역류 방지 스텐트를 사용한 식도 스텐트 시술 후 위산 역류 평가

식도암은 공격적인 상태로 대다수의 환자가 국소 침습성, 절제 불가능한 질병 또는 원격 전이의 증거를 가지고 있습니다. 전반적인 생존율은 여전히 ​​좋지 않습니다. 남아공 환경에서의 관리는 이러한 환자의 늦게 나타나는 현상으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 5% 미만이 근치적 치료를 받을 자격이 있고 진단 당시부터 평균 생존 기간은 15주에 불과한 반면, 완전한 폐색이 있는 환자의 평균 생존 기간은 단 75일(10.7주). 남아프리카 설정에서 이러한 환자의 치료는 주로 완화적입니다. 진행성 식도 악성 종양의 가장 흔하고 쇠약하게 만드는 증상은 진행성 삼킴곤란이며, 이는 자체 확장 금속 스텐트의 내시경 배치로 해결할 수 있습니다. 하부 식도 또는 식도위 접합부(OGJ)에 있는 스텐트 종양의 주요 단점은 스텐트가 하부 식도 괄약근을 가로지르며 본질적으로 고유한 역류 방지 메커니즘을 무효화하여 발생하는 연관된 위식도 역류(GOR)입니다. 상당한 역류는 이러한 환자에서 스텐트 배치 후 삶의 질을 악화시키는 가장 흔한 불만이며 일부 시리즈에서는 100%까지 높을 수 있습니다. 일상적인 양성자 펌프 억제제(PPI)를 처방하거나 역류 방지 메커니즘이 내장된 스텐트를 삽입하는 것은 이러한 역류 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 방법입니다.

이론적으로 역류 방지 밸브를 포함하는 식도 스텐트는 위 내용물(산성 또는 비산성일 수 있음)이 식도로 역류하는 것을 방지하기 위한 물리적 장벽을 제공해야 하지만 이것이 실제로 GOR 비율을 감소시키는지는 다소 논란의 여지가 있습니다. 현재까지 다양한 임상시험에서 다양한 항역류성 식도 스텐트를 기존 식도 스텐트와 비교했으며 일부 상충되는 결과가 있었지만 2019년 체계적 검토 및 메타 분석에서는 GOR이 크게 감소하지 않는다는 결론을 내렸습니다. 역류 방지 스텐트. 그러나 이 결론을 적용하여 임상 실습을 지시하기 전에 언급해야 할 여러 가지 요소가 있습니다. 첫째, 포함된 시험은 모두 참여자 수가 상당히 적으며, 65명의 환자가 이러한 시험에 등록된 환자 수가 가장 많습니다. 사실, 저자들은 메타 분석이 힘이 부족하다고 결론을 내립니다. 또한, 사용되는 역류 방지 스텐트의 유형은 거의 모든 시험에 따라 다르며 GOR 감소 효능에 영향을 미칠 수 있습니다. 양성자 펌프 억제제(PPI) 사용과 같은 역류 방지 의료 요법도 연구마다 크게 다릅니다. 일부는 기존 스텐트 그룹에만 PPI를 처방했고 다른 그룹은 두 그룹 모두에서 PPI를 사용하지 않았으며 나머지는 PPI가 일상적으로 제공되는지 여부에 대해 언급하지 않았습니다. 이것은 아마도 증상이 있는 역류에 영향을 미치고 중요한 교란 요인으로 작용할 수 있습니다.

이 메타 분석에서 평가된 시험에서 GOR의 측정은 환자 설문지를 사용하는 일부 연구(이들 중 일부는 일반적으로 삶의 질을 평가하고 역류 증상에 특별히 초점을 맞추지 않음)와 함께 상당한 이질성을 보여줍니다. -시간 pH 모니터링. 이러한 추가 요인으로 인해 이 약한 메타 분석의 결과를 해석하기 어렵습니다. 그 이후로 Dua et al. 여기에는 총 60명의 환자가 포함되어 새로운 삼첨판 모양의 판막 역류 방지 스텐트(30명)와 기존 스텐트(30명)를 비교했습니다. 중요한 점은 이 임상시험이 새로운 스텐트의 삼킴곤란 개선에 대한 안전성과 효능을 평가하기 위한 비열등성 임상시험이었다는 것입니다. GOR의 평가는 2차 결과였으며 역류율이 새로운 항역류 스텐트를 선호했지만 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. 따라서 역류 방지 스텐트로 GOR을 감소시키는 것에 대한 현재 수준 I 및 II 증거는 결정적이지 않으며 주제를 해결하지 않은 상태로 둡니다.

고소득 국가에서의 연구는 초기 식도 악성종양의 관리에 초점을 맞추고 있지만, 대다수의 환자가 초기 발병 시 절제가 불가능한 남아프리카 환경에서는 적절하지 않습니다. 악성 식도 삼킴곤란의 완화적 관리와 관련하여 지역 연구는 상당히 제한적이며 남아공 및 아프리카 전체의 데이터가 부족합니다. 역류 방지 스텐트 사용에 대한 구체적인 증거는 없습니다. 따라서 역류 방지 스텐트를 사용하여 이러한 환자의 완화 치료를 개선할 수 있는지 평가하는 추가 연구는 매우 중요합니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 완화 스텐트 삽입률이 높은 남아공 3차 의뢰 센터에서 하부 식도 악성 협착에 대해 역류 방지 식도 피복 금속 스텐트와 기존 식도 피복 금속 스텐트를 사용한 후 증상이 있는 용적 GOR 발생률을 비교하는 것을 목표로 합니다. 진행성 식도암의 경우. 역류는 위산 역류의 중증도뿐만 아니라 스텐트 배치 전후의 삼킴곤란, 통증 및 기침의 정도를 식별하기 위한 환자 설문지 관리에 의해 주관적으로 평가됩니다. 역류는 또한 스텐트 삽입 직후 수행되는 식도 신티그래피를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. Scintigraphy는 이전에 이러한 환자의 GOR을 측정하는 데 사용되지 않았으며 정확도와 비침습적 특성 때문에 선택됩니다(예를 들어, 24시간 동안 불편한 비강 탐침을 배치해야 하는 pH 모니터링과 비교하여 이 검사에서 부적절하다고 간주됨). 삶의 질에 중점을 두는 코호트).