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O efeito da postura sentada e em pé na rotação do tronco em pacientes com escoliose idiopática

12 de outubro de 2023 atualizado por: Burçin Akçay
O objetivo deste estudo é investigar o efeito agudo das atividades da vida diária na rotação do tronco em pacientes com escoliose idiopática do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes com AIS que se inscreveram no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bandırma Onyedi Eylül serão incluídos neste estudo.

Serão incluídos indivíduos com diagnóstico de EIA, cujo ângulo de Cobb esteja entre 20º -50º, que não possuam doenças crônicas que necessitem de medicação neurológica ou psiquiátrica e que se voluntariem para participar do estudo. Serão excluídos do estudo indivíduos com qualquer contra-indicação para exercícios, cirurgia de coluna prévia, curvatura do ápice torácico de 6 ou mais, problemas mentais, escoliose não idiopática, mas com causas diferentes.

Para determinar as características demográficas dos participantes, serão questionados idade, sexo, peso, altura, presença de doença crônica, idade no primeiro diagnóstico, hábitos de exercícios, tratamentos e uso de órteses. O ATR será usado para medir graus de rotação do tronco para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica.

No primeiro dia, as características demográficas dos participantes serão questionadas, os ângulos de Cobb, os achados de Risser e os graus de ATR serão registrados. Após o primeiro dia, todas as atividades e medidas posturais serão realizadas em dias diferentes (pelo menos três dias de intervalo) para não afetar os graus de rotação do tronco em pacientes com EIA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Peru, 10200
        • Burçin Akçay

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose idiopática do adolescente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com AIS entre as idades de 10-35
  • Ângulo Cobb entre 20º -50º,
  • Para poder continuar o programa a ser aplicado,
  • Não ser portador de doença crônica que requeira o uso de qualquer medicação neurológica ou psiquiátrica,
  • A vontade dos pais e/ou pacientes em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • O paciente tem alguma contra-indicação para o exercício,
  • Tendo feito uma cirurgia anterior na coluna,
  • Tendo uma curvatura de 6 ou mais vértices torácicos,
  • Tendo algum problema mental,
  • O fato de a escoliose não ser idiopática, mas ter surgido por diversas razões (neurológicas, congênitas, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com escoliose idiopática do adolescente

Os pacientes com AIS que se inscreverem no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Bandırma Onyedi Eylül serão incluídos neste estudo.

Serão incluídos indivíduos com diagnóstico de EIA, cujo ângulo de Cobb esteja entre 20º -50º, que não possuam nenhuma doença crônica que necessite de medicação neurológica ou psiquiátrica e que se voluntariem para participar do estudo. Serão excluídos do estudo indivíduos com qualquer contra-indicação para exercícios, cirurgia de coluna prévia, 6 ou mais curvatura do ápice torácico, problemas mentais, escoliose não idiopática, mas com causas diferentes.

Mudança depois de estar em posturas sentadas corrigidas
Mudança depois de estar em posturas sentadas relaxadas
Mudança depois de estar na postura em pé corrigida
Mudança depois de estar em posturas relaxadas em pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de rotação do tronco (ATR)
Prazo: Mudança do ângulo da linha de base da rotação do tronco em 5 minutos
ATR pode ser usado para monitorar os efeitos do tratamento sem avaliação radiográfica. A medição do ATR é feita usando um inclinômetro especial chamado escoliômetro. Pede-se ao paciente que se incline para a frente com os braços relaxados. O escoliômetro é colocado posteriormente e o grau observado no ponto de maior gibosidade é registrado.
Mudança do ângulo da linha de base da rotação do tronco em 5 minutos
Características demográficas
Prazo: Linha de base
No âmbito do formulário de informação demográfica, serão questionados a idade dos participantes, sexo, peso, altura, presença de doenças crónicas, idade em que foram diagnosticados pela primeira vez, hábitos de exercício, tratamentos recebidos, uso de órteses.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B Akcay

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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