Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zastosowań klinicznych okienka kostnego zatoki szczękowej

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Strategie zastosowania klinicznego okienka kostnego policzkowego zatoki szczękowej z różnymi wysokościami kości resztkowej w uniesieniu dna zatoki szczękowej bocznej

Poprzez randomizowane, kontrolowane badania, badacze będą rekrutować uczestników, którzy potrzebują uniesienia dna zatoki szczękowej z różną wysokością szczątkowej kości i wykorzystają okienko kostne zatoki szczękowej podczas operacji. Następnie badacze zbiorą powiązane informacje o uczestnikach, zbiorą i przeanalizują ich dane CBCT, aby pomóc chirurgom wybrać najlepszą metodę operacyjną dla różnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzez randomizowane, kontrolowane badania, badacze zrekrutują 60 uczestników, którzy potrzebują uniesienia dna zatoki szczękowej z różną wysokością kości resztkowej (0~3mm; 3~5mm) i wykorzystają okienko kostne zatoki szczękowej podczas operacji (A: rozdrobnione na kawałki; B : wymienić kość; C: obrócić do wewnątrz, aby podtrzymać membranę). Następnie badacze zbiorą powiązane informacje o uczestnikach, zbiorą i przeanalizują ich dane CBCT, aby pomóc chirurgom wybrać najlepszą metodę operacyjną dla różnych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brakowało pojedynczego zęba tylnego szczęki, a czas braku wynosił ≥ 3 miesiące
  • Odległość dziąseł ≥ 4mm
  • Pozostała wysokość kości ≤ 5 mm i szerokość pozostałej kości ≥ 6 mm
  • Dobra kondycja systemowa
  • Obraz CBCT był kompletny i wyraźny i nie było widocznych artefaktów wpływających na pomiar
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona cukrzyca lub inne poważne choroby ogólnoustrojowe
  • Nieleczona choroba przyzębia
  • Niekontrolowane zmiany okołowierzchołkowe zębów sąsiednich
  • Niektóre choroby kości, takie jak osteoporoza i osteoskleroza
  • Ciężki nocny bruksizm
  • Choroba umysłowa
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: a: zmielone na kawałki
0~3mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę
Eksperymentalny: b: wymienić kość
0~3mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę
Eksperymentalny: c: skręć do wewnątrz
0~3mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę
Eksperymentalny: d: zmielone na kawałki
3 ~ 5 mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę
Eksperymentalny: e: wymień kość
3 ~ 5 mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę
Eksperymentalny: f: skręć do wewnątrz
3 ~ 5 mm
Procedura: różne metody podnoszenia dna zatoki szczękowej
a: 0 ~ 3mm + zmielone na kawałki; b: 0 ~ 3mm + wymień kość; c: 0 ~ 3 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę; d: 3 ~ 5 mm + zmielone na kawałki; e: 3 ~ 5mm + wymień kość; f: 3 ~ 5 mm + obróć do wewnątrz, aby podtrzymać membranę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ABH
Ramy czasowe: wyjściowym, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5, 10 lat po operacji
Wierzchołkowa wysokość kości (ABH): Reprezentuje wysokość przeszczepu na linii podstawowej i wysokość przeszczepu z kością neo-uformowaną podczas wizyt kontrolnych.
wyjściowym, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5, 10 lat po operacji
Zmiana ESBG
Ramy czasowe: wyjściowym, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5, 10 lat po operacji
Wzmocnienie kości zatoki wewnętrznej (ESBG): ESBG = ABH + wyjściowa długość wystawania implantu; ESBG reprezentował wysokość przeszczepu i nowo uformowaną kość oraz opisywał różnicę wysokości obszaru nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich w jamie zatoki w różnych momentach.
wyjściowym, 6 miesięcy i 1, 2, 3, 5, 10 lat po operacji
RBH
Ramy czasowe: linia bazowa
Resztkowa wysokość kości (RBH): oceniana tylko na początku badania
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja dna zatoki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj