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상악동 협측 골창의 임상적용 전략

2022년 3월 30일 업데이트: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

외측 상악동 바닥 거상에서 잔존 골 높이가 다른 상악동 협측 골창의 임상 적용 전략

무작위대조시험을 통해 잔존골 높이가 다른 상악동저 거상이 필요한 참가자를 모집하고 수술 시 상악동 협측 골창을 활용한다. 그런 다음 조사관은 참가자의 관련 정보를 수집하고 CBCT 데이터를 수집 및 분석하여 외과의가 다양한 환자에게 가장 적합한 수술 방법을 선택하도록 돕습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위대조임상시험을 통해 잔존골 높이(0~3mm, 3~5mm)가 다른 상악동저 거상이 필요한 60명의 참가자를 모집하고, 수술 시 상악동 협측 골창을 활용(A: 갈아서 조각으로, B) : 뼈 교체, C: 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌림). 그런 다음 조사관은 참가자의 관련 정보를 수집하고 CBCT 데이터를 수집 및 분석하여 외과의가 다양한 환자에게 가장 적합한 수술 방법을 선택하도록 돕습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • 모병
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나의 상악 구치부가 결손되었고, 결손 기간이 ≥ 3개월임
  • 잇몸 거리 ≥ 4mm
  • 잔존 골 높이 ≤ 5mm 및 잔존 골 폭 ≥ 6mm
  • 좋은 전신 건강
  • CBCT 이미지는 완전하고 선명했으며 측정에 영향을 미치는 명백한 아티팩트가 없었습니다.
  • 동의.

제외 기준:

  • 치료받지 않은 당뇨병 또는 기타 심각한 전신 질환
  • 치료되지 않은 치주 질환
  • 인접한 치아의 조절되지 않는 치근단 병변
  • 골다공증 및 골경화증과 같은 특정 뼈 질환
  • 심한 야간 이갈이
  • 정신 질환
  • 임신 또는 수유중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: a: 조각으로 갈아서
0~3mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.
실험적: b: 뼈 교체
0~3mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.
실험적: c: 안쪽으로 돌기
0~3mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.
실험적: d: 조각으로 분쇄
3~5mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.
실험적: e: 뼈 교체
3~5mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.
실험적: f: 안쪽으로 회전
3~5mm
절차: 상악동저 거상을 위한 다양한 방법
a: 조각으로 0~3mm+ground; b: 0~3mm+뼈 교체; c: 0~3mm + 멤브레인을 지지하기 위해 안쪽으로 돌립니다. d: 조각으로 3~5mm+ground; e: 3~5mm+뼈 교체; f: 3~5mm+ 안쪽으로 돌려 멤브레인을 받쳐줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABH 변경
기간: 기준선, 6개월 및 수술 후 1, 2, 3, 5, 10년
근단골 높이(ABH): 베이스라인에서 이식된 높이와 추시 시 신생골로 이식된 높이를 나타냅니다.
기준선, 6개월 및 수술 후 1, 2, 3, 5, 10년
ESBG 변경
기간: 기준선, 6개월 및 수술 후 1, 2, 3, 5, 10년
Endo-sinus bone gain(ESBG): ESBG = ABH + 베이스라인에서 임플란트 돌출 길이; ESBG는 이식된 높이와 신생골을 나타내며, 시간에 따른 상악동 내 방사선 불투과 영역의 높이 차이를 기술하였다.
기준선, 6개월 및 수술 후 1, 2, 3, 5, 10년
RBH
기간: 기준선
잔여 골 높이(RBH): 기준선에서만 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 2일

연구 완료 (예상)

2032년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2021-126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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