Consultation pour annoncer la fin de la chimiothérapie et des traitements spécifiques en ambulatoire : évaluation de l'impact psychologique et échange d'informations. (CACTuS)
Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire : évaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Informations.
Le taux de survie moyen à 5 ans des patients diagnostiqués avec un cancer en France est estimé à 53 %. Près de la moitié des patients diagnostiqués d'un cancer ne sont plus en vie 5 ans après le diagnostic. L'arrêt des traitements anti-tumoraux est donc un enjeu majeur de leur prise en charge. Discuter de l'arrêt de certains traitements nécessite des compétences scientifiques en oncologie mais aussi des compétences en communication. Les difficultés rencontrées par les oncologues concernant la communication sur la fin de vie sont liées au malaise personnel des médecins face à la mort, à leur peur de la responsabilité de l'arrêt de la chimiothérapie et à leur méfiance vis-à-vis de leurs confrères. D'autre part, elles peuvent également provenir de patients supposés réticents à parler de fin de vie, réticences accrues en cas de barrière linguistique, de jeune âge ou de pression familiale. Enfin, le lieu de pratique pourrait expliquer certaines des difficultés à parler de fin de vie, notamment en raison d'un manque de formation à l'annonce des mauvaises nouvelles ou d'une stigmatisation attachée aux soins palliatifs.
Ce travail exploratoire doit permettre de décrire les caractéristiques de l'annonce de l'arrêt des traitements anti-tumoraux chez les patients ambulatoires, d'évaluer la détresse, l'anxiété, la symptomatologie dépressive, ainsi que la satisfaction des patients concernant la prise en charge reçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, nous décrirons pour la première fois l'arrêt des traitements anti-tumoraux chez les patients ambulatoires atteints d'un cancer avancé et évaluerons l'impact psychologique sur les patients suite à cette annonce.
Chez les patients ambulatoires, ces annonces d'arrêt de traitement se feront en consultation d'oncologie conventionnelle ou en hôpital de jour de soins palliatifs.
Ce travail exploratoire doit permettre de décrire les caractéristiques de l'annonce de l'arrêt des traitements anti-tumoraux chez les patients ambulatoires, d'évaluer la détresse, l'anxiété et la symptomatologie dépressive, ainsi que la satisfaction des patients vis-à-vis du traitement reçu.
Les 2 hypothèses de ce travail de recherche sont les suivantes :
- l'annonce de l'arrêt de traitements spécifiques peut générer de la détresse, de l'anxiété et des symptômes dépressifs chez le patient, et peut être source d'insatisfaction quant à la qualité des soins reçus.
- l'existence d'une amélioration de la qualité de l'annonce lorsqu'elle est faite en HDJ SP par rapport à une annonce faite en consultation d'oncologie classique ; réduction de l'impact psychologique pour le patient, réduction des marqueurs d'agressivité des soins en fin de vie. Les médecins impliqués dans ce projet ont été formés à l'écoute et à l'accompagnement des patients atteints d'un cancer avancé en situation palliative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Institut Curie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires majeurs atteints d'un cancer avancé pour lesquels un traitement anti-tumoral est annoncé par l'oncologue en consultation d'oncologie conventionnelle ou en hôpital de jour de soins palliatifs.
- Patient qui parle et comprend la langue française.
- Patient de plus de 18 ans.
- Patient informé et non opposé.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou du médecin de participer à l'étude.
- Le patient ne parle pas ou ne comprend pas la langue française.
- Patient de moins de 18 ans.
- Les personnes privées de liberté ou sous tutelle (y compris la curatelle).
- Personnes majeures sous protection judiciaire.
- Incapacité à participer à l'étude pour des raisons psychologiques géographiques, sociales ou psychologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thermomètres à émotions
Délai: Ligne de base
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Il sera proposé au patient avant et après l'annonce de l'arrêt du traitement, ainsi qu'au 7ème jour après l'annonce de l'arrêt des traitements anti-tumoraux. Ces thermomètres ont une échelle de 0 à 10 et indiqueront la niveau moyen de détresse, d'anxiété, de dépression, de colère et d'aide nécessaire au cours de la semaine écoulée, y compris la journée en cours.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Ligne de base
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Thermomètres à émotions
Délai: Jour 0
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Ces thermomètres ont une échelle de 0 à 10 et indiqueront le niveau moyen de détresse, d'anxiété, de dépression, de colère et d'aide nécessaire pour la semaine écoulée, y compris la journée en cours.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Jour 0
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Thermomètres à émotions
Délai: Jour 7
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Ces thermomètres ont une échelle de 0 à 10 et indiqueront le niveau moyen de détresse, d'anxiété, de dépression, de colère et d'aide nécessaire pour la semaine écoulée, y compris la journée en cours.
Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Ligne de base
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Le HAD est un questionnaire de 14 items, avec deux sous-échelles de 7 items, évaluant respectivement l'anxiété et la dépression.
Chaque item est noté de 0 à 3, pour un score total de 21 par sous-échelle et 42 pour l'HADS total.
Ainsi, un score total élevé est corrélé à une forte intensité d'anxiété et de dépression
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Ligne de base
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Jour 7
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Le HAD est un questionnaire de 14 items, avec deux sous-échelles de 7 items, évaluant respectivement l'anxiété et la dépression.
Chaque item est noté de 0 à 3, pour un score total de 21 par sous-échelle et 42 pour l'HADS total.
Ainsi, un score total élevé est corrélé à une forte intensité d'anxiété et de dépression
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Jour 7
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EORTC QLQ PATSAT-C33 (Questions 1 à 10)
Délai: Jour 7
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Ce questionnaire explore le domaine des soins prodigués par les médecins.
La section médecin comprend trois sous-domaines portant sur les compétences techniques (3 items), l'échange d'informations (3 items) et le comportement affectif (4 items).
Chaque élément est noté de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romain SEBAN, MD, Instiut Curie
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IC2021-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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