- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298371
Effekten af siddende og stående stilling på trunkrotation hos patienter med idiopatisk skoliose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med AIS, som ansøgte til Bandırma Onyedi Eylül University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Personer diagnosticeret med AIS, hvis Cobb-vinkel er mellem 20º -50º, som ikke har nogen kroniske sygdomme, der kræver neurologisk eller psykiatrisk medicin, og som melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Personer med kontraindikationer for træning, tidligere rygsøjleoperationer, thorax apex krumning på 6 eller mere, mentale problemer, ikke-idiopatisk skoliose, men med forskellige årsager, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
For at bestemme deltagernes demografiske karakteristika vil der blive stillet spørgsmålstegn ved alder, køn, vægt, højde, tilstedeværelse af kronisk sygdom, alder ved første diagnose, træningsvaner, behandlinger og brug af bøjler. ATR vil blive brugt til at måle grader af trunkrotation for at overvåge virkningerne af behandling uden radiografisk evaluering.
På den første dag vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes demografiske karakteristika, Cobb-vinkler, Risser-fund og ATR-grader vil blive registreret. Efter den første dag vil alle posturale aktiviteter og målinger blive taget på forskellige dage (med mindst tre dages mellemrum) for ikke at påvirke graderne af trunkrotation hos patienter med AIS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være diagnosticeret med AIS i alderen 10-35 år
- Cobb vinkel mellem 20º -50º,
- For at kunne fortsætte det program, der skal anvendes,
- Ikke at have en kronisk sygdom, der kræver brug af neurologisk eller psykiatrisk medicin,
- Forældres og/eller patienters vilje til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten har kontraindikationer for træning,
- Har tidligere været opereret i rygsøjlen,
- Har en krumning på 6 eller mere thorax apex,
- Har du psykiske problemer,
- Det faktum, at skoliose ikke er idiopatisk, men er opstået af forskellige årsager (neurologisk, medfødt osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med idiopatisk skoliose hos unge
Patienter med AIS, der ansøger til Bandırma Onyedi Eylül University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Personer diagnosticeret med AIS, hvis Cobb-vinkel er mellem 20º -50º, som ikke har nogen kronisk sygdom, der kræver neurologisk eller psykiatrisk medicin, og som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Personer med kontraindikationer for træning, tidligere spinaloperationer, 6 eller mere krumning af thorax apex, mentale problemer, ikke-idiopatisk skoliose, men med forskellige årsager, vil blive udelukket fra undersøgelsen. |
Skift efter at have været i korrigerede siddestillinger
Forandring efter at have været i afslappede siddestillinger
Forandring efter at have været i korrekt stående stilling
Forandring efter at have været i afslappede stående stillinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunkrotationsvinkel (ATR)
Tidsramme: Skift fra baseline vinkel på stammens rotation efter 5 minutter
|
ATR kan bruges til at overvåge virkningerne af behandlingen uden radiografisk evaluering.
ATR-måling udføres ved hjælp af et specielt inklinometer kaldet et skoliometer.
Patienten bliver bedt om at læne sig frem med armene afslappede.
Skoliometeret anbringes bagtil, og graden observeret ved punktet med størst gimbositet registreres.
|
Skift fra baseline vinkel på stammens rotation efter 5 minutter
|
|
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
|
Inden for rammerne af den demografiske informationsformular vil der blive stillet spørgsmålstegn ved deltagernes alder, køn, vægt, højde, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, alder, hvor de blev diagnosticeret første gang, træningsvaner, modtagne behandlinger, brug af bøjler.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B Akcay
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .