Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Westlaken diabetestutkimus (TCM-Nut-DC)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Westlake University

Diabeteskohortti klinikalta potilaille, joilla on integroitu perinteinen kiinalainen lääketiede ja ravitsemushoito

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka tehdään Hangzhoun klinikalla Kiinassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kiinalaisen lääketieteen erityisen kaavan molekyylimekanismia yhdistettynä yksilölliseen ravitsemukseen diabeteksen hoitoa auttavan multiomiikka näkökulmasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää suoliston mikrobiomin ja verensokerin välistä suhdetta yksilöllisen ruokavalion prosessissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on Kiinassa yli kahden tuhannen vuoden historia diabeteksen hoidossa "lääketieteen ja ruoan homologian" teorian pohjalta. Nykyaikainen farmakologinen tutkimus ja kliininen tutkimus ovat osoittaneet, että patentoiduilla kiinalaisilla lääkkeillä ja kiinalaisilla yrttikeitteillä on yleissääntelyn edut ja vähemmän sivuvaikutuksia tyypin 2 diabeteksen ja sen komplikaatioiden hoidossa. Samaan aikaan ruokavaliointerventio on välttämätöntä diabeteksen hoidossa. Hangzhoun klinikalla Kiinassa kiinalaisen lääketieteen lääkärit käyttävät erityistä kiinalaisen lääketieteen kaavaa yhdistettynä ruokavalioon diabeteksen hoitoon ja saavuttavat hyviä terapeuttisia vaikutuksia ilman ilmeisiä haittavaikutuksia. Ruokavaliohoitosuunnitelma perustuu potilaan ruokatoleranssitestin tuloksiin ja ruokavaliosuosituksia annetaan ruoan glykeemisen indeksin perusteella. Hoidon ensimmäisellä viikolla potilaiden hiilihydraattien saanti on rajoitettu. Potilaat arvioidaan kuukauden välein, ja heitä neuvotaan valitsemaan runsaasti kuitua sisältäviä ja alhaisen glykeemisen indeksin ruokia verensokerin vaihteluiden vähentämiseksi. Jokaista potilasta seuraa yksi ravitsemusterapeutti, joka antaa potilaalle ruokavalio-ohjeet. Potilaat käyttävät sormenpään verensokeria havaitakseen aterian jälkeisen verensokerin. Yksi hoitojakso on kolme kuukautta, tässä tutkimuksessa kaikkia potilaita hoidetaan yhden hoitojakson ajan. Hoidon aikana länsimaisen lääketieteen hypoglykeemisten lääkkeiden annostusta säädettiin kiinalaisten diabeteksen ehkäisy- ja hallintaohjeiden mukaisesti. Sekä kiinalaisen lääkemääräyksen että ravitsemusreseptien mukaan hoidossa noudatettiin suuntaa: lääkeinjektiot - vain suun kautta otettavat lääkkeet - lääkkeiden vähentäminen - lääkkeiden käytön lopettaminen - lääkkeen käytön lopettaminen ja stabiilisuushoito. Perustiedot väestöstä, elämäntavoista, ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, rinnakkaissairauksista, lääkityshistoriasta ja niin edelleen kerätään, kun potilaat tulevat klinikalle saamaan hoitoja. Sillä välin kerätään sylki-, uloste-, paastoveri- ja paastovirtsanäytteet. Hoidon aikana ravitsemustietoa kerätään potilaiden itsensä omien valokuvien avulla. Sylki-, uloste-, paastoveri- ja paastovirtsanäytteet kerätään myös, kun potilaat tulevat uudelleen klinikalle uudelleentarkasteluun ensimmäisellä viikolla ja kuukauden välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024
        • Rekrytointi
        • Westlake University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, ja joilla ei ole erityisiä sairauksia, kuten mielenterveyden sairauksia tai muita kognitiivisia häiriöitä, syöpää ja muita pahanlaatuisia laihtuvia sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Noudata länsimaisen lääketieteen diabeteksen diagnoosia ja tyypin 2 diabeteksen diagnostisia kriteerejä "Uusien kiinalaisten lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjaavat periaatteet"; vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät erikoissairaudet, kuten mielenterveyden sairaudet tai muut kognitiiviset häiriöt, syöpä ja muut pahanlaatuiset uupumustaudit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Perustaso
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Perustaso
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Ensimmäinen viikko
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Ensimmäinen kuukausi
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Toinen kuukausi
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Toinen kuukausi
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Kolmas kuukausi
Aterian jälkeinen verensokerin muutos
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
Verensokeria sormenpäästä käytettiin aterian jälkeisen verensokerin havaitsemiseen. Aterian jälkeinen verensokerin muutos kolmen kuukauden aikana mitataan
Jopa kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso
Syljen mikrobiota analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Perustaso
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Syljen mikrobiota analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Ensimmäinen viikko
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Syljen mikrobiota analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Ensimmäinen kuukausi
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Toinen kuukausi
Syljen mikrobiota analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Toinen kuukausi
Syljen mikrobiota
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
Syljen mikrobiota analysoidaan metagenomisekvensoinnilla
Kolmas kuukausi
Ulosteen metabolomiikka
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan kohdennettua tai kohdentamatonta ulosteen metabolomiikkaa
Perustaso
Ulosteen metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Suoritetaan kohdennettua tai kohdentamatonta ulosteen metabolomiikkaa
Ensimmäinen viikko
Ulosteen metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Suoritetaan kohdennettua tai kohdentamatonta ulosteen metabolomiikkaa
Ensimmäinen kuukausi
Ulosteen metabolomiikka
Aikaikkuna: Toinen kuukausi
Suoritetaan kohdennettua tai kohdentamatonta ulosteen metabolomiikkaa
Toinen kuukausi
Ulosteen metabolomiikka
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
Suoritetaan kohdennettua tai kohdentamatonta ulosteen metabolomiikkaa
Kolmas kuukausi
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: Perustaso
Kohdennettu tai kohdentamaton seerumin metabolomiikka suoritetaan
Perustaso
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko
Kohdennettu tai kohdentamaton seerumin metabolomiikka suoritetaan
Ensimmäinen viikko
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: Ensimmäinen kuukausi
Kohdennettu tai kohdentamaton seerumin metabolomiikka suoritetaan
Ensimmäinen kuukausi
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: Toinen kuukausi
Kohdennettu tai kohdentamaton seerumin metabolomiikka suoritetaan
Toinen kuukausi
Seerumin metabolomiikka
Aikaikkuna: Kolmas kuukausi
Kohdennettu tai kohdentamaton seerumin metabolomiikka suoritetaan
Kolmas kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

3
Tilaa