Wpływ pozycji siedzącej i stojącej na rotację tułowia u pacjentów ze skoliozą idiopatyczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z AIS, którzy zgłosili się do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Bandırma Onyedi Eylül, zostaną objęci tym badaniem.
Osoby, u których zdiagnozowano AIS, których kąt Cobba mieści się w zakresie 20º-50º, które nie cierpią na żadne choroby przewlekłe wymagające leczenia neurologicznego lub psychiatrycznego i które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączone do badania. Osoby z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, przebyte operacje kręgosłupa, skrzywienie wierzchołka klatki piersiowej 6 lub więcej, problemy psychiczne, skolioza nieidiopatyczna ale o innych przyczynach zostaną wykluczone z badania.
Aby określić cechy demograficzne uczestników, kwestionowane będą wiek, płeć, waga, wzrost, obecność choroby przewlekłej, wiek przy pierwszej diagnozie, nawyki ćwiczeń, leczenie i stosowanie ortezy. ATR będzie używany do pomiaru stopnia rotacji tułowia w celu monitorowania efektów leczenia bez oceny radiologicznej.
Pierwszego dnia zostaną zakwestionowane cechy demograficzne uczestników, zarejestrowane zostaną kąty Cobba, ustalenia Rissera i stopnie ATR. Po pierwszym dniu wszystkie czynności posturalne i pomiary będą wykonywane w różnych dniach (w odstępie co najmniej trzech dni), aby nie wpływać na stopień rotacji tułowia u pacjentów z AIS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Balıkesir, Indyk, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza AIS w wieku od 10 do 35 lat
- Kąt Cobba w zakresie 20º -50º,
- Aby móc kontynuować program, który ma być zastosowany,
- nie cierpiących na chorobę przewlekłą wymagającą stosowania jakichkolwiek leków neurologicznych lub psychiatrycznych,
- Gotowość rodziców i/lub pacjentów do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma przeciwwskazania do ćwiczeń,
- Po wcześniejszej operacji kręgosłupa,
- Mając krzywiznę 6 lub więcej wierzchołka klatki piersiowej,
- Mając jakiekolwiek problemy psychiczne,
- Fakt, że skolioza nie jest idiopatyczna, ale powstała z różnych przyczyn (neurologicznych, wrodzonych itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną
Pacjenci z AIS zgłaszający się do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Bandırma Onyedi Eylül zostaną włączeni do tego badania. Osoby ze zdiagnozowanym AIS, których kąt Cobba mieści się w zakresie 20º-50º, które nie cierpią na żadną przewlekłą chorobę wymagającą leczenia neurologicznego lub psychiatrycznego i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną włączone do badania. Z badania zostaną wykluczone osoby z przeciwwskazaniami do ćwiczeń, przebytą operacją kręgosłupa, skrzywieniem wierzchołka klatki piersiowej 6 lub więcej, problemami psychicznymi, skoliozą nieidiopatyczną ale o innych przyczynach. |
Zmień po przyjęciu prawidłowej pozycji siedzącej
Zmień pozycję po przyjęciu zrelaksowanej pozycji siedzącej
Zmień po przyjęciu skorygowanej pozycji stojącej
Zmień pozycję po przyjęciu zrelaksowanej pozycji stojącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt obrotu tułowia (ATR)
Ramy czasowe: Zmiana kąta rotacji tułowia od linii bazowej po 5 minutach
|
ATR może służyć do monitorowania efektów leczenia bez oceny radiologicznej.
Pomiaru ATR dokonuje się za pomocą specjalnego inklinometru zwanego skoliometrem.
Pacjent jest proszony o pochylenie się do przodu z rozluźnionymi ramionami.
Skoliometr umieszcza się z tyłu i rejestruje się stopień obserwowany w punkcie największego gimbosowatości.
|
Zmiana kąta rotacji tułowia od linii bazowej po 5 minutach
|
|
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W ramach formularza danych demograficznych kwestionowany będzie wiek, płeć, waga, wzrost uczestników, obecność chorób przewlekłych, wiek pierwszego rozpoznania, nawyki ruchowe, stosowane zabiegi, stosowanie aparatu ortodontycznego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B Akcay
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .