Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reperfuusiovaurion ehkäisy ja hoito mekaanisen trombektomian jälkeen akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa

maanantai 26. joulukuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital

Iskeeminen aivohalvaus muodostaa 80 % kaikista aivohalvauksista, ja tehokkaita hoitovaihtoehtoja ei ole olemassa. Mekaaninen trombektomia voi merkittävästi parantaa verisuonten rekanalisaatiota ja vähentää aivohalvauksen työkyvyttömyyttä, mutta verisuonten uudelleenkanavaamisen aiheuttama reperfuusiovaurio on suurempi kuin ennen.

Yleisin reperfuusiovaurion ilmentymä on leikkauksen jälkeinen verenvuotomuutos infarktialueella, joka johtuu verisuonten kyvyttömyydestä sietää normaalia perfuusiopainetta endoteelisoluvaurion jälkeen. Sen vuoksi on käytettävä välttämättömiä strategioita verenvuodon riskin vähentämiseksi ennen vauriota. ja leikkauksen aikana sopivan ja yksilöllisen perfuusiopaineen ylläpitäminen leikkauksen jälkeen on myös tärkeä strategia leikkauksen jälkeisen verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.

Johda monikeskustutkimusta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan yksilöllisyyden alentamista verenpainetta. Laske systolinen verenpaine arvoon 90-110 mmHg, verenpaine vähintään 90/60 mm Hg, alentunut verenpaine säilyi 48 tuntia). Mekaanisen trombektomian jälkeisen reperfuusiovaurion aiheuttaman verenvuodon transformaation vaikutus ja ennuste (muokattu Rankin-asteikon (mRS) pistemäärä ja potilaiden osuus, joilla on mRS≤2) 48 tunnin, 14 ja 90 päivän kuluttua leikkauksesta. Tarjoa siis kliinistä näyttöä verestä paineenhallintastrategia mekaanisen trombektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: hanghang zhao, Master
  • Puhelinnumero: 15832791770
  • Sähköposti: ljhh_2021@163.com

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • HangHang Zhao, Bachelor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti aivoinfarkti, johon liittyy suuri verisuonen tukkeuma 24 tunnin sisällä sen alkamisesta (sisäinen kaulavaltimo, keskimmäisen aivovaltimon M1- tai M2-segmentti, etuaivovaltimon A1-segmentti).
  • 18 vuotta ≤ ikä ≤ 85 vuotta.
  • CT sulki pois aivoverenvuodon ja subarachnoidaalisen verenvuodon.
  • Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
  • Onnistunut verisuonten rekanalisaatio (määritelty modifioiduksi trombolyysiksi aivoinfarktissa (mTICI) ≥2b/3 aivoinfarktiin, johon liittyy etummainen verenvuoto).
  • Sairauden aste: 6 pistettä ≤ NIHSS ≤ 19 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä tai välitön postoperatiivinen TT osoitti aktiivista verenvuotoa tai sillä tiedettiin olevan merkittävä verenvuototaipumus [Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)>3,0, trombosyytti määrä <30×10 9/l.
  • Vaikea sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
  • Verensokeri <2,7 mmol/l tai >22,2 mmol/l.
  • Vaikea hyperemia, joka ei ole lääkityksen hallinnassa (> 180/105 mm Hg).
  • Potilaat, joilla on Albertan varhainen aivohalvausluokitus CT-pisteet (ASPECT) <6.
  • Potilaat, joiden elinajanodote on alle 90 päivää.
  • Verenpaine on alle 90/60 mmHg.
  • mRS≥3 pistettä.
  • raskaana oleville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
  1. Laske systolinen verenpaine 90-110 mmHg:iin.
  2. Verenpaine vähintään 90/60 mmHg
  3. Hypotensiivinen ylläpitohoito 48 tunnin ajan.

Hoitoyksiköiden lääkäreiden ja sairaanhoitajien jako on selkeä, ensimmäinen vastaa lääketieteellisestä neuvonnasta, jälkimmäinen sen toteuttamisesta.

Koeryhmälle ja kontrolliryhmälle annettiin suonensisäisiä verenpainetta alentavia lääkkeitä (ei rajoituksia lääketyypeille), ja heidän verenpaineensa saavutti standardin 2 tunnin sisällä verisuonten avautumisesta.

Active Comparator: Kontrolliryhmä
  1. Potilaiden, joiden perusverenpaine (BBP) on > 140/90 mm Hg, BBP tulee laskea noin 140/90 mm Hg:iin.
  2. Koehenkilöt, joiden BBP oli alle 140/90 mm Hg, pidettiin BBP:ssä.

Hoitoyksiköiden lääkäreiden ja sairaanhoitajien jako on selkeä, ensimmäinen vastaa lääketieteellisestä neuvonnasta, jälkimmäinen sen toteuttamisesta.

Koeryhmälle ja kontrolliryhmälle annettiin suonensisäisiä verenpainetta alentavia lääkkeitä (ei rajoituksia lääketyypeille), ja heidän verenpaineensa saavutti standardin 2 tunnin sisällä verisuonten avautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää

Hyvä ennusteprosentti (mRS ≤ 2 pistettä) 90 päivää leikkauksen jälkeen testi- ja kontrolliryhmissä.

Muokatun Rankin-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa ennustetta.

90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireisen verenvuodon transformaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Toissijainen tulos oli reperfuusiovauriosta johtuvan oireisen verenvuodon transformaation ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä leikkauksesta.
48 tuntia
National Institute of Health Stroke Scale -tulokset
Aikaikkuna: 48 tuntia

NIHSS-pisteet 48 tuntia leikkauksen jälkeen testiryhmässä ja kontrolliryhmässä.

NIHSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-42, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat potilaan kliiniset oireet ovat

48 tuntia
Muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
MRS-pisteet 14 päivää leikkauksen jälkeen testi- ja kontrolliryhmissä. Muokatun Rankin-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–6, ja pienempi pistemäärä osoittaa parempaa ennustetta.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauspotilaat

3
Tilaa