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Klinische Anwendungsstrategien des bukkalen knöchernen Fensters der Kieferhöhle

30. März 2022 aktualisiert von: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Klinische Anwendungsstrategien des bukkalen knöchernen Fensters der Kieferhöhle mit unterschiedlichen Restknochenhöhen bei lateraler Kieferhöhlenbodenelevation

In randomisierten kontrollierten Studien rekrutieren die Forscher Teilnehmer, die eine Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit unterschiedlicher Restknochenhöhe benötigen, und verwenden während der Operation das bukkale Knochenfenster der Kieferhöhle. Anschließend sammeln die Ermittler die entsprechenden Informationen der Teilnehmer, sammeln und analysieren ihre CBCT-Daten, um den Chirurgen bei der Auswahl der besten Operationsmethode für verschiedene Patienten zu helfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In randomisierten kontrollierten Studien werden die Forscher 60 Teilnehmer rekrutieren, die eine Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit unterschiedlicher Restknochenhöhe (0 ~ 3 mm; 3 ~ 5 mm) benötigen und das bukkale Knochenfenster der Kieferhöhle während der Operation verwenden (A: in Stücke geschliffen; B : Ersetzen Sie den Knochen; C: Drehen Sie sich nach innen, um die Membran hochzuhalten). Anschließend sammeln die Ermittler die entsprechenden Informationen der Teilnehmer, sammeln und analysieren ihre CBCT-Daten, um den Chirurgen bei der Auswahl der besten Operationsmethode für verschiedene Patienten zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein einzelner Seitenzahn im Oberkiefer fehlte, und die Zeit des Fehlens betrug ≥ 3 Monate
  • Gingivaabstand ≥ 4 mm
  • Restknochenhöhe ≤ 5 mm und Restknochenbreite ≥ 6 mm
  • Gute systemische Gesundheit
  • Das CBCT-Bild war vollständig und klar, und es gab kein offensichtliches Artefakt, das die Messung beeinträchtigte
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Unbehandelter Diabetes oder andere schwere systemische Erkrankungen
  • Unbehandelte Parodontitis
  • Unkontrollierte periapikale Läsionen benachbarter Zähne
  • Bestimmte Knochenerkrankungen wie Osteoporose und Osteosklerose
  • Starker nächtlicher Bruxismus
  • Geisteskrankheit
  • Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: a: in Stücke zermahlen
0~3mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten
Experimental: b: Ersetzen Sie den Knochen
0~3mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten
Experimental: c: nach innen drehen
0~3mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten
Experimental: d: in Stücke zermahlen
3~5mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten
Experimental: e: Ersetzen Sie den Knochen
3~5mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten
Experimental: f: nach innen drehen
3~5mm
Verfahren: verschiedene Methoden zur Anhebung des Kieferhöhlenbodens
a: 0 ~ 3 mm + in Stücke geschliffen; b: 0 ~ 3 mm + Knochen ersetzen; c: 0 ~ 3 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten; d: 3~5 mm + in Stücke geschliffen; e: 3 ~ 5 mm + Knochen ersetzen; f: 3~5 mm + nach innen drehen, um die Membran hochzuhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ABH wechseln
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1, 2, 3, 5, 10 Jahre nach der Operation
Apikale Knochenhöhe (ABH): Repräsentiert die augmentierte Höhe zu Studienbeginn und die augmentierte Höhe mit neugeformtem Knochen bei Nachuntersuchungen.
Baseline, 6 Monate und 1, 2, 3, 5, 10 Jahre nach der Operation
ESBG-Wechsel
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 1, 2, 3, 5, 10 Jahre nach der Operation
Endosinus-Knochengewinn (ESBG): ESBG = ABH + Implantatprotrusionslänge zu Studienbeginn; ESBG stellte die transplantierte Höhe und den neu gebildeten Knochen dar und beschrieb den Höhenunterschied des röntgendichten Bereichs in der Nebenhöhle zu verschiedenen Zeiten.
Baseline, 6 Monate und 1, 2, 3, 5, 10 Jahre nach der Operation
RBH
Zeitfenster: Grundlinie
Restknochenhöhe (RBH): Nur zu Studienbeginn bewertet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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