Beratung zur Bekanntgabe des Endes der Chemotherapie und spezifischer Behandlungen im ambulanten Setting: Evaluation der psychischen Belastung und Informationsaustausch. (CACTuS)
Consultation d'Annonce d'Arrêt de la Chimiothérapie et Des Traitements Spécifiques en Contexte Ambulatoire: Evaluation de l'Impact Psychologique et Des échanges d'Informations.
Die durchschnittliche 5-Jahres-Überlebensrate für Krebspatienten in Frankreich wird auf 53 % geschätzt. Fast die Hälfte aller Krebspatienten lebt 5 Jahre nach der Diagnose nicht mehr. Das Absetzen von Anti-Tumor-Behandlungen ist daher ein wichtiges Thema in ihrer Behandlung. Die Diskussion über das Absetzen bestimmter Behandlungen erfordert wissenschaftliche onkologische Kompetenz, aber auch Kommunikationsfähigkeit. Die Schwierigkeiten von Onkologen bei der Kommunikation über das Lebensende hängen mit dem persönlichen Unbehagen der Ärzte am Tod, ihrer Angst vor der Verantwortung, die Chemotherapie abzubrechen, und ihrem Misstrauen gegenüber ihren Kollegen zusammen. Andererseits können sie auch von Patienten stammen, die vermeintlich nur ungern über das Lebensende sprechen, eine Zurückhaltung, die durch Sprachbarrieren, junges Alter oder familiären Druck verstärkt wird. Schließlich könnte der Ort der Praxis einige der Schwierigkeiten erklären, über das Lebensende zu sprechen, insbesondere aufgrund mangelnder Ausbildung im Überbringen schlechter Nachrichten oder eines Stigmas, das der Palliativpflege anhaftet.
Diese Sondierungsarbeit soll es ermöglichen, die Merkmale der Ankündigung des Absetzens von Antitumorbehandlungen bei ambulanten Patienten zu beschreiben, Stress, Angst, depressive Symptomatik sowie die Zufriedenheit der Patienten mit der erhaltenen Behandlung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Pilotstudie werden wir zum ersten Mal das Absetzen von Anti-Tumor-Behandlungen bei ambulanten Patienten mit fortgeschrittenem Krebs beschreiben und die psychologischen Auswirkungen auf Patienten nach dieser Ankündigung bewerten.
Bei ambulanten Patienten werden diese Behandlungsabbruchmeldungen in einer konventionellen onkologischen Sprechstunde oder in der Palliative Care Day Hospital erfolgen.
Diese Sondierungsarbeit soll es ermöglichen, die Charakteristika der Ankündigung des Absetzens von Antitumorbehandlungen bei ambulanten Patienten zu beschreiben, die Belastung, Angst und die depressive Symptomatik sowie die Patientenzufriedenheit mit der erhaltenen Behandlung zu beurteilen.
Die 2 Hypothesen dieser Forschungsarbeit lauten wie folgt:
- Die Ankündigung der Beendigung bestimmter Behandlungen kann beim Patienten Stress, Angst und depressive Symptome hervorrufen und eine Quelle der Unzufriedenheit mit der Qualität der erhaltenen Versorgung sein.
- das Vorhandensein einer Verbesserung der Qualität der Ansage, wenn sie in HDJ SP gemacht wird, im Vergleich zu einer Ansage, die in einer konventionellen onkologischen Konsultation gemacht wird; Verringerung der psychologischen Belastung für den Patienten, Verringerung der Marker für Aggressivität der Pflege am Lebensende. Die an diesem Projekt beteiligten Ärzte wurden darin geschult, Patienten mit fortgeschrittenem Krebs in einer palliativen Situation zuzuhören und sie zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75005
- Institut Curie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Große ambulante Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen der Onkologe eine Anti-Tumor-Behandlung in einer konventionellen onkologischen Sprechstunde oder in der Tagesklinik Palliative Care ankündigt.
- Patient, der die französische Sprache spricht und versteht.
- Patient über 18 Jahre.
- Patient informiert und nicht dagegen.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten oder Arztes, an der Studie teilzunehmen.
- Der Patient spricht oder versteht die französische Sprache nicht.
- Patient unter 18 Jahren.
- Personen im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft (einschließlich Pflegschaft).
- Volljährige Personen unter gerichtlichem Schutz.
- Unfähigkeit zur Teilnahme an der Studie aus geografischen, sozialen oder psychologisch-psychologischen Gründen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefühlsthermometer
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird dem Patienten vor und nach Bekanntgabe des Behandlungsendes sowie am 7. Tag nach Bekanntgabe des Endes von Antitumorbehandlungen angeboten. Diese Thermometer haben eine Skala von 0 bis 10 und zeigen das an durchschnittliches Maß an Stress, Angst, Depression, Wut und benötigter Hilfe in der vergangenen Woche, einschließlich des aktuellen Tages.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Grundlinie
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Gefühlsthermometer
Zeitfenster: Tag 0
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Diese Thermometer haben eine Skala von 0 bis 10 und zeigen den durchschnittlichen Grad an Stress, Angst, Depression, Wut und Hilfe an, der in der vergangenen Woche einschließlich des aktuellen Tages benötigt wurde.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Tag 0
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Gefühlsthermometer
Zeitfenster: Tag 7
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Diese Thermometer haben eine Skala von 0 bis 10 und zeigen den durchschnittlichen Grad an Stress, Angst, Depression, Wut und Hilfe an, der in der vergangenen Woche einschließlich des aktuellen Tages benötigt wurde.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
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Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der HAD ist ein 14-Punkte-Fragebogen mit zwei 7-Punkte-Subskalen, die Angst bzw. Depression erfassen.
Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 21 pro Subskala und 42 für die Gesamt-HADS ergibt.
So korreliert ein hoher Gesamtscore mit einer hohen Angst- und Depressionsintensität
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Grundlinie
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Tag 7
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Der HAD ist ein 14-Punkte-Fragebogen mit zwei 7-Punkte-Subskalen, die Angst bzw. Depression erfassen.
Jedes Item wird von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 21 pro Subskala und 42 für die Gesamt-HADS ergibt.
So korreliert ein hoher Gesamtscore mit einer hohen Angst- und Depressionsintensität
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Tag 7
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EORTC QLQ PATSAT-C33 (Fragen 1 bis 10)
Zeitfenster: Tag 7
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Dieser Fragebogen untersucht den Bereich der ärztlichen Versorgung.
Der Arztteil umfasst drei Subdomänen, die sich mit technischen Fähigkeiten (3 Items), Informationsaustausch (3 Items) und affektivem Verhalten (4 Items) befassen.
Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 bewertet. Höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
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Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Romain SEBAN, MD, Instiut Curie
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IC2021-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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