Hopi Tots를 위한 Happy Teeth: 구강 건강 엔터테인먼트-교육 개입의 문화적 적응
Hopi Tots를 위한 Happy Teeth: 아메리칸 인디언 어린이의 유아 우식증을 예방하기 위한 구강 건강 엔터테인먼트-교육 개입의 문화적 적응
연구 개요
상세 설명
조기 유년기 우식증(ECC), 또는 5세 이하 어린이의 하나 이상의 충치, 결손 또는 충진 치아의 존재는 대부분 예방이 가능하지만 가장 만성적인 소아 질환입니다. ECC는 아메리칸 인디언 및 알래스카 원주민(AI/AN) 어린이들 사이에서 가장 널리 퍼져 있으며 거의 60%가 3세까지 부패를 경험하고 75% 이상이 5세까지 경험합니다. 구강 건강은 전반적인 웰빙의 중요한 지표입니다. 질병이 해결되지 않으면 어린이와 그 가족에게 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
유치(아기) 치아의 충치는 통증, 영구치 손상, 머리와 목의 감염, 씹기 어려움을 유발할 수 있습니다. 심각한 쇠퇴는 지적 및 사회적 발달을 방해하고, 말의 조음 불량, 당혹감, 낮은 자존감, 학교 결석, 사회적 고립을 유발할 수 있습니다. 어린이와 그 가족에 대한 신체적, 심리사회적, 발달적 피해 외에도 ECC 치료는 비용이 많이 듭니다. ECC는 예방 가능하고 빠르게 진행될 수 있기 때문에 조기 개입은 특히 고위험군에서 유병률을 줄이는 핵심 전략입니다.
AI/AN 인구 사이에서 ECC를 다루기 위한 다양한 접근법을 활용한 개입은 혼합된 결과를 낳았지만, 구강 건강 교육 자료의 창의적 문화적 적응이 자녀의 구강 건강에 관한 부모의 지식, 태도 및 행동에 미치는 영향을 탐구한 사람은 거의 없습니다. 엔터테인먼트 교육(E-E)의 사용과 개입 자료의 특정 문화적 적응은 소수 민족과 불우한 인구의 건강 행동을 개선하는 데 성공했습니다. 이 프로젝트는 구강 건강 메시지가 포함된 부족 문화를 축하하는 문화적으로 적응된 동화책을 받는 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 배정될 부족 땅에서 생활하는 호피족 부모/간병인의 편의 샘플을 사용하는 실험 설계를 활용합니다. NIH(National Institutes for Health)에서 AI/AN을 위해 개발한 표준 교육 브로셔를 받습니다. 아동 도서에는 전자책(eBook)과 멀티미디어 사용 및/또는 문해력이 제한적인 사람들을 위한 오디오 내레이션 옵션이 있으며 Tribal 구성원이 삽화와 내레이션을 제공했습니다. 호피 부족 커뮤니티 자문 위원회(CAB) 회의를 포함하여 ECC(NCT04556175) 예방에 AI 어머니/간병인 및 그 자녀를 포함하는 진행 중인 NIH 임상 시험의 형성 평가 데이터 및 현재 문헌 검토를 통해 개입 자료 개발에 정보를 제공했습니다. 이 연구를 위해 어린이 책). 이 연구의 목적은 문화적으로 적응된 구강 건강 E-E 중재가 자녀(들)의 구강 건강과 관련된 아메리칸 인디언 부모/보호자의 지식, 태도 및 행동에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다.
이 연구의 목적은 AI/AN 어린이들 사이에서 ECC의 발병률을 줄이기 위한 효과적인 학제간 방법을 식별하는 것입니다. 이 연구의 목적은 AI/AN 부모를 위해 NIH에서 개발한 표준 교육 브로셔와 자녀의 구강 건강에 관한 AI 부모의 지식, 태도 및 행동에 대한 문화적으로 적응된 엔터테인먼트-교육 개입의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 결과 변수는 통제 그룹과 비교하여 개입 그룹의 구강 건강 지식, 신념 및 행동의 기준선에서 후속 조치까지의 평균 변화입니다. 사후 분석은 특정 결과 변수(예: 지식, 신념 또는 행동)가 그룹(1차 결과) 간에 차이가 있는지 확인하는 데 활용됩니다.
나는 중재 그룹의 부모/간병인이 표준 정보 팜플렛을 받은 통제 그룹의 부모/간병인보다 구강 건강 지식, 태도 및 행동에서 더 큰 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, 미국, 86011
- Dental Hygiene Department, Northern Arizona University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간(3개월) 동안 연구 절차 및 지침을 따를 의지와 능력
- 18세 이상
- 인터넷에 접속하여 동의서 작성, 설문 조사 및 참여 인센티브 받기
- 학습 자료를 받고 인센티브를 받으려면 유효한 우편 주소와 이메일 주소를 제공하십시오.
- 6세 미만 아동의 부모 또는 보호자여야 합니다.
- 부족 땅에 살지 않는 호피 부족의 일원이 되십시오. 아메리칸 인디언 상태는 자체 식별되며 부족 등록 확인이 필요하지 않습니다.
- 나바호 부족에 등록된 구성원이 아니어야 하며, 그리고
- Hopi 또는 Navajo Nations에 거주하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 참여 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 경우
- 18세 미만
- 설문 조사를 완료하기 위해 인터넷에 액세스할 수 없습니다
- 학습 자료 및 인센티브를 받을 유효한 우편 주소와 이메일 주소를 제공하지 마십시오.
- 호피 부족의 구성원이 아님
- 나바호 부족의 등록 회원
- Hopi 또는 Navajo 국가에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 제어 브로셔와 동일한 구강 건강 교육 정보를 포함하지만 부족 고유의 문화를 기념하고 오락 교육을 활용하는 문화적으로 적응된 어린이 책을 받게 됩니다.
어린이 책에는 부족 예술가의 생생한 삽화가 포함되어 있으며 멀티미디어 사용 및/또는 문해력이 부족한 사람들을 위한 전자책 및 오디오 내레이션 옵션이 있습니다.
|
구강 건강 메시지가 포함된 부족 문화를 기념하는 부족별 아동 도서
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
대조군은 미국 국립보건원(NIH)에서 아메리칸 인디언/알래스카 원주민 부모를 위해 고안한 어린이 구강 건강에 관한 표준 교육 브로셔를 받게 됩니다.
|
미국 인디언/알래스카 원주민 부모를 위해 NIH에서 디자인한 어린이 구강 건강에 대한 정보 브로셔.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 개입 후 구강 건강 지식의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
지식 태도 및 행동의 정량적 변화는 고위험군에서 ECC에 대한 일반적인 위험 요소를 평가하기 위해 개발된 도구인 BRFQ(Basic Research Factors Questionnaire)의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다(Albino, et al., 2017). 설문지는 안전한 Jefferson REDCap 온라인 플랫폼을 통해 3개월 개입 전후에 관리됩니다. 구강 건강 지식, 긍정적인 태도 및 보고된 구강 건강 행동의 증가는 긍정적인 결과를 나타냅니다. 부모/간병인의 구강 건강 지식 측정 [시간 프레임: 기준선과 3개월 후 평가] BRFQ(Albino, et al., 2017)에 기반한 22개의 지식 질문에 대한 정답의 비율. 참/거짓 문항 11문항, 특정 행동이 아이의 치아에 좋은지에 대한 리커트형 판단 문항 8문항, 영유아 구강 건강 관리에 관한 선다형 문항 3문항이 있다. 정답률이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
|
3개월 개입 후 구강 건강 태도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
부모/간병인의 구강 건강 관리에 대한 태도 측정 [기간: 기준선과 3개월 후 평가] 구강 건강 관리에 대한 태도에 관한 36개 항목에 대한 리커트 유형 평가(1-5의 척도)의 합계입니다. 항목 중 24개 항목은 기본 연구 요인 설문지(Albino, et al., 2017)를 기반으로 합니다. 12개 문항은 구강건강관리의 중요성을 측정하고, 12개 항목은 부모/보호자의 구강건강관리 준수에 대한 치과적 자기효능감을 측정한다. 중요도와 자기 효능감에 대해 측정된 12개 항목을 수행하려는 부모 보호자의 의도를 측정하기 위해 12개의 연구 특정 항목이 추가되었습니다. 점수 범위는 36점(최저)에서 180점(최고)이며 점수가 높을수록 어린이 구강 건강 관리에 대해 호의적인 태도를 나타냅니다. |
기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
|
3개월 개입 후 구강 건강 행동의 기준선으로부터의 변화
기간: 기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
부모/간병인의 구강 건강 행동에 대한 측정 [기간: 기준선 및 3개월 후 평가] Basic Research Factors Questionnaire(Albino, et al., 2017)에 기반한 구강 건강 행동에 관한 22개 질문에 대한 정답의 백분율. 문항은 치과 건강 관리 이용에 관한 8문항, 본인과 자녀의 부모 구강 건강 관리 습관에 관한 10문항, 자녀의 단/설탕 섭취에 관한 4문항으로 구성되어 있다. 정답률이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
기본 설문 조사 완료 후 3개월이 지나면 각 참가자는 연구 후 설문 조사를 작성하게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather Thomas, MEd, Northern Arizona University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .