화학 요법으로 유발된 빈혈에 대한 정맥 철분 주입
대장암 환자의 화학요법 유발성 빈혈에 대한 철분 정맥주입의 예방 효과
5-FU와 옥살리플라틴을 기반으로 한 1차 요법인 FOLFOX는 병리학적 2기/3기 대장암 환자를 위한 보조 화학요법입니다. FOLFOX의 다양한 부작용 중 FOLFOX 화학요법 환자의 약 30%에서 화학요법 유발성 빈혈이 발생합니다. 경구용 철분 보충제는 화학요법 유발성 빈혈에 널리 받아들여지는 치료법이지만, 경구용 철분 보충제는 위장관 불편감, 장기간 경구 섭취, 혈청 회복 지연 등 환자의 순응도를 악화시킬 수 있는 불편함이 많다. 철분 수준.
정맥 철분 주입은 최근 빈혈 교정에 효과적이고 안전한 것으로 보고되었습니다. 이전 연구에서는 정맥 주사 철분이 화학 요법으로 유발된 빈혈을 교정하는 데에도 효과적이라고 보고했습니다. 그러나 FOLFOX 화학요법을 사용한 결장직장암 환자와 관련된 연구는 부족합니다.
이 연구는 경구용 철 보충제의 효과와 비교하여 대장암 환자를 대상으로 FOLFOX 화학 요법 후 화학 요법으로 유발된 빈혈에 대한 정맥 주사 철의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 혈청 Hb, 혈청 철, 혈청 페리틴 농도, 총 철 결합 능력, 절대 호중구 수, 혈소판, 알부민, C 반응성 단백질, 헵시딘, 가용성 트랜스페린 수용체 및 IL6를 포함한 매개변수가 분석됩니다. 또한 화학 독성, 화학 요법 중 부작용 및 삶의 질에 대한 정보를 수집하고 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
* 대장암 완치적 절제 후 병기 II 또는 III의 임상 진단 및 보조 화학요법으로 변형된 FOLFOX6 투여 예정
- 18세 이상
- 기준선 Hb 수치 <12g/dL 또는 그 이상 화학 요법 후 Hb 2g/dL 감소
- FOLFOX6를 1주기 이상 투여받은 환자
제외 기준:
* 신 보조 요법 환자
- CKD, IBD, 기타 골수질환 등 빈혈과 관련된 다른 질환이 있는 환자
- 화학요법 중 적혈구 수혈을 받은 환자
- 항암화학요법 중 국소재발 또는 원격전이 진단을 받은 환자
- 페리틴 > 800ng/mL 및 TSAT ≥ 50%
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVI
정맥 철분 주입 환자군
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정맥 주입을 통한 철분 보충
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ACTIVE_COMPARATOR: 오이
경구용 철분 보충제를 복용하는 환자군
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경구 섭취를 통한 철분 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 Hb 수준
기간: 화학 요법 중
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화학 요법 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 헵시딘 수치
기간: 화학 요법 중
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화학 요법 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 관련 빈혈
기간: 화학 요법 중
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FACT-An(버전 4)
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화학 요법 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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