外来患者環境での化学療法および特定の治療の終了を発表するための相談:心理的影響の評価と情報交換。 (CACTuS)
Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire: évaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Informations.
フランスでがんと診断された患者の平均 5 年生存率は 53% と推定されています。 がんと診断されたすべての患者のほぼ半数が、診断から 5 年後に生存していません。したがって、抗腫瘍治療の中止は、患者のケアにおける大きな問題です。 特定の治療の中止について話し合うには、科学的な腫瘍学のスキルだけでなく、コミュニケーションのスキルも必要です。 癌専門医が終末期についてのコミュニケーションに関して遭遇する困難は、医師の死に対する個人的な不快感、化学療法を中止する責任への恐怖、同僚への不信に関連しています。 一方で、終末期について話すのをためらうと思われる患者から生じることもあり、言葉の壁、若い年齢、家族からの圧力の場合には、その傾向が強まります。 最後に、特に悪いニュースを伝えるトレーニングが不足していたり、緩和ケアに付随する汚名が原因で、人生の終わりについて話すことの難しさのいくつかは、実践の場所で説明できます。
この探索的研究により、外来患者における抗腫瘍治療の中止の発表の特徴を説明し、苦痛、不安、抑うつ症状、および受けた管理に関する患者の満足度を評価することが可能になるはずです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、進行がんの外来患者における抗腫瘍治療の中止について初めて説明し、この発表後の患者への心理的影響を評価します。
外来患者の場合、これらの治療中止の発表は、従来の腫瘍学相談または緩和ケアデイ病院で行われます。
この探索的研究により、外来患者における抗腫瘍治療の中止の発表の特徴を説明し、苦痛、不安、抑うつ症状、および受けた治療に対する患者の満足度を評価することが可能になるはずです。
この研究の2つの仮説は次のとおりです。
- 特定の治療の中止の発表は、患者に苦痛、不安、抑うつ症状を引き起こす可能性があり、受けたケアの質に対する不満の原因となる可能性があります。
- 従来の腫瘍科コンサルテーションで行われる発表と比較して、HDJ SP で行われるときの発表の質の改善の存在;患者の心理的影響の軽減、終末期ケアにおける積極的なケアのマーカーの減少。 このプロジェクトに携わる医師は、緩和的な状況にある進行がん患者の話を聞き、サポートするためのトレーニングを受けています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75005
- Institut Curie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 進行がんの主な外来患者で、腫瘍専門医が従来の腫瘍科コンサルテーションまたは緩和ケアデイホスピタルで抗腫瘍治療を発表した患者。
- フランス語を話し、理解できる患者。
- 18歳以上の患者。
- 患者は通知され、反対されませんでした。
除外基準:
- 患者または医師の研究への参加の拒否。
- 患者はフランス語を話したり理解したりしません。
- 18歳未満の患者。
- 自由を剥奪された者、または後見人(保佐人を含む)の下にある者。
- 裁判所の保護下にある法定年齢の人。
- -地理的、社会的、または心理的心理的理由により研究に参加できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情温度計
時間枠:ベースライン
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治療中止の発表の前後、および抗腫瘍治療終了の発表から7日後に患者に提供されます。これらの体温計には0から10の目盛りがあり、当日を含む過去 1 週間に必要な苦痛、不安、抑うつ、怒り、および支援の平均レベル。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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ベースライン
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感情温度計
時間枠:0日目
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これらの体温計には 0 から 10 の目盛りがあり、当日を含む過去 1 週間に必要な苦痛、不安、抑うつ、怒り、および助けの平均レベルを示します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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0日目
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感情温度計
時間枠:7日目
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これらの体温計には 0 から 10 の目盛りがあり、当日を含む過去 1 週間に必要な苦痛、不安、抑うつ、怒り、および助けの平均レベルを示します。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
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7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースライン
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HAD は 14 項目のアンケートで、不安と抑うつをそれぞれ評価する 2 つの 7 項目サブスケールがあります。
各項目は 0 から 3 まで採点され、サブスケールごとの合計スコアは 21 で、HADS の合計は 42 です。
したがって、高い合計スコアは、不安と抑うつの強度が高いことと相関します。
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ベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:7日目
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HAD は 14 項目のアンケートで、不安と抑うつをそれぞれ評価する 2 つの 7 項目サブスケールがあります。
各項目は 0 から 3 まで採点され、サブスケールごとの合計スコアは 21 で、HADS の合計は 42 です。
したがって、高い合計スコアは、不安と抑うつの強度が高いことと相関します。
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7日目
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EORTC QLQ PATSAT-C33 (質問 1 ~ 10)
時間枠:7日目
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このアンケートは、医師が提供するケアの分野を調査します。
医師のセクションは、技術的スキル (3 項目)、情報交換 (3 項目)、および感情的行動 (4 項目) に対応する 3 つのサブドメインで構成されています。
各項目は 1 から 5 まで採点されます。得点が高いほど、より良い結果を意味します。
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7日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Romain SEBAN, MD、Instiut Curie
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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