- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298371
Istuvan ja seisovan asennon vaikutus vartalon kiertoon potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bandırma Onyedi Eylül -yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolle hakeneet AIS-potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu AIS ja joiden Cobb-kulma on välillä 20º -50º, joilla ei ole kroonisia sairauksia, jotka vaativat neurologista tai psykiatrista lääkitystä ja jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on kontraindikaatioita harjoitteluun, aiempi selkäleikkaus, rintakehän kärjen kaarevuus 6 tai enemmän, mielenterveysongelmia, ei-idiopaattinen skolioosi, mutta joilla on eri syitä.
Osallistujien demografisten ominaisuuksien määrittämiseksi kyseenalaistetaan ikä, sukupuoli, paino, pituus, kroonisen sairauden esiintyminen, ikä ensidiagnoosissa, liikuntatottumukset, hoidot ja tukien käyttö. ATR-mittaria käytetään rungon kiertoasteiden mittaamiseen, jotta voidaan seurata hoidon vaikutuksia ilman radiografista arviointia.
Ensimmäisenä päivänä kyseenalaistetaan osallistujien demografiset ominaisuudet, kirjataan Cobbin kulmat, Risserin havainnot ja ATR-asteet. Ensimmäisen päivän jälkeen kaikki asentotoiminnot ja mittaukset tehdään eri päivinä (vähintään kolmen päivän välein), jotta ne eivät vaikuta AIS-potilaiden vartalon kiertymisasteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki, 10200
- Burçin Akçay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu AIS 10-35-vuotiailla
- Cobb-kulma 20º -50º,
- Voidaksesi jatkaa sovellettavaa ohjelmaa,
- sinulla ei ole kroonista sairautta, joka edellyttää neurologisten tai psykiatristen lääkkeiden käyttöä,
- Vanhempien ja/tai potilaiden halukkuus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aiheita harjoitteluun,
- Aiemman selkäleikkauksen jälkeen
- joiden kaarevuus on 6 tai enemmän rintakehän kärkeä,
- Onko sinulla mielenterveysongelmia,
- Se, että skolioosi ei ole idiopaattista, vaan se on syntynyt eri syistä (neurologisista, synnynnäisistä jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Bandırma Onyedi Eylül -yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolle hakeutuvat AIS-potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu AIS ja joiden Cobb-kulma on välillä 20º -50º, joilla ei ole kroonista neurologista tai psykiatrista lääkitystä vaativaa sairautta ja jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on kontraindikaatioita harjoitteluun, aiempi selkäleikkaus, 6 tai enemmän rintakehän kärjen kaarevuus, mielenterveysongelmia, ei-idiopaattinen skolioosi, mutta joilla on erilaisia syitä. |
Muuta korjatun istuma-asennon jälkeen
Muuta sen jälkeen, kun olet ollut rennossa istuma-asennossa
Muuta oikean seisoma-asennon jälkeen
Muuta sen jälkeen, kun olet ollut rennossa seisomaasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kiertokulma (ATR)
Aikaikkuna: Muuta rungon kiertokulman perusviivasta 5 minuutin kohdalla
|
ATR:llä voidaan seurata hoidon vaikutuksia ilman röntgenkuvausta.
ATR-mittaus tehdään erityisellä kaltevuusmittarilla, jota kutsutaan skoliometriksi.
Potilasta pyydetään nojautumaan eteenpäin kädet rentoina.
Skoliometri sijoitetaan takapuolelle ja suurimman gimbositeetin kohdassa havaittu aste kirjataan.
|
Muuta rungon kiertokulman perusviivasta 5 minuutin kohdalla
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väestötietolomakkeen puitteissa kyseenalaistetaan osallistujien ikä, sukupuoli, paino, pituus, kroonisten sairauksien esiintyminen, ikä, jolloin he ensimmäisen kerran todettiin, liikuntatottumukset, saadut hoidot, hammastuen käyttö.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B Akcay
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .