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Die Auswirkung von Sitz- und Stehhaltung auf die Rumpfrotation bei Patienten mit idiopathischer Skoliose

12. Oktober 2023 aktualisiert von: Burçin Akçay
Das Ziel dieser Studie ist es, die akute Wirkung von Aktivitäten des täglichen Lebens auf die Rumpfrotation bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit AIS, die sich an der Physiotherapie- und Rehabilitationsabteilung der Bandırma Onyedi Eylül Universität beworben haben, werden in diese Studie aufgenommen.

Personen, bei denen AIS diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel zwischen 20º und 50º liegt, die keine chronischen Krankheiten haben, die eine neurologische oder psychiatrische Medikation erfordern, und die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen. Personen mit Kontraindikationen für Sport, frühere Wirbelsäulenoperationen, Brustspitzenkrümmung von 6 oder mehr, psychischen Problemen, nicht-idiopathischer Skoliose, aber mit anderen Ursachen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Um die demografischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Vorliegen einer chronischen Erkrankung, Alter bei Erstdiagnose, Bewegungsgewohnheiten, Behandlungen und die Verwendung von Korsetts abgefragt. Die ATR wird verwendet, um den Grad der Rumpfrotation zu messen, um die Auswirkungen der Behandlung ohne radiologische Bewertung zu überwachen.

Am ersten Tag werden die demografischen Merkmale der Teilnehmer abgefragt, Cobb-Winkel, Risser-Befunde und ATR-Grade erfasst. Nach dem ersten Tag werden alle posturalen Aktivitäten und Messungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von mindestens drei Tagen) durchgeführt, um den Grad der Rumpfrotation bei Patienten mit AIS nicht zu beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn, 10200
        • Burçin Akçay

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AIS-Diagnose im Alter zwischen 10 und 35 Jahren
  • Cobb-Winkel zwischen 20º -50º,
  • Um das anzuwendende Programm fortführen zu können,
  • keine chronische Krankheit haben, die die Verwendung von neurologischen oder psychiatrischen Medikamenten erfordert,
  • Die Bereitschaft der Eltern und/oder Patienten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat Kontraindikationen für körperliche Betätigung,
  • Hatte zuvor eine Wirbelsäulenoperation,
  • Mit einer Krümmung von 6 oder mehr Brustspitzen,
  • Psychische Probleme haben,
  • Die Tatsache, dass Skoliose nicht idiopathisch ist, sondern aus unterschiedlichen Gründen (neurologisch, angeboren etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose

Patienten mit AIS, die sich an der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Universität Bandırma Onyedi Eylül bewerben, werden in diese Studie aufgenommen.

Personen, bei denen AIS diagnostiziert wurde, deren Cobb-Winkel zwischen 20º und 50º liegt, die keine chronische Krankheit haben, die eine neurologische oder psychiatrische Medikation erfordert, und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen. Personen mit Kontraindikationen für körperliche Betätigung, frühere Wirbelsäulenoperationen, 6 oder mehr Krümmungen der Brustspitze, psychischen Problemen, nicht-idiopathischer Skoliose, aber mit anderen Ursachen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Ändern Sie sich, nachdem Sie sich in korrigierten Sitzhaltungen befunden haben
Wechseln Sie nach dem Sitzen in entspannte Sitzhaltungen
Ändern Sie sich, nachdem Sie sich in der korrigierten Stehhaltung befinden
Wechseln Sie nach dem entspannten Stehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfrotationswinkel (ATR)
Zeitfenster: Änderung des Grundwinkels der Rumpfrotation nach 5 Minuten
ATR kann verwendet werden, um die Wirkung der Behandlung ohne radiologische Auswertung zu überwachen. Die ATR-Messung wird mit einem speziellen Neigungsmesser namens Skoliometer durchgeführt. Der Patient wird gebeten, sich mit entspannten Armen nach vorne zu lehnen. Das Skoliometer wird posterior platziert und der am Punkt der größten Gimbosität beobachtete Grad wird aufgezeichnet.
Änderung des Grundwinkels der Rumpfrotation nach 5 Minuten
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Grundlinie
Im Rahmen des demografischen Auskunftsbogens werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Vorliegen chronischer Erkrankungen, Alter der Erstdiagnose, Bewegungsgewohnheiten, erhaltene Behandlungen, Korsetteinsatz abgefragt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B Akcay

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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