- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05298371
Vliv držení těla vsedě a ve stoji na rotaci trupu u pacientů s idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie budou zahrnuti pacienti s AIS, kteří se přihlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Bandırma Onyedi Eylül.
Budou zahrnuti jedinci s diagnózou AIS, jejichž Cobbův úhel je mezi 20º -50º, kteří nemají žádná chronická onemocnění vyžadující neurologickou nebo psychiatrickou léčbu a kteří se dobrovolně zúčastní studie. Ze studie budou vyloučeni jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi cvičení, předchozí operací páteře, zakřivením hrudního vrcholu 6 a více, psychickými problémy, neidiopatická skolióza, ale s různými příčinami.
Pro určení demografických charakteristik účastníků budou zpochybněny věk, pohlaví, váha, výška, přítomnost chronického onemocnění, věk při první diagnóze, cvičební návyky, léčba a používání ortéz. ATR se bude používat k měření stupňů rotace trupu ke sledování účinků léčby bez radiografického vyhodnocení.
První den budou zpochybněny demografické charakteristiky účastníků, budou zaznamenány Cobbovy úhly, Risserovy nálezy a stupně ATR. Po prvním dni budou všechny posturální aktivity a měření prováděny v různých dnech (nejméně tři dny od sebe), aby neovlivnily stupně rotace trupu u pacientů s AIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být diagnostikován s AIS ve věku 10-35 let
- Cobbův úhel mezi 20º -50º,
- Abyste mohli pokračovat v programu, který má být aplikován,
- nemít chronické onemocnění, které vyžaduje použití jakýchkoli neurologických nebo psychiatrických léků,
- Ochota rodičů a/nebo pacientů účastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient má nějaké kontraindikace pro cvičení,
- Po předchozí operaci páteře,
- se zakřivením 6 nebo více hrudních vrcholů,
- Mít nějaké psychické problémy,
- Skutečnost, že skolióza není idiopatická, ale vznikla z různých důvodů (neurologické, vrozené atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou
Do této studie budou zahrnuti pacienti s AIS, kteří se hlásí na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Bandırma Onyedi Eylül. Budou zahrnuti jedinci s diagnózou AIS, jejichž Cobbův úhel je mezi 20º -50º, kteří nemají žádné chronické onemocnění vyžadující neurologickou nebo psychiatrickou medikaci a kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii. Ze studie budou vyloučeni jedinci s jakýmikoli kontraindikacemi cvičení, předchozí operací páteře, 6 a více zakřivením hrudního vrcholu, psychickými problémy, neidiopatická skolióza, ale s různými příčinami. |
Změňte se po správném sezení
Změňte se poté, co jste v uvolněné poloze sedu
Změňte se po správné pozici ve stoje
Změňte se poté, co jste v uvolněné poloze ve stoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úhel natočení trupu (ATR)
Časové okno: Změna úhlu rotace trupu od základní linie po 5 minutách
|
ATR lze použít ke sledování účinků léčby bez radiografického hodnocení.
Měření ATR se provádí pomocí speciálního sklonoměru zvaného skoliometr.
Pacient je požádán, aby se předklonil s uvolněnými pažemi.
Skoliometr se umístí dozadu a zaznamená se stupeň pozorovaný v bodě největší gimbozity.
|
Změna úhlu rotace trupu od základní linie po 5 minutách
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
|
V rámci formuláře demografických informací budou zpochybňovány věk účastníků, pohlaví, váha, výška, přítomnost chronických onemocnění, věk, ve kterém byly poprvé diagnostikovány, cvičební návyky, podstupovaná léčba, používání ortéz.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B Akcay
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Opravené polohy vsedě
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborSenzomotorická poruchaFrancie