Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske applikationsstrategier af bukkalt knoglevindue

30. marts 2022 opdateret af: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Kliniske anvendelsesstrategier for bukkalt knoglevindue med sinus maxillar med forskellige resterende knoglehøjder i lateral maxillær sinus gulvhøjde

Gennem randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne rekruttere deltagere, der har behov for gulvhøjde i maxillaris sinus med forskellig resterende knoglehøjde, og bruge det maksillære sinus bukkale knoglevindue under operationen. Derefter vil efterforskerne indsamle de relaterede oplysninger fra deltagerne, indsamle og analysere deres CBCT-data for at hjælpe kirurger med at vælge den bedste operationsmetode til forskellige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem randomiserede kontrollerede forsøg vil efterforskerne rekruttere 60 deltagere, som har behov for gulvhøjde i maxillaris sinus med forskellig resterende knoglehøjde (0~3mm; 3~5mm), og bruge maksillær sinus buccale knoglevindue under operationen (A: slebet i stykker; B : udskift knoglen C: drej indad for at holde membranen op). Derefter vil efterforskerne indsamle de relaterede oplysninger fra deltagerne, indsamle og analysere deres CBCT-data for at hjælpe kirurger med at vælge den bedste operationsmetode til forskellige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En enkelt maksillær bagtand manglede, og den manglende tid var ≥ 3 måneder
  • Gingivalafstand ≥ 4mm
  • Resterende knoglehøjde ≤ 5 mm og resterende knoglebredde ≥ 6 mm
  • Godt systemisk helbred
  • CBCT-billedet var komplet og klart, og der var ingen åbenlys artefakt, der påvirkede målingen
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet diabetes eller andre alvorlige systemiske sygdomme
  • Ubehandlet paradentose
  • Ukontrollerede periapikale læsioner af tilstødende tænder
  • Visse knoglesygdomme såsom osteoporose og osteosklerose
  • Alvorlig natbrugsisme
  • Psykisk sygdom
  • Gravide eller ammende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: a: malet i stykker
0~3 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op
Eksperimentel: b: udskift knoglen
0~3 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op
Eksperimentel: c: vend indad
0~3 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op
Eksperimentel: d: malet i stykker
3-5 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op
Eksperimentel: e: udskift knoglen
3-5 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op
Eksperimentel: f: vend indad
3-5 mm
Procedure: forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde
a: 0~3mm+slebet i stykker; b: 0~3mm+erstat knoglen; c: 0~3 mm+drej indad for at holde membranen op; d: 3~5mm+slebet i stykker; e: 3~5mm+erstat knoglen; f: 3~5 mm+drej indad for at holde membranen op

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ABH ændring
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1, 2, 3, 5, 10 år efter operationen
Apikal knoglehøjde (ABH): Repræsenterede den transplanterede højde ved baseline og den transplanterede højde med nydannet knogle ved opfølgninger.
baseline, 6 måneder og 1, 2, 3, 5, 10 år efter operationen
ESBG ændring
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 1, 2, 3, 5, 10 år efter operationen
Endo-sinus knogleforøgelse (ESBG): ESBG = ABH + implantatfremspringslængde ved baseline; ESBG repræsenterede den transplanterede højde og nydannede knogle og beskrev højdeforskellen af ​​røntgenfast område i sinushulen på forskellige tidspunkter.
baseline, 6 måneder og 1, 2, 3, 5, 10 år efter operationen
RBH
Tidsramme: baseline
Resterende knoglehøjde (RBH): Kun vurderet ved baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus Gulvforstærkning

Kliniske forsøg med forskellige metoder til maxillær sinus gulvhøjde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner