Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv držení těla vsedě a ve stoji na rotaci trupu u pacientů s idiopatickou skoliózou

12. října 2023 aktualizováno: Burçin Akçay
Cílem této studie je prozkoumat akutní vliv aktivit každodenního života na rotaci trupu u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie budou zahrnuti pacienti s AIS, kteří se přihlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Bandırma Onyedi Eylül.

Budou zahrnuti jedinci s diagnózou AIS, jejichž Cobbův úhel je mezi 20º -50º, kteří nemají žádná chronická onemocnění vyžadující neurologickou nebo psychiatrickou léčbu a kteří se dobrovolně zúčastní studie. Ze studie budou vyloučeni jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi cvičení, předchozí operací páteře, zakřivením hrudního vrcholu 6 a více, psychickými problémy, neidiopatická skolióza, ale s různými příčinami.

Pro určení demografických charakteristik účastníků budou zpochybněny věk, pohlaví, váha, výška, přítomnost chronického onemocnění, věk při první diagnóze, cvičební návyky, léčba a používání ortéz. ATR se bude používat k měření stupňů rotace trupu ke sledování účinků léčby bez radiografického vyhodnocení.

První den budou zpochybněny demografické charakteristiky účastníků, budou zaznamenány Cobbovy úhly, Risserovy nálezy a stupně ATR. Po prvním dni budou všechny posturální aktivity a měření prováděny v různých dnech (nejméně tři dny od sebe), aby neovlivnily stupně rotace trupu u pacientů s AIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Balıkesir, Krocan, 10200
        • Burçin Akçay

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s AIS ve věku 10-35 let
  • Cobbův úhel mezi 20º -50º,
  • Abyste mohli pokračovat v programu, který má být aplikován,
  • nemít chronické onemocnění, které vyžaduje použití jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických léků,
  • Ochota rodičů a/nebo pacientů účastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má nějaké kontraindikace pro cvičení,
  • Po předchozí operaci páteře,
  • se zakřivením 6 nebo více hrudních vrcholů,
  • Mít nějaké psychické problémy,
  • Skutečnost, že skolióza není idiopatická, ale vznikla z různých důvodů (neurologické, vrozené atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou

Do této studie budou zahrnuti pacienti s AIS, kteří se hlásí na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Bandırma Onyedi Eylül.

Budou zahrnuti jedinci s diagnózou AIS, jejichž Cobbův úhel je mezi 20º -50º, kteří nemají žádné chronické onemocnění vyžadující neurologickou nebo psychiatrickou medikaci a kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Ze studie budou vyloučeni jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi cvičení, předchozí operací páteře, 6 a více zakřivením hrudního vrcholu, psychickými problémy, neidiopatická skolióza, ale s různými příčinami.

Změňte se po správném sezení
Změňte se poté, co jste v uvolněné poloze sedu
Změňte se po správné pozici ve stoje
Změňte se poté, co jste v uvolněné poloze ve stoje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel natočení trupu (ATR)
Časové okno: Změna úhlu rotace trupu od základní linie po 5 minutách
ATR lze použít ke sledování účinků léčby bez radiografického hodnocení. Měření ATR se provádí pomocí speciálního sklonoměru zvaného skoliometr. Pacient je požádán, aby se předklonil s uvolněnými pažemi. Skoliometr se umístí dozadu a zaznamená se stupeň pozorovaný v bodě největší gimbozity.
Změna úhlu rotace trupu od základní linie po 5 minutách
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
V rámci formuláře demografických informací budou zpochybňovány věk účastníků, pohlaví, váha, výška, přítomnost chronických onemocnění, věk, ve kterém byly poprvé diagnostikovány, cvičební návyky, podstupovaná léčba, používání ortéz.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B Akcay

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opravené polohy vsedě

3
Předplatit