- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05298371
특발성 척추측만증 환자의 앉은 자세와 선 자세가 몸통 회전에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
Bandırma Onyedi Eylül University 물리치료 및 재활학과에 지원한 AIS 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
Cobb 각이 20º -50º 사이인 AIS 진단을 받은 개인, 신경학적 또는 정신과적 약물이 필요한 만성 질환이 없고 연구 참여를 자원하는 개인이 포함됩니다. 운동 금기, 이전 척추 수술, 6 이상의 흉부 정점 곡률, 정신적 문제, 비 특발성 척추 측만증이 있지만 다른 원인을 가진 개인은 연구에서 제외됩니다.
참가자의 인구통계학적 특성을 파악하기 위해 연령, 성별, 체중, 키, 만성질환 유무, 초진시 나이, 운동습관, 치료방법, 보조기 착용 여부 등을 질문한다. ATR은 방사선 평가 없이 치료 효과를 모니터링하기 위해 몸통 회전 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
첫째 날에는 참가자의 인구통계학적 특성에 대해 질문하고 Cobb 각도, Risser 결과 및 ATR도를 기록합니다. 첫날 이후 AIS 환자의 몸통 회전 정도에 영향을 미치지 않도록 모든 자세 활동 및 측정을 다른 날(최소 3일 간격)에 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Balıkesir, 칠면조, 10200
- Burçin Akçay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 10-35세 사이에 AIS 진단을 받은 경우
- 20º -50º 사이의 Cobb 각도,
- 적용할 프로그램을 계속 진행할 수 있도록,
- 신경계 또는 정신과 약물의 사용이 필요한 만성 질환이 없으며,
- 연구에 참여하려는 부모 및/또는 환자의 의지.
제외 기준:
- 환자는 운동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 이전에 척추 수술을 받은 경험이 있고,
- 6개 이상의 흉부첨단 곡률을 가지며,
- 정신적인 문제가 있거나,
- 척추측만증은 특발성이 아니라 다양한 원인(신경학적, 선천적 등)으로 발생한다는 사실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 척추 측만증 환자
Bandırma Onyedi Eylül University 물리치료 및 재활학과에 지원하는 AIS 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. Cobb 각이 20º -50º인 AIS 진단을 받고 신경학적 또는 정신과적 약물 치료가 필요한 만성 질환이 없으며 연구 참여를 자원한 개인이 포함됩니다. 운동 금기, 이전 척추 수술, 6개 이상의 흉부 만곡, 정신적 문제, 비특발성 척추측만증이 있지만 다른 원인을 가진 개인은 연구에서 제외됩니다. |
올바른 앉은 자세를 취한 후의 변화
편안한 앉은 자세를 취한 후의 변화
교정된 선 자세 후의 변화
편안하게 서 있는 자세를 취한 후의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전 각도(ATR)
기간: 5분에 몸통 회전의 기준 각도에서 변경
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ATR은 방사선 평가 없이 치료 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.
ATR 측정은 scoliometer라는 특수 경사계를 사용하여 수행됩니다.
환자는 팔을 이완한 상태에서 앞으로 몸을 숙이도록 요청받습니다.
척추 측만계를 후방에 놓고 가장 큰 김보스 포인트에서 관찰된 정도를 기록합니다.
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5분에 몸통 회전의 기준 각도에서 변경
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인구통계학적 특성
기간: 기준선
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인구통계학적 정보 양식의 범위 내에서 참가자의 연령, 성별, 체중, 키, 만성질환 유무, 최초 진단 연령, 운동습관, 치료, 보조기 착용 등을 질문하게 된다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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