- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05279404
Effetto dell'elettroagopuntura a Neiguan sulla funzione cardiaca e gastrica
L'agopuntura è stata utilizzata nel trattamento clinico delle malattie per almeno 3000 anni e l'efficacia dell'agopuntura è stata riconosciuta da paesi di tutto il mondo. Tuttavia, la maggior parte dei punti selezionati per il trattamento delle malattie con l'agopuntura si basano su libri antichi o eredità di esperienze. Ad esempio, la "Shizong Acupoint Ballad" dei record di agopuntura: "Neiguan (PC6) si prende cura del torace e dello stomaco", ovvero l'agopuntura Neiguan può essere utilizzata per trattare le malattie del torace, del cuore e dello stomaco. Tuttavia, finora non ci sono prove scientifiche per verificare questo argomento che la Shizong Acupoint Ballad menzioni "Neiguan cura per il torace e lo stomaco", e ciò significa che l'agopunto Neiguan può curare le malattie del sistema cardiovascolare e del sistema gastrointestinale. Lo scopo è verificare l'argomento di "Neiguan si prende cura del torace e dello stomaco" e progettare una sperimentazione clinica di Neiguan e Jianshi (PC5) su entrambi i lati dell'elettroagopuntura (EA) per valutare simultaneamente le funzioni del cuore e dello stomaco. Abbiamo progettato un test crossover; un totale di 72 soggetti si dividono casualmente equamente in un gruppo fittizio (elettroagopuntura fittizia) e un gruppo EA [2Hz EA (PC6 è catodo) e PC5 è anodo]. Almeno una settimana di tempo di lavaggio, quindi il gruppo EA è passato a un gruppo fittizio e il gruppo fittizio è passato a un gruppo EA.
In questo studio, si prevede che l'EA a PC6 e PC5 influenzerà contemporaneamente la funzione cardiaca e la funzione dello stomaco, verificando l'argomento secondo cui "la cura PC6 del torace e dello stomaco" registrata nella Shizong Acupoint Ballad .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ching-Liang Hsieh
- Numero di telefono: #3127 04-22053366
- Email: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Partecipanti normali e sani
- (2) Maschio o femmina
- (3) La fascia di età va dai 20 ai 40 anni.
- (4) Coloro che partecipano e firmano il consenso informato dopo aver spiegato in dettaglio lo scopo e il processo della ricerca.
Criteri di esclusione:
- (1) Quelli con malattie gravi, come insufficienza cardiaca, insufficienza cronica o malati di cancro, ecc.
- (2) Coloro che sono allergici agli aghi in acciaio inossidabile per agopuntura.
- (3) Incinta o allattamento
- (4) Coloro che assumono medicinali o alimenti come caffè, ecc. che influiranno sulla funzione cardiaca come la frequenza cardiaca o la peristalsi gastrica.
- (5) Incapace di collaborare con i ricercatori come l'instabilità mentale.
- (6) Coloro che non firmano il modulo di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A - elettroagopuntura
gruppo di elettroagopuntura Inserire gli aghi per agopuntura in acciaio inossidabile in Neiguan (catodo) e Jianshi (anodo) su entrambi i lati e torcere gli aghi. Successivamente, è stata collegata la macchina per l'elettroagopuntura ed è stata somministrata la stimolazione elettrica a 2 Hz per 30 minuti. L'intensità della stimolazione si basava principalmente su lievi contrazioni muscolari e assenza di dolore nei soggetti. In questo momento, la funzione cardiaca e l'elettrogastrogramma sono stati registrati contemporaneamente. |
Elettroagopuntura presso agopunto Neiguan e Jianshi
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo B - Elettroagopuntura fittizia
Sham gruppo di elettroagopuntura Il metodo era lo stesso di quello del gruppo di elettroagopuntura, ma gli aghi erano solo agopuntura sotto la pelle di Neiguan e Jianshi senza torcere gli aghi.
La macchina per l'elettroagopuntura è stata collegata ma non è stata somministrata alcuna stimolazione elettrica.
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Elettroagopuntura presso agopunto Neiguan e Jianshi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" prima degli interventi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca. |
trenta minuti.
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" durante interventi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca. |
trenta minuti.
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" dopo interventi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione cardiaca. |
trenta minuti.
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" prima di interventi fittizi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente. |
trenta minuti.
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" durante interventi fittizi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente. |
trenta minuti.
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Funzione cardiaca
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione della funzione cardiaca con il monitor non invasivo della gittata cardiaca "Osypka" dopo interventi fittizi di elettroagopuntura. La funzione cardiaca (OSCAR, misuratore di gittata cardiaca non invasivo) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e la funzione cardiaca viene registrata contemporaneamente. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia prima degli interventi di elettroagopuntura. La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia durante interventi di elettroagopuntura. La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia dopo interventi di elettroagopuntura. La funzione gastrica (elettrogastrografia) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia prima di interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura. La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia durante interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura. La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Funzione gastrica
Lasso di tempo: trenta minuti.
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Dopo almeno una settimana (tempo di lavaggio), i due gruppi verrebbero scambiati e la funzione cardiaca viene misurata una volta nello stesso schema. Valutazione del ritmo elettrico gastrico con elettrogastrografia dopo interventi di elettroagopuntura e sham elettroagopuntura. La funzione gastrica (sham elettroagopuntura) viene prima registrata per 30 minuti, quindi viene implementato l'intervento (sham elettroagopuntura) e contemporaneamente viene registrata la funzione gastrica. |
trenta minuti.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC2-211
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