Konsultation for at annoncere afslutningen af kemoterapi og specifikke behandlinger i et ambulant miljø: Evaluering af den psykologiske virkning og informationsudveksling. (CACTuS)
Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire: evaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Information.
Den gennemsnitlige 5-årige overlevelsesrate for patienter diagnosticeret med kræft i Frankrig anslås til 53 %. Næsten halvdelen af alle patienter diagnosticeret med cancer er ikke i live 5 år efter diagnosen Seponering af antitumorbehandlinger er derfor et stort problem i deres pleje. At diskutere seponering af specifikke behandlinger kræver videnskabelige onkologiske færdigheder, men også kommunikationsevner. De vanskeligheder, onkologer støder på i kommunikationen om livets afslutning, hænger sammen med lægernes personlige ubehag ved døden, deres frygt for ansvaret for at stoppe kemoterapien og deres mistillid til deres kolleger. På den anden side kan de også komme fra patienter, der angiveligt er tilbageholdende med at tale om livets afslutning, en modvilje, der forstærkes i tilfælde af sprogbarrierer, ung alder eller pres fra familier. Endelig kunne praksisstedet forklare nogle af vanskelighederne ved at tale om livets afslutning, især på grund af manglende træning i at levere dårlige nyheder eller et stigma knyttet til palliativ behandling.
Dette undersøgende arbejde skal gøre det muligt at beskrive karakteristikaene ved annonceringen af ophør med antitumorbehandlinger hos ambulante patienter, at vurdere nød, angst, depressiv symptomatologi samt patienternes tilfredshed med den modtagne behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette pilotstudie vil vi for første gang beskrive seponeringen af antitumorbehandlinger hos ambulante patienter med fremskreden cancer og evaluere den psykologiske indvirkning på patienter efter denne meddelelse.
Hos ambulante patienter vil disse meddelelser om behandlingsophør ske i en konventionel onkologisk konsultation eller i Palliativ Daghospital.
Dette sonderende arbejde skal gøre det muligt at beskrive karakteristika ved annonceringen af ophør af antitumorbehandlinger hos ambulante patienter, at vurdere nød, angst og den depressive symptomatologi samt patienttilfredshed med den modtagne behandling.
De 2 hypoteser i dette forskningsarbejde er følgende:
- meddelelsen om ophør af specifikke behandlinger kan generere nød, angst og depressive symptomer for patienten og kan være en kilde til utilfredshed med kvaliteten af den modtagne behandling.
- eksistensen af en forbedring af meddelelsens kvalitet, når den er lavet i HDJ SP sammenlignet med en meddelelse i en konventionel onkologisk konsultation; reduktion af den psykologiske påvirkning for patienten, reduktion af markører for plejens aggressivitet ved slutningen af plejen. De læger, der er involveret i dette projekt, har modtaget træning i at lytte til og støtte patienter med fremskreden kræft i en palliativ situation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75005
- Institut Curie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større ambulante patienter med fremskreden cancer, for hvem antitumorbehandling meddeles af onkologen i en konventionel onkologisk konsultation eller i Palliativ Daghospital.
- Patient, der taler og forstår det franske sprog.
- Patient over 18 år.
- Patient informeret og ikke imod.
Ekskluderingskriterier:
- Patientens eller lægens afvisning af at deltage i undersøgelsen.
- Patienten taler eller forstår ikke det franske sprog.
- Patient under 18 år.
- Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål (herunder kuratur).
- Myndige personer under retsbeskyttelse.
- Manglende evne til at deltage i undersøgelsen af geografiske, sociale eller psykologiske psykologiske årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsestermometre
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive tilbudt patienten før og efter meddelelsen om ophør af behandlingen, samt den 7. dag efter meddelelsen om afslutningen af antitumorbehandlinger. Disse termometre har en skala fra 0 til 10 og vil angive gennemsnitligt niveau af nød, angst, depression, vrede og nødvendig hjælp for den seneste uge inklusive den aktuelle dag.
Højere score betyder et dårligere resultat
|
Baseline
|
|
Følelsestermometre
Tidsramme: Dag 0
|
Disse termometre har en skala fra 0 til 10 og vil indikere det gennemsnitlige niveau af nød, angst, depression, vrede og nødvendig hjælp for den seneste uge inklusive den aktuelle dag.
Højere score betyder et dårligere resultat
|
Dag 0
|
|
Følelsestermometre
Tidsramme: Dag 7
|
Disse termometre har en skala fra 0 til 10 og vil indikere det gennemsnitlige niveau af nød, angst, depression, vrede og nødvendig hjælp for den seneste uge inklusive den aktuelle dag.
Højere score betyder et dårligere resultat
|
Dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline
|
HAD er et spørgeskema med 14 punkter, med to 7-punkts underskalaer, der vurderer henholdsvis angst og depression.
Hvert element scores fra 0 til 3, for en samlet score på 21 pr. underskala og 42 for den samlede HADS.
En høj samlet score korrelerer således med en høj intensitet af angst og depression
|
Baseline
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dag 7
|
HAD er et spørgeskema med 14 punkter, med to 7-punkts underskalaer, der vurderer henholdsvis angst og depression.
Hvert element scores fra 0 til 3, for en samlet score på 21 pr. underskala og 42 for den samlede HADS.
En høj samlet score korrelerer således med en høj intensitet af angst og depression
|
Dag 7
|
|
EORTC QLQ PATSAT-C33 (Spørgsmål 1 til 10)
Tidsramme: Dag 7
|
Dette spørgeskema udforsker området for pleje ydet af læger.
Lægeafsnittet omfatter tre underdomæner, der omhandler tekniske færdigheder (3 emner), informationsudveksling (3 emner) og affektiv adfærd (4 emner).
Hvert emne får en score fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat
|
Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romain SEBAN, MD, Instiut Curie
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IC2021-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .