- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05298371
El efecto de la postura sentada y de pie sobre la rotación del tronco en pacientes con escoliosis idiopática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se incluirán pacientes con AIS que solicitaron ingreso al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül.
Se incluirán personas diagnosticadas con SIA, cuyo ángulo de Cobb esté entre 20º -50º, que no tengan enfermedades crónicas que requieran medicación neurológica o psiquiátrica, y que se ofrezcan voluntariamente a participar en el estudio. Las personas con alguna contraindicación para el ejercicio, cirugía de columna anterior, curvatura del ápice torácico de 6 o más, problemas mentales, escoliosis no idiopática pero con diferentes causas serán excluidas del estudio.
Para determinar las características demográficas de los participantes se indagará edad, sexo, peso, talla, presencia de enfermedad crónica, edad al primer diagnóstico, hábitos de ejercicio, tratamientos y uso de ortesis. El ATR se utilizará para medir los grados de rotación del tronco para monitorear los efectos del tratamiento sin evaluación radiográfica.
El primer día, se cuestionarán las características demográficas de los participantes, se registrarán los ángulos de Cobb, los hallazgos de Risser y los grados de ATR. Después del primer día, todas las actividades posturales y las mediciones se realizarán en días diferentes (al menos con tres días de diferencia) para no afectar los grados de rotación del tronco en pacientes con AIS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo, 10200
- Burçin Akçay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con AIS entre las edades de 10-35
- Ángulo de Cobb entre 20º -50º,
- Para poder continuar con el programa a aplicar,
- No tener una enfermedad crónica que requiera el uso de algún medicamento neurológico o psiquiátrico,
- La voluntad de los padres y/o pacientes de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene alguna contraindicación para el ejercicio,
- Haber tenido una cirugía de columna anterior,
- Tener una curvatura de 6 o más vértice torácico,
- Tener algún problema mental,
- El hecho de que la escoliosis no sea idiopática sino que haya surgido por diferentes causas (neurológicas, congénitas, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente
Los pacientes con AIS que solicitan ingreso al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Bandırma Onyedi Eylül se incluirán en este estudio. Se incluirán personas diagnosticadas con AIS, cuyo ángulo de Cobb esté entre 20º -50º, que no tengan ninguna enfermedad crónica que requiera medicación neurológica o psiquiátrica, y que se hayan ofrecido voluntariamente a participar en el estudio. Las personas con alguna contraindicación para el ejercicio, cirugía espinal previa, 6 o más curvaturas del ápice torácico, problemas mentales, escoliosis no idiopática pero con diferentes causas serán excluidas del estudio. |
Cambio después de estar en posturas sentadas corregidas
Cambio después de estar sentado en posturas relajadas
Cambio después de estar en la postura de pie corregida
Cambio después de estar en posturas de pie relajadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de rotación del tronco (ATR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a los 5 minutos
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ATR se puede utilizar para controlar los efectos del tratamiento sin evaluación radiográfica.
La medición de ATR se realiza utilizando un inclinómetro especial llamado escoliómetro.
Se pide al paciente que se incline hacia delante con los brazos relajados.
El escoliómetro se coloca posteriormente y se registra el grado observado en el punto de mayor gimbosidad.
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Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a los 5 minutos
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Características demográficas
Periodo de tiempo: Base
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En el ámbito del formulario de información demográfica, se cuestionará la edad, el sexo, el peso, la altura, la presencia de enfermedades crónicas, la edad en que fueron diagnosticados por primera vez, los hábitos de ejercicio, los tratamientos recibidos, el uso de corsé de los participantes.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B Akcay
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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