Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og behandling af reperfusionsskade efter mekanisk trombektomi ved akut iskæmisk slagtilfælde

26. december 2022 opdateret af: Xijing Hospital

Iskæmisk slagtilfælde tegner sig for 80 % af alle slagtilfælde, og der er mangel på effektive behandlingsmuligheder. Mekanisk trombektomi kan forbedre den vaskulære rekanaliseringshastighed betydeligt og reducere invaliditetsraten for slagtilfælde, men problemet med reperfusionsskade forårsaget af vaskulær rekanalisering er mere fremtrædende end Før.

Den mest almindelige manifestation af reperfusionsskade er postoperativ blødningstransformation i infarktområdet, som er forårsaget af blodkarrenes manglende evne til at tolerere normalt perfusionstryk efter endotelcelleskade.Derfor udover at bruge nødvendige strategier til at reducere risikoen for blødning før og under operationen er opretholdelse af et passende og individualiseret perfusionstryk efter operationen også en vigtig strategi til at forebygge og behandle postoperativ blødning.

Led en multicenter, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der ser på Individuation sænker blodtrykket.( Sænk det systoliske blodtryk til 90-110 mmHg，Blodtryk ikke lavere end 90/60 mm Hg，Det reducerede blodtryk blev opretholdt i 48 timer). Indflydelse af forekomsten af ​​blødningstransformation forårsaget af reperfusionsskade efter mekanisk trombektomi og prognose (modificeret Rankin Scale (mRS) score og andel af patienter med mRS≤2) 48 timer, 14 og 90 dage efter operationen. Giver således klinisk dokumentation for blod trykstyringsstrategi efter mekanisk trombektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • XI'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
          • HangHang Zhao, Bachelor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hjerneinfarkt med stor karokklusion inden for 24 timer efter debut .(internt halspulsåren, M1- eller M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie, A1-segmentet af den forreste cerebrale arterie).
  • 18 år≤alder≤85 år.
  • CT udelukkede cerebral blødning og subaraknoidal blødning.
  • Informeret samtykke underskrevet af patient eller juridisk repræsentant.
  • Succesfuld vaskulær rekanalisering (defineret som modificeret trombolyse ved hjerneinfarkt (mTICI)≥2b/3 for hjerneinfarkt med forreste blødning).
  • Sygdomsgrad: 6 point≤NIHSS ≤19 point.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ eller umiddelbart postoperativ CT viste aktiv blødning eller var kendt for at have signifikant blødningstendens [International Normalized Ratio(INR)>3,0, blodplader tæller <30×10 9/L.
  • Alvorlig hjerte-, lever- og nyreinsufficiens.
  • Blodglukose <2,7 mmol/L eller >22,2 mmol/L.
  • Alvorlig hyperæmi uden for medicinkontrol (>180/105 mm Hg).
  • Patienter med Alberta tidlige slagtilfælde graduerende CT-score (ASPECT)<6.
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 90 dage.
  • Blodtrykket er under 90/60 mm Hg.
  • mRS≥3 point.
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
  1. Sænk det systoliske blodtryk til 90-110 mm Hg.
  2. Blodtryk ikke lavere end 90/60 mm Hg
  3. Hypotensiv vedligeholdelsesbehandling i 48 timer.
Medicin: Antihypertensiva (ingen begrænsning på typen af ​​lægemidler)

Opdelingen af ​​plejeenhedslæger og sygeplejersker er klar, førstnævnte har ansvaret for at give lægelig rådgivning, sidstnævnte har ansvaret for at udføre den.

Forsøgsgruppen og kontrolgruppen fik intravenøse antihypertensiva (ingen begrænsning på typen af ​​lægemidler), og deres blodtryk nåede standarden inden for 2 timer efter vaskulær åbning.
Aktiv komparator: Kontrolgruppen
  1. Forsøgspersoner med basisblodtryk (BBP) > 140/90 mm Hg bør have BBP sænket til omkring 140/90 mm Hg.
  2. Forsøgspersoner, hvis BBP var mindre end 140/90 mm Hg, blev holdt BBP.
Medicin: Antihypertensiva (ingen begrænsning på typen af ​​lægemidler)

Opdelingen af ​​plejeenhedslæger og sygeplejersker er klar, førstnævnte har ansvaret for at give lægelig rådgivning, sidstnævnte har ansvaret for at udføre den.

Forsøgsgruppen og kontrolgruppen fik intravenøse antihypertensiva (ingen begrænsning på typen af ​​lægemidler), og deres blodtryk nåede standarden inden for 2 timer efter vaskulær åbning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 90 dage

God prognoserate (mRS ≤ 2 point) 90 dage efter operationen i test- og kontrolgrupperne.

Modificeret Rankin-skala-score varierer fra 0 til 6, med en lavere score, der indikerer en bedre prognose.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​symptomatisk blødningstransformation
Tidsramme: 48 timer
Det sekundære resultat var forekomsten af ​​symptomatisk blødningstransformation på grund af reperfusionsskade inden for 48 timer efter operationen.
48 timer
National Institution of Health Stroke Scale-score
Tidsramme: 48 timer

NIHSS scorer 48 timer postoperativt i testgruppen og kontrolgruppen.

NIHSS-scorer spænder fra 0-42, jo højere score, jo mere alvorlige er patientens kliniske symptomer
48 timer
Modificeret Rankin Scale-score
Tidsramme: 14 dage
MRS scorer 14 dage efter operationen i test- og kontrolgrupperne. Modificeret Rankin-skala-score varierer fra 0 til 6, med en lavere score, der indikerer en bedre prognose.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20212150

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner