- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05298371
Die Auswirkung von Sitz- und Stehhaltung auf die Rumpfrotation bei Patienten mit idiopathischer Skoliose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit AIS, die sich an der Physiotherapie- und Rehabilitationsabteilung der Bandırma Onyedi Eylül Universität beworben haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Personen, bei denen AIS diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel zwischen 20º und 50º liegt, die keine chronischen Krankheiten haben, die eine neurologische oder psychiatrische Medikation erfordern, und die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen. Personen mit Kontraindikationen für Sport, frühere Wirbelsäulenoperationen, Brustspitzenkrümmung von 6 oder mehr, psychischen Problemen, nicht-idiopathischer Skoliose, aber mit anderen Ursachen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Um die demografischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, Alter bei Erstdiagnose, Bewegungsgewohnheiten, Behandlungen und die Verwendung von Korsetts abgefragt. Die ATR wird verwendet, um den Grad der Rumpfrotation zu messen, um die Auswirkungen der Behandlung ohne radiologische Bewertung zu überwachen.
Am ersten Tag werden die demografischen Merkmale der Teilnehmer abgefragt, Cobb-Winkel, Risser-Befunde und ATR-Grade erfasst. Nach dem ersten Tag werden alle posturalen Aktivitäten und Messungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens drei Tagen) durchgeführt, um den Grad der Rumpfrotation bei Patienten mit AIS nicht zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Burçin Akçay
- Telefonnummer: +905056533273
- E-Mail: akcayburcin@gmail.com
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn, 10200
- Burçin Akçay
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AIS-Diagnose im Alter zwischen 10 und 35 Jahren
- Cobb-Winkel zwischen 20º -50º,
- Um das anzuwendende Programm fortführen zu können,
- keine chronische Krankheit haben, die die Verwendung von neurologischen oder psychiatrischen Medikamenten erfordert,
- Die Bereitschaft der Eltern und/oder Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat Kontraindikationen für körperliche Betätigung,
- Hatte zuvor eine Wirbelsäulenoperation,
- Mit einer Krümmung von 6 oder mehr Brustspitzen,
- Psychische Probleme haben,
- Die Tatsache, dass Skoliose nicht idiopathisch ist, sondern aus unterschiedlichen Gründen (neurologisch, angeboren etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose
Patienten mit AIS, die sich an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Bandırma Onyedi Eylül bewerben, werden in diese Studie aufgenommen. Personen, bei denen AIS diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel zwischen 20º und 50º liegt, die keine chronische Krankheit haben, die eine neurologische oder psychiatrische Medikation erfordert, und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen. Personen mit Kontraindikationen für körperliche Betätigung, frühere Wirbelsäulenoperationen, 6 oder mehr Krümmungen der Brustspitze, psychischen Problemen, nicht-idiopathischer Skoliose, aber mit anderen Ursachen, werden von der Studie ausgeschlossen. |
Ändern Sie sich, nachdem Sie sich in korrigierten Sitzhaltungen befunden haben
Wechseln Sie nach dem Sitzen in entspannte Sitzhaltungen
Ändern Sie sich, nachdem Sie sich in der korrigierten Stehhaltung befinden
Wechseln Sie nach dem entspannten Stehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rumpfrotationswinkel (ATR)
Zeitfenster: Änderung des Grundwinkels der Rumpfrotation nach 5 Minuten
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ATR kann verwendet werden, um die Wirkung der Behandlung ohne radiologische Auswertung zu überwachen.
Die ATR-Messung wird mit einem speziellen Neigungsmesser namens Skoliometer durchgeführt.
Der Patient wird gebeten, sich mit entspannten Armen nach vorne zu lehnen.
Das Skoliometer wird posterior platziert und der am Punkt der größten Gimbosität beobachtete Grad wird aufgezeichnet.
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Änderung des Grundwinkels der Rumpfrotation nach 5 Minuten
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Demographische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
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Im Rahmen des demografischen Auskunftsbogens werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Vorliegen chronischer Erkrankungen, Alter der Erstdiagnose, Bewegungsgewohnheiten, erhaltene Behandlungen, Korsetteinsatz abgefragt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B Akcay
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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