Strategie di applicazione clinica della finestra ossea buccale del seno mascellare
30 marzo 2022 aggiornato da: Guoli Yang, The Dental Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Strategie di applicazione clinica della finestra ossea buccale del seno mascellare con diverse altezze ossee residue nel sollevamento laterale del pavimento del seno mascellare
Attraverso studi controllati randomizzati, gli investigatori recluteranno partecipanti che necessitano di elevazione del pavimento del seno mascellare con diversa altezza ossea residua e utilizzeranno la finestra ossea buccale del seno mascellare durante l'intervento chirurgico.
Quindi gli investigatori raccoglieranno le informazioni correlate dei partecipanti, raccoglieranno e analizzeranno i loro dati CBCT, al fine di aiutare i chirurghi a selezionare il miglior metodo operativo per diversi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso studi controllati randomizzati, gli investigatori recluteranno 60 partecipanti che necessitano di elevazione del pavimento del seno mascellare con diversa altezza ossea residua (0 ~ 3 mm; 3 ~ 5 mm) e utilizzeranno la finestra ossea buccale del seno mascellare durante l'intervento chirurgico (A: macinato in pezzi; B : sostituire l'osso; C: girare verso l'interno per sostenere la membrana).
Quindi gli investigatori raccoglieranno le informazioni correlate dei partecipanti, raccoglieranno e analizzeranno i loro dati CBCT, al fine di aiutare i chirurghi a selezionare il miglior metodo operativo per diversi pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Jinxing Hu
- Numero di telefono: 18867155632
- Email: jxhu@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mancava un singolo dente mascellare posteriore e il tempo mancante era ≥ 3 mesi
- Distanza gengivale ≥ 4 mm
- Altezza ossea residua ≤ 5 mm e larghezza ossea residua ≥ 6 mm
- Buona salute sistemica
- L'immagine CBCT era completa e chiara e non vi erano artefatti evidenti che influenzavano la misurazione
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Diabete non trattato o altre gravi malattie sistemiche
- Malattia parodontale non trattata
- Lesioni periapicali incontrollate dei denti adiacenti
- Alcune malattie ossee come l'osteoporosi e l'osteosclerosi
- Bruxismo notturno grave
- Malattia mentale
- Pazienti in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: a: macinato a pezzi
0~3 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
|
|
Sperimentale: b: sostituire l'osso
0~3 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
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Sperimentale: c: girare verso l'interno
0~3 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
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Sperimentale: d: macinato a pezzi
3~5 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
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Sperimentale: e: sostituire l'osso
3~5 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
|
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Sperimentale: f: girare verso l'interno
3~5 mm
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a: 0~3mm+macinato in pezzi; b: 0~3mm+sostituisci l'osso; c: 0~3mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana; d: 3~5mm+macinato in pezzi; e: 3~5mm+sostituisci l'osso; f: 3~5mm+girare verso l'interno per sostenere la membrana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ABH cambia
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1, 2, 3, 5, 10 anni dopo l'intervento
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Altezza dell'osso apicale (ABH): rappresenta l'altezza dell'innesto al basale e l'altezza dell'innesto con osso neoformato ai follow-up.
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basale, 6 mesi e 1, 2, 3, 5, 10 anni dopo l'intervento
|
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Cambio dell'ESBG
Lasso di tempo: basale, 6 mesi e 1, 2, 3, 5, 10 anni dopo l'intervento
|
Guadagno osseo endo-sinusale (ESBG): ESBG = ABH + lunghezza della protrusione dell'impianto al basale; L'ESBG rappresentava l'altezza dell'innesto e l'osso neoformato e descriveva la differenza di altezza dell'area radiopaca nella cavità del seno in tempi diversi.
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basale, 6 mesi e 1, 2, 3, 5, 10 anni dopo l'intervento
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|
RBH
Lasso di tempo: linea di base
|
Altezza ossea residua (RBH): valutata solo al basale
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep. Review.
- Niu L, Wang J, Yu H, Qiu L. New classification of maxillary sinus contours and its relation to sinus floor elevation surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Aug;20(4):493-500. doi: 10.1111/cid.12606. Epub 2018 Apr 25.
- Zhou Y, Shi Y, Si M, Wu M, Xie Z. The comparative evaluation of transcrestal and lateral sinus floor elevation in sites with residual bone height ≤6 mm: A two-year prospective randomized study. Clin Oral Implants Res. 2021 Feb;32(2):180-191. doi: 10.1111/clr.13688. Epub 2020 Dec 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
2 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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