Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Westlake Diabetes Study (TCM-Nut-DC)

2023. november 14. frissítette: Westlake University

Diabetes kohorsz egy klinikáról integrált hagyományos kínai orvoslást és táplálkozási kezeléseket alkalmazó betegek számára

Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat, amely a kínai Hangzhou klinikán zajlik. A tanulmány célja a cukorbetegség kezelését segítő, személyre szabott táplálkozással kombinált speciális kínai orvoslás formula molekuláris mechanizmusának feltárása multi-omika szemszögéből. Ennek a tanulmánynak a célja a bélmikrobióma és a vércukorszint közötti kapcsolat feltárása is a személyre szabott étrendi beavatkozás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A hagyományos kínai orvoslás több mint kétezer éves múltra tekint vissza Kínában a cukorbetegség kezelésében az "orvoslás és élelmiszer homológia" elmélete alapján. A modern farmakológiai kutatások és klinikai kutatások kimutatták, hogy a szabadalmaztatott kínai gyógyszerek és a kínai gyógynövény-főzetek az általános szabályozás és a kevesebb mellékhatás előnyeivel bírnak a 2-es típusú cukorbetegség és szövődményei kezelésében. Eközben a diétás beavatkozás elengedhetetlen a cukorbetegség kezelésében. A kínai Hangzhou-i klinikán a kínai orvoslás orvosai speciális kínai gyógyszerkészítményt alkalmaznak étrendi beavatkozással kombinálva a cukorbetegség kezelésére, és jó terápiás hatást érnek el nyilvánvaló káros hatások nélkül. A diétás kezelési terv a páciens tápláléktolerancia-tesztjének eredményein alapul, az étrendi ajánlásokat pedig az élelmiszer-glikémiás index alapján adjuk meg. A kezelés első hetében a betegek korlátozzák a szénhidrátbevitelt. A betegeket havonta értékelik, és azt az utasítást kapják, hogy rostban gazdag és alacsony glikémiás indexű ételeket válasszanak a vércukor-ingadozások csökkentése érdekében. Minden beteget egy táplálkozási szakember követ, aki étrendi utasításokat ad a beteg számára. A betegek ujjbegy vércukorszintjét használják az étkezés utáni vércukorszint kimutatására. Egy kezelési kúra három hónapig tart, ebben a vizsgálatban minden beteget egy kezelési ciklusban kezelnek. A kezelés során a nyugati gyógyászatban alkalmazott hipoglikémiás szerek adagját a kínai diabétesz megelőzési és ellenőrzési irányelveknek megfelelően módosítottuk. Mind a kínai orvoslás receptjeit, mind a táplálkozási előírásait követték annak érdekében, hogy a kezelés a gyógyszerinjekciók - csak szájon át szedhető gyógyszerek - gyógyszercsökkentés - a gyógyszer abbahagyása - a gyógyszeradagolás abbahagyása és a stabilitás-gyógyulás irányába haladjon. A demográfiai adatokkal, az életmóddal, az étrenddel, a fizikai aktivitással, a társbetegségekkel, a gyógyszeres kórtörténettel stb. kapcsolatos alapinformációkat gyűjtik, amikor a betegek belépnek a klinikára, hogy kezelést kapjanak. Közben a nyál-, széklet-, éhgyomri vér- és éhomi vizeletmintákat gyűjtik. A kezelés során az étrenddel kapcsolatos információkat a betegek maguk által készített fényképek alapján gyűjtik össze. A nyál-, széklet-, éhgyomri vér- és éhgyomor vizeletmintát is gyűjtik, amikor a betegek az első héten, illetve havonta ismételten betérnek a klinikára vizsgálatra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310024

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegek, akik önkéntesen részt vesznek és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és nem szenvednek olyan speciális betegségeket, mint például a mentális rendszer betegségei vagy más kognitív károsodás, rák és egyéb rosszindulatú sorvadásos betegségek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelni a nyugati orvoslásban a cukorbetegség diagnózisának és a 2-es típusú diabétesz diagnosztikai kritériumainak az „Új kínai gyógyszerek klinikai kutatásának vezérelvei” c. önkéntesen részt vegyen, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Főbb speciális betegségek, mint például a mentális rendszer betegségei vagy egyéb kognitív károsodások, rák és egyéb rosszindulatú sorvadásos betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bél mikrobióma
Időkeret: Alapvonal
A széklet mikrobiomát metagenom szekvenálással elemezzük
Alapvonal
bél mikrobióma
Időkeret: Az első hét
A széklet mikrobiomát metagenom szekvenálással elemezzük
Az első hét
bél mikrobióma
Időkeret: Az első hónap
A széklet mikrobiomát metagenom szekvenálással elemezzük
Az első hónap
bél mikrobióma
Időkeret: A második hónap
A széklet mikrobiomát metagenom szekvenálással elemezzük
A második hónap
bél mikrobióma
Időkeret: A harmadik hónap
A széklet mikrobiomát metagenom szekvenálással elemezzük
A harmadik hónap
Az étkezés utáni vércukorszint változása
Időkeret: Akár három hónapig
Az étkezés utáni vércukorszint meghatározására ujjbegy vércukorszintet használtak. Mérjük az étkezés utáni vércukorszint változását a három hónap során
Akár három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál mikrobiota
Időkeret: Alapvonal
A nyál mikrobiotáját metagenom szekvenálással elemezzük
Alapvonal
A nyál mikrobiota
Időkeret: Az első hét
A nyál mikrobiotáját metagenom szekvenálással elemezzük
Az első hét
A nyál mikrobiota
Időkeret: Az első hónap
A nyál mikrobiotáját metagenom szekvenálással elemezzük
Az első hónap
A nyál mikrobiota
Időkeret: A második hónap
A nyál mikrobiotáját metagenom szekvenálással elemezzük
A második hónap
A nyál mikrobiota
Időkeret: A harmadik hónap
A nyál mikrobiotáját metagenom szekvenálással elemezzük
A harmadik hónap
Széklet metabolomika
Időkeret: Alapvonal
Célzott vagy nem célzott széklet metabolomikát végeznek
Alapvonal
Széklet metabolomika
Időkeret: Az első hét
Célzott vagy nem célzott széklet metabolomikát végeznek
Az első hét
Széklet metabolomika
Időkeret: Az első hónap
Célzott vagy nem célzott széklet metabolomikát végeznek
Az első hónap
Széklet metabolomika
Időkeret: A második hónap
Célzott vagy nem célzott széklet metabolomikát végeznek
A második hónap
Széklet metabolomika
Időkeret: A harmadik hónap
Célzott vagy nem célzott széklet metabolomikát végeznek
A harmadik hónap
Szérum metabolomika
Időkeret: Alapvonal
Célzott vagy nem célzott szérum metabolomikát végzünk
Alapvonal
Szérum metabolomika
Időkeret: Az első hét
Célzott vagy nem célzott szérum metabolomikát végzünk
Az első hét
Szérum metabolomika
Időkeret: Az első hónap
Célzott vagy nem célzott szérum metabolomikát végzünk
Az első hónap
Szérum metabolomika
Időkeret: A második hónap
Célzott vagy nem célzott szérum metabolomikát végzünk
A második hónap
Szérum metabolomika
Időkeret: A harmadik hónap
Célzott vagy nem célzott szérum metabolomikát végzünk
A harmadik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

3
Iratkozz fel