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Effet de l'électroacupuncture à Neiguan sur la fonction cardiaque et gastrique

14 mars 2022 mis à jour par: China Medical University Hospital

L'acupuncture est utilisée dans le traitement clinique des maladies depuis au moins 3 000 ans, et l'efficacité de l'acupuncture a été reconnue par des pays du monde entier. Cependant, la plupart des points sélectionnés pour le traitement des maladies par l'acupuncture sont basés sur des livres anciens ou sur un héritage d'expérience. Par exemple, le "Shizong Acupoint Ballad" des enregistrements d'acupuncture : "Neiguan (PC6) se soucie de la poitrine et de l'estomac", c'est-à-dire que l'acupuncture Neiguan peut être utilisée pour traiter les maladies de la poitrine, du cœur et de l'estomac. Cependant, il n'y a aucune preuve scientifique pour vérifier cet argument jusqu'à présent que le Shizong Acupoint Ballad mentionne "les soins Neiguan pour la poitrine et l'estomac", ce qui signifie que le point d'acupuncture Neiguan peut traiter les maladies du système cardiovasculaire et du système gastro-intestinal. Le but est de vérifier l'argument du "Neiguan se soucie de la poitrine et de l'estomac", et de concevoir un essai clinique du Neiguan et du Jianshi (PC5) de part et d'autre de l'électroacupuncture (EA) pour évaluer simultanément les fonctions du cœur et de l'estomac. Nous avons conçu un test croisé ; un total de 72 sujets répartis au hasard en un groupe fictif (électroacupuncture fictive) et un groupe EA [2Hz EA (PC6 est la cathode) et PC5 est l'anode]. Au moins une semaine de temps de lavage, puis le groupe EA est devenu un groupe factice et le groupe factice est devenu un groupe EA.

Dans cette étude, on s'attend à ce que l'EA à PC6 et PC5 affecte la fonction cardiaque et la fonction de l'estomac en même temps, vérifiant l'argument selon lequel "le soin PC6 de la poitrine et de l'estomac" enregistré dans le Shizong Acupoint Ballad .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Participants normaux et en bonne santé
  • (2) Homme ou femme
  • (3) La tranche d'âge est de 20 à 40 ans.
  • (4) Ceux qui participent et signent un consentement éclairé après avoir expliqué en détail le but et le processus de la recherche.

Critère d'exclusion:

  • (1) Ceux qui ont des maladies graves, telles que l'insuffisance cardiaque, l'insuffisance chronique ou les patients atteints de cancer, etc.
  • (2) Ceux qui sont allergiques aux aiguilles en acier inoxydable pour l'acupuncture.
  • (3) Enceinte ou allaitante
  • (4) Ceux qui prennent des médicaments ou des aliments comme le café, etc. qui affecteront la fonction cardiaque comme la fréquence cardiaque ou le péristaltisme gastrique.
  • (5) Incapable de coopérer avec des chercheurs tels que l'instabilité mentale.
  • (6) Ceux qui ne signent pas le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A - électroacupuncture

groupe d'électroacupuncture Insérez des aiguilles d'acupuncture en acier inoxydable dans Neiguan (cathode) et Jianshi (anode) des deux côtés et tournez les aiguilles.

Après cela, la machine d'électroacupuncture a été connectée et une stimulation électrique de 2 Hz a été administrée pendant 30 minutes.

L'intensité de la stimulation était principalement basée sur de légères contractions musculaires et sur l'absence de douleur chez les sujets. À ce moment, la fonction cardiaque et l'électrogastrogramme ont été enregistrés en même temps.

Électroacupuncture au point d'acupuncture Neiguan et Jianshi
Autres noms:
  • acupuncture
Comparateur factice: Groupe B - Électroacupuncture factice
Groupe d'électroacupuncture factice La méthode était la même que celle du groupe d'électroacupuncture, mais les aiguilles n'étaient utilisées que pour l'acupuncture sous la peau de Neiguan et Jianshi sans tordre les aiguilles. La machine d'électroacupuncture était connectée mais aucune stimulation électrique n'était administrée.
Électroacupuncture au point d'acupuncture Neiguan et Jianshi
Autres noms:
  • acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" avant les interventions d'électroacupuncture.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" lors d'interventions d'électroacupuncture.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" après des interventions d'électroacupuncture.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" avant les interventions d'électroacupuncture simulées.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" lors d'interventions d'électroacupuncture fictives.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction cardiaque
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation de la fonction cardiaque avec le moniteur de débit cardiaque non invasif "Osypka" après des interventions d'électroacupuncture fictives.

La fonction cardiaque (OSCAR, compteur de débit cardiaque non invasif) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction cardiaque est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Évaluation du rythme électrique gastrique par électrogastrographie avant les interventions d'électroacupuncture.

La fonction gastrique (électrogastrographie) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Évaluation du rythme électrique gastrique par électrogastrographie lors d'interventions d'électroacupuncture.

La fonction gastrique (électrogastrographie) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Évaluation du rythme électrique gastrique avec électrogastrographie après des interventions d'électroacupuncture.

La fonction gastrique (électrogastrographie) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation du rythme électrique gastrique avec électrogastrographie avant les interventions d'électroacupuncture et d'électroacupuncture fictive.

La fonction gastrique (électroacupuncture factice) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation du rythme électrique gastrique avec électrogastrographie lors d'interventions d'électroacupuncture et d'électroacupuncture fictive.

La fonction gastrique (électroacupuncture factice) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.
Fonction gastrique
Délai: 30 minutes.

Après au moins une semaine (temps de lavage), les deux groupes seraient inversés et la fonction cardiaque est mesurée une fois selon le même schéma.

Évaluation du rythme électrique gastrique avec électrogastrographie après des interventions d'électroacupuncture et d'électroacupuncture fictive.

La fonction gastrique (électroacupuncture factice) est d'abord enregistrée pendant 30 minutes, puis une intervention (électroacupuncture factice) est mise en œuvre et la fonction gastrique est enregistrée en même temps.

30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

15 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC2-211

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DPI) seraient protégées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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