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Westlake 당뇨병 연구 (TCM-Nut-DC)

2023년 11월 14일 업데이트: Westlake University

중국 전통 의학 및 영양 치료를 통합한 환자를 위한 클리닉의 당뇨병 코호트

이것은 중국 항저우의 한 병원에서 진행되는 전향적 코호트 연구입니다. 이 연구의 목적은 다중 오믹스 관점에서 당뇨병 치료를 돕기 위해 맞춤형 영양과 결합된 특수 한약 처방의 분자 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 이 연구는 또한 개인화된 식단 중재 과정에서 장내 미생물과 혈당 사이의 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

중국 전통 의학은 "의약과 음식 상동성" 이론에 근거하여 당뇨병을 치료하기 위해 중국에서 2천년 이상의 역사를 가지고 있습니다. 현대의 약리학 연구와 임상 연구는 한약과 한약의 달임이 제2형 당뇨병과 그 합병증의 치료에 전반적으로 조절되고 부작용이 적다는 이점이 있음을 보여주었습니다. 한편, 식이 중재는 당뇨병 치료에 필수적입니다. 중국 항저우의 한 클리닉에서 한의사들은 당뇨병을 치료하기 위해 식이 개입과 결합된 특별한 한약 처방을 사용하고 명백한 부작용 없이 좋은 치료 효과를 얻습니다. 식이 요법 계획은 환자의 음식 내성 검사 결과를 기반으로 하며, 음식 혈당 지수를 기반으로 식이 권장 사항을 제공합니다. 치료 첫 주에 환자는 탄수화물 섭취를 제한합니다. 환자는 한 달에 한 번씩 평가를 받고 혈당 변동을 줄이기 위해 섬유질이 풍부하고 혈당 지수가 낮은 음식을 선택하도록 지시받습니다. 모든 환자 뒤에는 한 명의 영양사가 환자에게 식단 지침을 제공합니다. 환자는 손가락 끝 혈당을 사용하여 식후 혈당을 감지합니다. 한 치료 과정은 3개월이며, 모든 환자는 이 연구에서 한 과정 동안 치료를 받게 됩니다. 치료 중 서양 의학 혈당 강하제의 복용량은 중국 당뇨병 예방 및 통제 지침에 따라 조정되었습니다. 한약처방과 영양처방에 따라 약물주사-내복약제-약물감소-약물중단-약물중단-안정-치유의 방향으로 치료가 진행되었다. 인구통계, 생활방식, 식이요법, 신체활동, 동반질환, 투약내역 등에 대한 기본 정보는 환자가 치료를 받기 위해 진료소에 들어올 때 수집됩니다. 한편, 타액, 대변, 공복 혈액, 공복 소변 샘플을 수집한다. 치료 중 환자가 직접 촬영한 사진을 통해 식단 정보를 수집합니다. 타액, 대변, 공복시 혈액, 공복시 소변 검체도 환자가 재검사를 위해 첫 주에 병원에 재입원할 때, 그리고 한 달에 한 번씩 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310024

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 당뇨병, 정신계 질환 또는 기타 인지 장애, 암 및 기타 악성 소모성 질환과 같은 특수 질환이 없는 자.

설명

포함 기준:

  • 서양 의학의 당뇨병 진단 및 "중약의 임상 연구 지침"의 제2형 당뇨병 진단 기준을 준수합니다. 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 정신계 질환 또는 기타 인지 장애, 암 및 기타 악성 소모성 질환과 같은 주요 특수 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴
기간: 기준선
분변 마이크로바이옴은 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
기준선
장내 마이크로바이옴
기간: 첫 주
분변 마이크로바이옴은 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
첫 주
장내 마이크로바이옴
기간: 첫 달
분변 마이크로바이옴은 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
첫 달
장내 마이크로바이옴
기간: 두 번째 달
분변 마이크로바이옴은 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
두 번째 달
장내 마이크로바이옴
기간: 세 번째 달
분변 마이크로바이옴은 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
세 번째 달
식후 혈당의 변화
기간: 최대 3개월
손가락 끝 혈당은 식후 혈당을 측정하는 데 사용되었습니다. 3개월 동안의 식후 혈당 변화를 측정한다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 미생물군
기간: 기준선
타액 microbiota는 metagenome 시퀀싱에 의해 분석됩니다
기준선
타액 미생물군
기간: 첫 주
타액 microbiota는 metagenome 시퀀싱에 의해 분석됩니다
첫 주
타액 미생물군
기간: 첫 달
타액 microbiota는 metagenome 시퀀싱에 의해 분석됩니다
첫 달
타액 미생물군
기간: 두 번째 달
타액 microbiota는 metagenome 시퀀싱에 의해 분석됩니다
두 번째 달
타액 미생물군
기간: 세 번째 달
타액 microbiota는 metagenome 시퀀싱에 의해 분석됩니다
세 번째 달
대변 ​​대사체학
기간: 기준선
표적 또는 비표적 분변 대사체학이 수행됩니다.
기준선
대변 ​​대사체학
기간: 첫 주
표적 또는 비표적 분변 대사체학이 수행됩니다.
첫 주
대변 ​​대사체학
기간: 첫 달
표적 또는 비표적 분변 대사체학이 수행됩니다.
첫 달
대변 ​​대사체학
기간: 두 번째 달
표적 또는 비표적 분변 대사체학이 수행됩니다.
두 번째 달
대변 ​​대사체학
기간: 세 번째 달
표적 또는 비표적 분변 대사체학이 수행됩니다.
세 번째 달
혈청 대사체학
기간: 기준선
표적 또는 비표적 혈청 대사체학을 수행합니다.
기준선
혈청 대사체학
기간: 첫 주
표적 또는 비표적 혈청 대사체학을 수행합니다.
첫 주
혈청 대사체학
기간: 첫 달
표적 또는 비표적 혈청 대사체학을 수행합니다.
첫 달
혈청 대사체학
기간: 두 번째 달
표적 또는 비표적 혈청 대사체학을 수행합니다.
두 번째 달
혈청 대사체학
기간: 세 번째 달
표적 또는 비표적 혈청 대사체학을 수행합니다.
세 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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