- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05298371
O efeito da postura sentada e em pé na rotação do tronco em pacientes com escoliose idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com AIS que se inscreveram no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bandırma Onyedi Eylül serão incluídos neste estudo.
Serão incluídos indivíduos com diagnóstico de EIA, cujo ângulo de Cobb esteja entre 20º -50º, que não possuam doenças crônicas que necessitem de medicação neurológica ou psiquiátrica e que se voluntariem para participar do estudo. Serão excluídos do estudo indivíduos com qualquer contra-indicação para exercícios, cirurgia de coluna prévia, curvatura do ápice torácico de 6 ou mais, problemas mentais, escoliose não idiopática, mas com causas diferentes.
Para determinar as características demográficas dos participantes, serão questionados idade, sexo, peso, altura, presença de doença crônica, idade no primeiro diagnóstico, hábitos de exercícios, tratamentos e uso de órteses. O ATR será usado para medir graus de rotação do tronco para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica.
No primeiro dia, as características demográficas dos participantes serão questionadas, os ângulos de Cobb, os achados de Risser e os graus de ATR serão registrados. Após o primeiro dia, todas as atividades e medidas posturais serão realizadas em dias diferentes (pelo menos três dias de intervalo) para não afetar os graus de rotação do tronco em pacientes com EIA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balıkesir, Peru, 10200
- Burçin Akçay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com AIS entre as idades de 10-35
- Ângulo Cobb entre 20º -50º,
- Para poder continuar o programa a ser aplicado,
- Não ser portador de doença crônica que requeira o uso de qualquer medicação neurológica ou psiquiátrica,
- A vontade dos pais e/ou pacientes em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente tem alguma contra-indicação para o exercício,
- Tendo feito uma cirurgia anterior na coluna,
- Tendo uma curvatura de 6 ou mais vértices torácicos,
- Tendo algum problema mental,
- O fato de a escoliose não ser idiopática, mas ter surgido por diversas razões (neurológicas, congênitas, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com escoliose idiopática do adolescente
Os pacientes com AIS que se inscreverem no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bandırma Onyedi Eylül serão incluídos neste estudo. Serão incluídos indivíduos com diagnóstico de EIA, cujo ângulo de Cobb esteja entre 20º -50º, que não possuam nenhuma doença crônica que necessite de medicação neurológica ou psiquiátrica e que se voluntariem para participar do estudo. Serão excluídos do estudo indivíduos com qualquer contra-indicação para exercícios, cirurgia de coluna prévia, 6 ou mais curvatura do ápice torácico, problemas mentais, escoliose não idiopática, mas com causas diferentes. |
Mudança depois de estar em posturas sentadas corrigidas
Mudança depois de estar em posturas sentadas relaxadas
Mudança depois de estar na postura em pé corrigida
Mudança depois de estar em posturas relaxadas em pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de rotação do tronco (ATR)
Prazo: Mudança do ângulo da linha de base da rotação do tronco em 5 minutos
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ATR pode ser usado para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica.
A medição do ATR é feita usando um inclinômetro especial chamado escoliômetro.
Pede-se ao paciente que se incline para a frente com os braços relaxados.
O escoliômetro é colocado posteriormente e o grau observado no ponto de maior gibosidade é registrado.
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Mudança do ângulo da linha de base da rotação do tronco em 5 minutos
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Características demográficas
Prazo: Linha de base
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No âmbito do formulário de informação demográfica, serão questionados a idade dos participantes, sexo, peso, altura, presença de doenças crónicas, idade em que foram diagnosticados pela primeira vez, hábitos de exercício, tratamentos recebidos, uso de órteses.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B Akcay
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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