급성 허혈성 뇌졸중에서 기계적 혈전 절제술 후 재관류 손상의 예방 및 치료
2022년 12월 26일 업데이트: Xijing Hospital
허혈성 뇌졸중은 전체 뇌졸중의 80%를 차지하며 효과적인 치료법이 부족한 실정이다. 전에.
재관류 손상의 가장 흔한 징후는 내피 세포 손상 후 혈관이 정상적인 관류 압력을 견딜 수 없기 때문에 발생하는 경색 부위의 수술 후 출혈 변형입니다. 따라서 출혈 위험을 줄이기 위해 필요한 전략을 사용하는 것 외에도 수술 중 수술 후 적절하고 개별화된 관류압을 유지하는 것 또한 수술 후 출혈을 예방하고 치료하는 중요한 전략입니다.
개별화가 혈압을 낮추는 다기관 무작위 통제 연구를 이끄십시오.( 수축기 혈압을 90-110mmHg로 낮추고,혈압을 90/60mmHg 이상으로 낮추고, 감소된 혈압을 48시간 동안 유지했습니다. 기계적 혈전 절제술 후 재관류 손상으로 인한 출혈 변형 발생률과 수술 후 48시간, 14일 및 90일에서의 예후(modified Rankin Scale(mRS) 점수 및 mRS≤2 환자 비율)의 영향. 기계적 혈전 절제술 후 압력 관리 전략.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: li li, Dr.
- 전화번호: 13709115155
- 이메일: Lili@fmmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: hanghang zhao, Master
- 전화번호: 15832791770
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연구 장소
-
-
Shaanxi
-
XI'an, Shaanxi, 중국, 710000
- 모병
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- HangHang Zhao, Bachelor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발병 후 24시간 이내 대혈관 폐색을 동반한 급성 뇌경색 환자 .(내부 경동맥, 중대뇌동맥의 M1 또는 M2 분절, 전대뇌동맥의 A1 분절).
- 18세≤나이≤85세.
- CT는 뇌출혈과 지주막하 출혈을 배제했습니다.
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 사전 동의서.
- 성공적인 혈관 재개통(전방 출혈을 동반한 뇌경색의 경우 뇌경색(mTICI)≥2b/3의 수정된 혈전 용해로 정의됨).
- 질병 정도: 6점≤NIHSS ≤19점.
제외 기준:
- 수술 전 또는 수술 직후 CT에서 활동성 출혈이 보이거나 상당한 출혈 경향이 있는 것으로 알려짐[International Normalized Ratio(INR)>3.0,Platelet 카운트 <30×10 9/L.
- 심한 심장, 간 및 신장 기능 부전.
- 혈당 <2.7mmol/L 또는 >22.2mmol/L.
- 약물 조절을 벗어난 심한 충혈(>180/105mm Hg).
- 앨버타 조기 뇌졸중 등급 CT 점수(ASPECT) <6인 환자.
- 기대 수명이 90일 미만인 환자.
- 혈압이 90/60mmHg 미만입니다.
- mRS≥3점 .
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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간호 단위 의사와 간호사의 구분이 명확합니다. 전자는 의학적 조언을 제공할 책임이 있고 후자는 이를 수행할 책임이 있습니다. 실험군과 대조군은 항고혈압제를 정맥주사(약물의 종류 제한 없음)한 결과 혈관개방 후 2시간 이내에 정상 혈압에 도달하였다. |
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활성 비교기: 대조군
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간호 단위 의사와 간호사의 구분이 명확합니다. 전자는 의학적 조언을 제공할 책임이 있고 후자는 이를 수행할 책임이 있습니다. 실험군과 대조군은 항고혈압제를 정맥주사(약물의 종류 제한 없음)한 결과 혈관개방 후 2시간 이내에 정상 혈압에 도달하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 척도 점수
기간: 90일
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시험군과 대조군에서 수술 후 90일째 좋은 예후율(mRS ≤ 2점). Modified Rankin Scale 점수의 범위는 0~6이며 점수가 낮을수록 예후가 양호함을 나타냅니다. |
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 출혈 변형의 발생률
기간: 48 시간
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2차 결과는 수술 후 48시간 이내에 재관류 손상으로 인한 증상성 출혈 변형의 발생률이었습니다.
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48 시간
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National Institution of Health Stroke Scale 점수
기간: 48 시간
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테스트 그룹과 컨트롤 그룹에서 수술 후 48시간에 NIHSS 점수. NIHSS 점수 범위는 0-42이며 점수가 높을수록 환자의 임상 증상이 더 심합니다. |
48 시간
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수정된 Rankin 척도 점수
기간: 14 일
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시험군과 대조군의 수술 후 14일째 mRS 점수.
Modified Rankin Scale 점수의 범위는 0~6이며 점수가 낮을수록 예후가 양호함을 나타냅니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mazighi M, Richard S, Lapergue B, Sibon I, Gory B, Berge J, Consoli A, Labreuche J, Olivot JM, Broderick J, Duhamel A, Touze E, Qureshi AI, Yavchitz A, Escalard S, Desilles JP, Redjem H, Smajda S, Fahed R, Hebert S, Maier B, Delvoye F, Boursin P, Maacha MB, Obadia M, Sabben C, Blanc R, Savatovsky J, Piotin M; BP-TARGET investigators. Safety and efficacy of intensive blood pressure lowering after successful endovascular therapy in acute ischaemic stroke (BP-TARGET): a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Neurol. 2021 Apr;20(4):265-274. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30483-X. Epub 2021 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .