- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05279404
Wirkung der Elektroakupunktur in Neiguan auf die Herz- und Magenfunktion
Akupunktur wird seit mindestens 3.000 Jahren in der klinischen Behandlung von Krankheiten eingesetzt und die Wirksamkeit der Akupunktur ist in Ländern auf der ganzen Welt anerkannt. Die meisten der ausgewählten Punkte zur Akupunkturbehandlung von Krankheiten basieren jedoch auf alten Büchern oder überlieferten Erfahrungen. In der „Shizong Acupoint Ballad“ der Akupunktur heißt es zum Beispiel: „Neiguan (PC6) kümmert sich um Brust und Magen“, das heißt, Akupunktur Neiguan kann zur Behandlung von Brust-, Herz- und Magenerkrankungen eingesetzt werden. Allerdings gibt es bisher keine wissenschaftlichen Belege, die dieses Argument bestätigen, da in der Shizong-Akupunkturpunkt-Ballade von „Neiguan-Pflege für Brust und Bauch“ die Rede ist, was bedeutet, dass der Neiguan-Akupunkturpunkt Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems und des Magen-Darm-Systems behandeln kann. Der Zweck besteht darin, das Argument „Neiguan kümmert sich um Brust und Magen“ zu überprüfen und eine klinische Studie mit Neiguan und Jianshi (PC5) auf beiden Seiten der Elektroakupunktur (EA) zu entwerfen, um gleichzeitig die Herz- und Magenfunktionen zu bewerten. Wir haben einen Crossover-Test entworfen; Insgesamt 72 Probanden teilen sich nach dem Zufallsprinzip gleichmäßig in eine Scheingruppe (Schein-Elektroakupunktur) und eine EA-Gruppe auf [2 Hz EA (PC6 ist Kathode) und PC5 ist Anode]. Mindestens eine Woche Waschzeit, dann wechselte die EA-Gruppe in eine Scheingruppe und die Scheingruppe in eine EA-Gruppe.
In dieser Studie wird erwartet, dass der EA bei PC6 und PC5 gleichzeitig die Herzfunktion und die Funktion des Magens beeinflusst, was das in der Shizong Acupoint Ballad aufgezeichnete Argument bestätigt, dass „PC6 Brust und Magen versorgt“. .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ching-Liang Hsieh
- Telefonnummer: #3127 04-22053366
- E-Mail: clhsieh@mail.cmuh.org.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Normale und gesunde Teilnehmer
- (2) Männlich oder weiblich
- (3) Die Altersspanne liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
- (4) Diejenigen, die teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem sie den Forschungszweck und -prozess im Detail erläutert haben.
Ausschlusskriterien:
- (1) Personen mit schweren Krankheiten wie Herzinsuffizienz, chronischer Insuffizienz oder Krebspatienten usw.
- (2) Personen, die gegen Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl allergisch sind.
- (3) Schwanger oder stillend
- (4) Personen, die Medikamente oder Nahrungsmittel wie Kaffee usw. einnehmen, die die Herzfunktion wie Herzfrequenz oder Magenmotilität beeinträchtigen.
- (5) Unfähig, mit Forschern zusammenzuarbeiten, z. B. psychische Instabilität.
- (6) Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A – Elektroakupunktur
Elektroakupunkturgruppe Führen Sie Akupunkturnadeln aus rostfreiem Stahl auf beiden Seiten in Neiguan (Kathode) und Jianshi (Anode) ein und drehen Sie die Nadeln. Danach wurde das Elektroakupunkturgerät angeschlossen und 30 Minuten lang eine 2-Hz-Elektrostimulation verabreicht. Die Stimulationsintensität basierte hauptsächlich auf leichten Muskelkontraktionen und dem Fehlen von Schmerzen bei den Probanden. Zu diesem Zeitpunkt wurden gleichzeitig Herzfunktion und Elektrogastrogramm aufgezeichnet. |
Elektroakupunktur am Akupunkturpunkt Neiguan und Jianshi
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe B – Schein-Elektroakupunktur
Schein-Elektroakupunkturgruppe Die Methode war die gleiche wie die der Elektroakupunkturgruppe, aber die Nadeln waren nur eine Akupunktur unter der Haut von Neiguan und Jianshi, ohne die Nadeln zu drehen.
Das Elektroakupunkturgerät war angeschlossen, es wurde jedoch keine elektrische Stimulation verabreicht.
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Elektroakupunktur am Akupunkturpunkt Neiguan und Jianshi
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ vor Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ bei Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
|
Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
|
Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ nach Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ vor Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Schein-Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
|
Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ bei Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Schein-Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Herzfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
|
Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Beurteilung der Herzfunktion mit dem nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitor „Osypka“ nach Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Herzfunktion (OSCAR, nicht-invasives Herzleistungsmessgerät) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird eine Intervention (Schein-Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Herzfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Beurteilung des elektrischen Magenrhythmus mit Elektrogastrographie vor Elektroakupunktur-Eingriffen. Zunächst wird die Magenfunktion (Elektrogastrographie) 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
|
Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Beurteilung des elektrischen Magenrhythmus mittels Elektrogastrographie während Elektroakupunktur-Eingriffen. Zunächst wird die Magenfunktion (Elektrogastrographie) 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
|
Beurteilung des elektrischen Magenrhythmus mittels Elektrogastrographie nach Elektroakupunktur-Eingriffen. Zunächst wird die Magenfunktion (Elektrogastrographie) 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff (Elektroakupunktur) durchgeführt und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Bewertung des elektrischen Magenrhythmus mit Elektrogastrographie vor Elektroakupunktur- und Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Magenfunktion (Schein-Elektroakupunktur) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff durchgeführt (Schein-Elektroakupunktur) und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Bewertung des elektrischen Magenrhythmus mit Elektrogastrographie während Elektroakupunktur- und Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Magenfunktion (Schein-Elektroakupunktur) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff durchgeführt (Schein-Elektroakupunktur) und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Magenfunktion
Zeitfenster: dreißig Minuten.
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Nach mindestens einer Woche (Waschzeit) würden die beiden Gruppen gewechselt und die Herzfunktion einmal im gleichen Muster gemessen. Bewertung des elektrischen Magenrhythmus mittels Elektrogastrographie nach Elektroakupunktur- und Schein-Elektroakupunktur-Eingriffen. Die Magenfunktion (Schein-Elektroakupunktur) wird zunächst 30 Minuten lang aufgezeichnet, dann wird ein Eingriff durchgeführt (Schein-Elektroakupunktur) und gleichzeitig die Magenfunktion aufgezeichnet. |
dreißig Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC2-211
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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