- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05298371
L'effetto della postura seduta e in piedi sulla rotazione del tronco nei pazienti con scoliosi idiopatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con AIS che hanno presentato domanda al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università Bandırma Onyedi Eylül saranno inclusi in questo studio.
Saranno inclusi individui con diagnosi di AIS, il cui angolo di Cobb è compreso tra 20º e 50º, che non hanno malattie croniche che richiedano farmaci neurologici o psichiatrici e che si offrono volontari per partecipare allo studio. Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, curvatura dell'apice toracico di 6 o più, problemi mentali, scoliosi non idiopatica ma con cause diverse saranno esclusi dallo studio.
Per determinare le caratteristiche demografiche dei partecipanti, verranno interrogati età, sesso, peso, altezza, presenza di malattie croniche, età alla prima diagnosi, abitudini di esercizio, trattamenti e uso del tutore. L'ATR verrà utilizzato per misurare i gradi di rotazione del tronco per monitorare gli effetti del trattamento senza valutazione radiografica.
Il primo giorno verranno interrogate le caratteristiche demografiche dei partecipanti, verranno registrati gli angoli di Cobb, i risultati di Risser e i gradi ATR. Dopo il primo giorno, tutte le attività e le misurazioni posturali verranno effettuate in giorni diversi (almeno tre giorni di distanza) per non influenzare i gradi di rotazione del tronco nei pazienti con AIS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere una diagnosi di AIS tra i 10 e i 35 anni
- Angolo di Cobb tra 20º -50º,
- Per poter continuare il programma da applicare,
- Non avere una malattia cronica che richieda l'uso di farmaci neurologici o psichiatrici,
- La disponibilità dei genitori e/o dei pazienti a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha controindicazioni per l'esercizio,
- Avendo subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- Avere una curvatura di 6 o più apici toracici,
- Avere problemi mentali,
- Il fatto che la scoliosi non sia idiopatica ma sia insorta per diversi motivi (neurologici, congeniti, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale
I pazienti con AIS che si candidano al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università Bandırma Onyedi Eylül saranno inclusi in questo studio. Saranno inclusi individui con diagnosi di AIS, il cui angolo di Cobb è compreso tra 20º e 50º, che non hanno alcuna malattia cronica che richieda farmaci neurologici o psichiatrici e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, 6 o più curvature dell'apice toracico, problemi mentali, scoliosi non idiopatica ma con cause diverse saranno esclusi dallo studio. |
Cambia dopo essere stato in una posizione seduta corretta
Cambia dopo essere stato in posizioni sedute rilassate
Cambia dopo essere stato in posizione eretta corretta
Cambia dopo essere stato in posizioni rilassate in piedi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di rotazione del tronco (ATR)
Lasso di tempo: Modifica dell'angolo di rotazione del tronco rispetto alla linea di base a 5 minuti
|
L'ATR può essere utilizzato per monitorare gli effetti del trattamento senza valutazione radiografica.
La misurazione dell'ATR viene eseguita utilizzando uno speciale inclinometro chiamato scoliometro.
Al paziente viene chiesto di piegarsi in avanti con le braccia rilassate.
Lo scoliometro viene posizionato posteriormente e viene registrato il grado osservato nel punto di maggiore gimbosità.
|
Modifica dell'angolo di rotazione del tronco rispetto alla linea di base a 5 minuti
|
|
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
|
Nell'ambito del modulo di informazioni demografiche, verranno interrogati l'età, il sesso, il peso, l'altezza, la presenza di malattie croniche dei partecipanti, l'età in cui sono stati diagnosticati per la prima volta, le abitudini di esercizio, i trattamenti ricevuti, l'uso del tutore.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B Akcay
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .