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El efecto de la postura sentada y de pie sobre la rotación del tronco en pacientes con escoliosis idiopática

12 de octubre de 2023 actualizado por: Burçin Akçay
El objetivo de este estudio es investigar el efecto agudo de las actividades de la vida diaria sobre la rotación del tronco en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluirán pacientes con AIS que solicitaron ingreso al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül.

Se incluirán personas diagnosticadas con SIA, cuyo ángulo de Cobb esté entre 20º -50º, que no tengan enfermedades crónicas que requieran medicación neurológica o psiquiátrica, y que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio. Las personas con alguna contraindicación para el ejercicio, cirugía de columna anterior, curvatura del ápice torácico de 6 o más, problemas mentales, escoliosis no idiopática pero con diferentes causas serán excluidas del estudio.

Para determinar las características demográficas de los participantes se indagará edad, sexo, peso, talla, presencia de enfermedad crónica, edad al primer diagnóstico, hábitos de ejercicio, tratamientos y uso de ortesis. El ATR se utilizará para medir los grados de rotación del tronco para monitorear los efectos del tratamiento sin evaluación radiográfica.

El primer día, se cuestionarán las características demográficas de los participantes, se registrarán los ángulos de Cobb, los hallazgos de Risser y los grados de ATR. Después del primer día, todas las actividades posturales y las mediciones se realizarán en días diferentes (al menos con tres días de diferencia) para no afectar los grados de rotación del tronco en pacientes con AIS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

38

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo, 10200
        • Burçin Akçay

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con AIS entre las edades de 10-35
  • Ángulo de Cobb entre 20º -50º,
  • Para poder continuar con el programa a aplicar,
  • No tener una enfermedad crónica que requiera el uso de algún medicamento neurológico o psiquiátrico,
  • La voluntad de los padres y/o pacientes de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene alguna contraindicación para el ejercicio,
  • Haber tenido una cirugía de columna anterior,
  • Tener una curvatura de 6 o más vértice torácico,
  • Tener algún problema mental,
  • El hecho de que la escoliosis no sea idiopática sino que haya surgido por diferentes causas (neurológicas, congénitas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente

Los pacientes con AIS que solicitan ingreso al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül se incluirán en este estudio.

Se incluirán personas diagnosticadas con AIS, cuyo ángulo de Cobb esté entre 20º -50º, que no tengan ninguna enfermedad crónica que requiera medicación neurológica o psiquiátrica, y que se hayan ofrecido voluntariamente a participar en el estudio. Las personas con alguna contraindicación para el ejercicio, cirugía espinal previa, 6 o más curvaturas del ápice torácico, problemas mentales, escoliosis no idiopática pero con diferentes causas serán excluidas del estudio.

Cambio después de estar en posturas sentadas corregidas
Cambio después de estar sentado en posturas relajadas
Cambio después de estar en la postura de pie corregida
Cambio después de estar en posturas de pie relajadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de rotación del tronco (ATR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a los 5 minutos
ATR se puede utilizar para controlar los efectos del tratamiento sin evaluación radiográfica. La medición de ATR se realiza utilizando un inclinómetro especial llamado escoliómetro. Se pide al paciente que se incline hacia delante con los brazos relajados. El escoliómetro se coloca posteriormente y se registra el grado observado en el punto de mayor gimbosidad.
Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a los 5 minutos
Características demográficas
Periodo de tiempo: Base
En el ámbito del formulario de información demográfica, se cuestionará la edad, el sexo, el peso, la altura, la presencia de enfermedades crónicas, la edad en que fueron diagnosticados por primera vez, los hábitos de ejercicio, los tratamientos recibidos, el uso de corsé de los participantes.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B Akcay

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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