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L'effetto della postura seduta e in piedi sulla rotazione del tronco nei pazienti con scoliosi idiopatica

12 ottobre 2023 aggiornato da: Burçin Akçay
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto acuto delle attività della vita quotidiana sulla rotazione del tronco in pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con AIS che hanno presentato domanda al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università Bandırma Onyedi Eylül saranno inclusi in questo studio.

Saranno inclusi individui con diagnosi di AIS, il cui angolo di Cobb è compreso tra 20º e 50º, che non hanno malattie croniche che richiedano farmaci neurologici o psichiatrici e che si offrono volontari per partecipare allo studio. Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, curvatura dell'apice toracico di 6 o più, problemi mentali, scoliosi non idiopatica ma con cause diverse saranno esclusi dallo studio.

Per determinare le caratteristiche demografiche dei partecipanti, verranno interrogati età, sesso, peso, altezza, presenza di malattie croniche, età alla prima diagnosi, abitudini di esercizio, trattamenti e uso del tutore. L'ATR verrà utilizzato per misurare i gradi di rotazione del tronco per monitorare gli effetti del trattamento senza valutazione radiografica.

Il primo giorno verranno interrogate le caratteristiche demografiche dei partecipanti, verranno registrati gli angoli di Cobb, i risultati di Risser e i gradi ATR. Dopo il primo giorno, tutte le attività e le misurazioni posturali verranno effettuate in giorni diversi (almeno tre giorni di distanza) per non influenzare i gradi di rotazione del tronco nei pazienti con AIS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Balıkesir, Tacchino, 10200
        • Burçin Akçay

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di AIS tra i 10 e i 35 anni
  • Angolo di Cobb tra 20º -50º,
  • Per poter continuare il programma da applicare,
  • Non avere una malattia cronica che richieda l'uso di farmaci neurologici o psichiatrici,
  • La disponibilità dei genitori e/o dei pazienti a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha controindicazioni per l'esercizio,
  • Avendo subito un precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
  • Avere una curvatura di 6 o più apici toracici,
  • Avere problemi mentali,
  • Il fatto che la scoliosi non sia idiopatica ma sia insorta per diversi motivi (neurologici, congeniti, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale

I pazienti con AIS che si candidano al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università Bandırma Onyedi Eylül saranno inclusi in questo studio.

Saranno inclusi individui con diagnosi di AIS, il cui angolo di Cobb è compreso tra 20º e 50º, che non hanno alcuna malattia cronica che richieda farmaci neurologici o psichiatrici e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Individui con controindicazioni all'esercizio fisico, precedenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, 6 o più curvature dell'apice toracico, problemi mentali, scoliosi non idiopatica ma con cause diverse saranno esclusi dallo studio.

Cambia dopo essere stato in una posizione seduta corretta
Cambia dopo essere stato in posizioni sedute rilassate
Cambia dopo essere stato in posizione eretta corretta
Cambia dopo essere stato in posizioni rilassate in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di rotazione del tronco (ATR)
Lasso di tempo: Modifica dell'angolo di rotazione del tronco rispetto alla linea di base a 5 minuti
L'ATR può essere utilizzato per monitorare gli effetti del trattamento senza valutazione radiografica. La misurazione dell'ATR viene eseguita utilizzando uno speciale inclinometro chiamato scoliometro. Al paziente viene chiesto di piegarsi in avanti con le braccia rilassate. Lo scoliometro viene posizionato posteriormente e viene registrato il grado osservato nel punto di maggiore gimbosità.
Modifica dell'angolo di rotazione del tronco rispetto alla linea di base a 5 minuti
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Nell'ambito del modulo di informazioni demografiche, verranno interrogati l'età, il sesso, il peso, l'altezza, la presenza di malattie croniche dei partecipanti, l'età in cui sono stati diagnosticati per la prima volta, le abitudini di esercizio, i trattamenti ricevuti, l'uso del tutore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B Akcay

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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