Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsultacje w celu ogłoszenia zakończenia chemioterapii i określonych zabiegów w warunkach ambulatoryjnych: ocena wpływu psychologicznego i wymiana informacji. (CACTuS)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Institut Curie

Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire: évaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Informations.

Średnia 5-letnia przeżywalność pacjentów z rozpoznaniem raka we Francji szacowana jest na 53%. Prawie połowa wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano raka, nie żyje 5 lat po postawieniu diagnozy. Przerwanie leczenia przeciwnowotworowego jest zatem głównym problemem w ich opiece. Omawianie przerwania określonych terapii wymaga naukowych umiejętności onkologicznych, ale także umiejętności komunikacyjnych. Trudności napotykane przez onkologów w komunikacji o końcu życia związane są z osobistym dyskomfortem lekarzy w związku ze śmiercią, obawą przed odpowiedzialnością za przerwanie chemioterapii oraz nieufnością wobec współpracowników. Z drugiej strony mogą one pochodzić także od pacjentów, którzy rzekomo niechętnie rozmawiają o końcu życia, niechęć ta wzmaga się w przypadku bariery językowej, młodego wieku czy presji rodziny. Wreszcie, miejsce praktyki może wyjaśniać niektóre trudności w mówieniu o końcu życia, zwłaszcza z powodu braku przeszkolenia w przekazywaniu złych wiadomości lub piętna związanego z opieką paliatywną.

Niniejsza praca eksploracyjna powinna pozwolić na charakterystykę ogłoszenia o zaprzestaniu leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów ambulatoryjnych, ocenę dystresu, lęku, symptomatologii depresyjnej, a także satysfakcji pacjentów z otrzymanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pilotażowym po raz pierwszy opiszemy przerwanie leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów ambulatoryjnych z zaawansowanym rakiem i ocenimy psychologiczny wpływ na pacjentów po tym ogłoszeniu.

W przypadku pacjentów leczonych ambulatoryjnie zawiadomienia o zaprzestaniu leczenia będą składane w ramach tradycyjnej konsultacji onkologicznej lub w Dziennym Oddziale Opieki Paliatywnej.

Niniejsza praca eksploracyjna powinna pozwolić na charakterystykę ogłoszenia o zaprzestaniu leczenia przeciwnowotworowego u pacjentów ambulatoryjnych, ocenę dystresu, lęku, objawów depresyjnych oraz zadowolenia pacjentów z otrzymanego leczenia.

Dwie hipotezy tej pracy badawczej są następujące:

  1. ogłoszenie o zaprzestaniu określonych zabiegów może generować u pacjenta niepokój, niepokój i objawy depresyjne, a także może być źródłem niezadowolenia z jakości otrzymanej opieki.
  2. istnienie poprawy jakości komunikatu, gdy jest on dokonywany w HDJ SP w porównaniu z komunikatem dokonywanym podczas konwencjonalnej konsultacji onkologicznej; redukcja psychologicznego wpływu na pacjenta, redukcja wskaźników agresywności opieki pod koniec życia. Lekarze zaangażowani w ten projekt przeszli szkolenie w zakresie słuchania i wspierania pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową w sytuacji paliatywnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 125 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chronologiczne włączenie pierwszych 40 pacjentów ambulatoryjnych, u których zgłoszono zaprzestanie leczenia przeciwnowotworowego w Paryskim Instytucie Curie, na konwencjonalnej konsultacji onkologicznej lub w Dziennym Szpitalu Opieki Paliatywnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci ambulatoryjni z zaawansowaną chorobą nowotworową, u których leczenie przeciwnowotworowe zalecił onkolog podczas konwencjonalnej konsultacji onkologicznej lub w Dziennym Oddziale Opieki Paliatywnej.
  • Pacjent, który mówi i rozumie język francuski.
  • Pacjent powyżej 18 roku życia.
  • Pacjent został poinformowany i nie sprzeciwił się.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta lub lekarza w badaniu.
  • Pacjent nie mówi ani nie rozumie języka francuskiego.
  • Pacjent poniżej 18 roku życia.
  • Osoby pozbawione wolności lub pozostające pod kuratelą (w tym kuratelą).
  • Osoby pełnoletnie pod ochroną sądową.
  • Niemożność udziału w badaniu z przyczyn geograficznych, społecznych lub psychologiczno-psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Termometry emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będzie on oferowany pacjentowi przed i po ogłoszeniu zaprzestania leczenia, a także w 7. dniu po ogłoszeniu zakończenia leczenia przeciwnowotworowego. Termometry te mają skalę od 0 do 10 i wskażą średni poziom niepokoju, niepokoju, depresji, gniewu i pomocy potrzebnej w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dnia bieżącego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Linia bazowa
Termometry emocji
Ramy czasowe: Dzień 0
Termometry te mają skalę od 0 do 10 i wskażą średni poziom niepokoju, niepokoju, depresji, gniewu i pomocy potrzebnej w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dnia bieżącego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Dzień 0
Termometry emocji
Ramy czasowe: Dzień 7
Termometry te mają skalę od 0 do 10 i wskażą średni poziom niepokoju, niepokoju, depresji, gniewu i pomocy potrzebnej w ciągu ostatniego tygodnia, w tym dnia bieżącego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
HAD to 14-itemowy kwestionariusz, z dwiema 7-itemowymi podskalami, oceniającymi odpowiednio lęk i depresję. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik 21 punktów na podskalę i 42 punkty w skali HADS. Zatem wysoki wynik całkowity koreluje z wysokim nasileniem lęku i depresji
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Dzień 7
HAD to 14-itemowy kwestionariusz, z dwiema 7-itemowymi podskalami, oceniającymi odpowiednio lęk i depresję. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik 21 punktów na podskalę i 42 punkty w skali HADS. Zatem wysoki wynik całkowity koreluje z wysokim nasileniem lęku i depresji
Dzień 7
EORTC QLQ PATSAT-C33 (pytania od 1 do 10)
Ramy czasowe: Dzień 7
Ten kwestionariusz bada obszar opieki świadczonej przez lekarzy. Sekcja lekarza obejmuje trzy subdomeny dotyczące umiejętności technicznych (3 pozycje), wymiany informacji (3 pozycje) i zachowań afektywnych (4 pozycje). Każda pozycja jest punktowana od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: Romain SEBAN, MD, Instiut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC2021-14

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na zawiadomienie o zaprzestaniu leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj