Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​siddende og stående stilling på trunkrotation hos patienter med idiopatisk skoliose

12. oktober 2023 opdateret af: Burçin Akçay
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den akutte effekt af dagligdagsaktiviteter på trunkrotation hos patienter med teenager idiopatisk skoliose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med AIS, som ansøgte til Bandırma Onyedi Eylül University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Personer diagnosticeret med AIS, hvis Cobb-vinkel er mellem 20º -50º, som ikke har nogen kroniske sygdomme, der kræver neurologisk eller psykiatrisk medicin, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Personer med kontraindikationer for træning, tidligere rygsøjleoperationer, thorax apex krumning på 6 eller mere, mentale problemer, ikke-idiopatisk skoliose, men med forskellige årsager, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

For at bestemme deltagernes demografiske karakteristika vil der blive stillet spørgsmålstegn ved alder, køn, vægt, højde, tilstedeværelse af kronisk sygdom, alder ved første diagnose, træningsvaner, behandlinger og brug af bøjler. ATR vil blive brugt til at måle grader af trunkrotation for at overvåge virkningerne af behandling uden radiografisk evaluering.

På den første dag vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes demografiske karakteristika, Cobb-vinkler, Risser-fund og ATR-grader vil blive registreret. Efter den første dag vil alle posturale aktiviteter og målinger blive taget på forskellige dage (med mindst tre dages mellemrum) for ikke at påvirke graderne af trunkrotation hos patienter med AIS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Balıkesir, Kalkun, 10200
        • Burçin Akçay

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med idiopatisk skoliose hos unge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med AIS i alderen 10-35 år
  • Cobb vinkel mellem 20º -50º,
  • For at kunne fortsætte det program, der skal anvendes,
  • Ikke at have en kronisk sygdom, der kræver brug af neurologisk eller psykiatrisk medicin,
  • Forældres og/eller patienters vilje til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har kontraindikationer for træning,
  • Har tidligere været opereret i rygsøjlen,
  • Har en krumning på 6 eller mere thorax apex,
  • Har du psykiske problemer,
  • Det faktum, at skoliose ikke er idiopatisk, men er opstået af forskellige årsager (neurologisk, medfødt osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med idiopatisk skoliose hos unge

Patienter med AIS, der ansøger til Bandırma Onyedi Eylül University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Personer diagnosticeret med AIS, hvis Cobb-vinkel er mellem 20º -50º, som ikke har nogen kronisk sygdom, der kræver neurologisk eller psykiatrisk medicin, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Personer med kontraindikationer for træning, tidligere spinaloperationer, 6 eller mere krumning af thorax apex, mentale problemer, ikke-idiopatisk skoliose, men med forskellige årsager, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Skift efter at have været i korrigerede siddestillinger
Forandring efter at have været i afslappede siddestillinger
Forandring efter at have været i korrekt stående stilling
Forandring efter at have været i afslappede stående stillinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunkrotationsvinkel (ATR)
Tidsramme: Skift fra baseline vinkel på stammens rotation efter 5 minutter
ATR kan bruges til at overvåge virkningerne af behandlingen uden radiografisk evaluering. ATR-måling udføres ved hjælp af et specielt inklinometer kaldet et skoliometer. Patienten bliver bedt om at læne sig frem med armene afslappede. Skoliometeret anbringes bagtil, og graden observeret ved punktet med størst gimbositet registreres.
Skift fra baseline vinkel på stammens rotation efter 5 minutter
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Inden for rammerne af den demografiske informationsformular vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes alder, køn, vægt, højde, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, alder, hvor de blev diagnosticeret første gang, træningsvaner, modtagne behandlinger, brug af bøjler.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B Akcay

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner