외래에서의 화학요법 및 특정 치료의 종료를 알리는 상담: 심리적 영향 평가 및 정보 교환. (CACTuS)
Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire: évaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Informations.
프랑스에서 암 진단을 받은 환자의 평균 5년 생존율은 53%로 추정됩니다. 암 진단을 받은 모든 환자의 거의 절반이 진단 후 5년 동안 살아 있지 않습니다. 특정 치료의 중단을 논의하려면 과학적 종양학 기술뿐만 아니라 의사소통 기술도 필요합니다. 삶의 마지막에 대한 의사 소통과 관련하여 종양 전문의가 직면하는 어려움은 의사의 죽음에 대한 개인적인 불편함, 화학 요법 중단에 대한 책임에 대한 두려움 및 동료에 대한 불신과 관련이 있습니다. 다른 한편으로, 언어 장벽, 어린 나이 또는 가족의 압력의 경우 삶의 끝에 대해 이야기하는 것을 꺼리는 것으로 추정되는 환자들에게서 나올 수도 있습니다. 마지막으로, 특히 나쁜 소식을 전달하는 훈련이 부족하거나 완화 치료에 부착된 낙인 때문에 삶의 마지막에 대해 이야기하는 데 어려움을 겪는 부분을 실습 장소에서 설명할 수 있습니다.
이 탐색 작업은 외래 환자의 항종양 치료 중단 발표의 특징을 설명하고 고통, 불안, 우울 증상 및 받은 관리에 대한 환자의 만족도를 평가할 수 있도록 해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에서는 진행성 암 외래 환자의 항종양 치료 중단에 대해 처음으로 설명하고 이 발표에 따른 환자에 대한 심리적 영향을 평가할 것입니다.
외래 환자의 경우 이러한 치료 중단 발표는 기존의 종양학 상담 또는 완화 치료 주간 병원에서 이루어집니다.
이 탐색 작업을 통해 외래 환자의 항종양 치료 중단 발표의 특징을 설명하고, 받은 치료에 대한 환자 만족도뿐만 아니라 고통, 불안 및 우울 증상을 평가할 수 있어야 합니다.
이 연구 작업의 두 가지 가설은 다음과 같습니다.
- 특정 치료의 중단 발표는 환자에게 고통, 불안 및 우울 증상을 유발할 수 있으며 받은 치료의 질에 대한 불만의 원인이 될 수 있습니다.
- 기존의 종양학 상담에서 이루어진 발표와 비교하여 HDJ SP에서 발표되었을 때 발표 품질의 개선 존재; 환자에 대한 심리적 영향 감소, 삶의 끝에서 치료의 공격성 지표 감소. 이 프로젝트에 참여한 의사들은 완화적 상황에서 진행성 암 환자의 말을 경청하고 지원하는 훈련을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Institut Curie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종양 전문의가 기존의 종양학 상담 또는 완화 치료 데이 병원에서 항종양 치료를 발표한 주요 진행성 암 외래 환자.
- 프랑스어를 말하고 이해하는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 환자에게 알리고 반대하지 않습니다.
제외 기준:
- 환자 또는 의사의 연구 참여 거부.
- 환자는 프랑스어를 말하거나 이해하지 못합니다.
- 18세 미만 환자.
- 자유를 박탈당했거나 후견인(큐레이터 포함)을 받고 있는 사람.
- 법원의 보호를 받는 법적 연령의 사람.
- 지리적, 사회적 또는 심리적 심리적 이유로 연구에 참여할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 온도계
기간: 기준선
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치료 중단 발표 전후와 항암 치료 종료 발표 후 7일째에 환자에게 제공됩니다. 이 온도계는 0에서 10까지의 눈금이 있으며 현재 날짜를 포함하여 지난 주에 필요한 고통, 불안, 우울, 분노 및 도움의 평균 수준.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선
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감정 온도계
기간: 0일
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이 온도계는 0에서 10까지의 눈금이 있으며 현재 날짜를 포함하여 지난 주에 필요한 고통, 불안, 우울증, 분노 및 도움의 평균 수준을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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0일
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감정 온도계
기간: 7일차
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이 온도계는 0에서 10까지의 눈금이 있으며 현재 날짜를 포함하여 지난 주에 필요한 고통, 불안, 우울증, 분노 및 도움의 평균 수준을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선
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HAD는 불안과 우울증을 각각 평가하는 2개의 7개 항목 하위 척도가 있는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 하위 척도당 총 21점, 총 HADS의 경우 42점으로 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
따라서 높은 총점은 불안과 우울증의 강도가 높은 것과 관련이 있습니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 7일차
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HAD는 불안과 우울증을 각각 평가하는 2개의 7개 항목 하위 척도가 있는 14개 항목으로 구성된 설문지입니다.
각 항목은 하위 척도당 총 21점, 총 HADS의 경우 42점으로 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
따라서 높은 총점은 불안과 우울증의 강도가 높은 것과 관련이 있습니다.
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7일차
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EORTC QLQ PATSAT-C33(질문 1~10)
기간: 7일차
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이 설문지는 의사가 제공하는 치료 영역을 탐색합니다.
의사 섹션은 기술 능력(3개 항목), 정보 교환(3개 항목) 및 정서적 행동(4개 항목)을 다루는 3개의 하위 영역으로 구성됩니다.
각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Romain SEBAN, MD, Instiut Curie
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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