntura Il metodo era lo stesso di quello del gruppo di elettroagopuntura, ma gli aghi erano solo agopuntura sotto la pelle di Neiguan e Jianshi senza torcere gli aghi. La macchina per l'elettroagopuntura è stata collegata ma non è stata somministrata alcuna stimolazione elettrica.
Elettroagopuntura presso agopunto Neiguan e Jianshi
Altri nomi:
  • agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" prima degli interventi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca.

trenta minuti.
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" durante interventi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca.

trenta minuti.
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" dopo interventi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca.

trenta minuti.
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" prima di interventi fittizi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente.

trenta minuti.
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" durante interventi fittizi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente.

trenta minuti.
Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" dopo interventi fittizi di elettroagopuntura.

La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia prima degli interventi di elettroagopuntura.

La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia durante interventi di elettroagopuntura.

La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia dopo interventi di elettroagopuntura.

La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia prima di interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura.

La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia durante interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura.

La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.
Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.

Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema.

Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia dopo interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura.

La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica.

trenta minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC2-211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) sarebbero protetti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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